Los fabricantes ortoprotésicos, los laboratorios de prótesis dentales y los fabricantes de otros tipos de productos a medida, deben disponer de licencia sanitaria previa de funcionamiento, que deben revalidar cada 5 años.
Así mismo, cualquier cambio de las condiciones en que se concedió la licencia (traslado o ampliación de instalaciones, titularidad, técnico responsable) debe ser comunicado, así como el cese de la actividad.
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