{"id":1384,"date":"2025-02-24T07:08:28","date_gmt":"2025-02-24T07:08:28","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/02\/24\/reglamento-de-ejecucion-ue-2025-179-de-la-comision-de-31-de-enero-de-2025-relativo-a-la-recogida-y-transmision-de-datos-analiticos-moleculares-en-el-marco-de-las-investigaciones-epidemiologicas-de\/"},"modified":"2025-02-24T07:08:28","modified_gmt":"2025-02-24T07:08:28","slug":"reglamento-de-ejecucion-ue-2025-179-de-la-comision-de-31-de-enero-de-2025-relativo-a-la-recogida-y-transmision-de-datos-analiticos-moleculares-en-el-marco-de-las-investigaciones-epidemiologicas-de","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/02\/24\/reglamento-de-ejecucion-ue-2025-179-de-la-comision-de-31-de-enero-de-2025-relativo-a-la-recogida-y-transmision-de-datos-analiticos-moleculares-en-el-marco-de-las-investigaciones-epidemiologicas-de\/","title":{"rendered":"Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE) 2025\/179 de la Comisi\u00f3n, de 31 de enero de 2025, relativo a la recogida y transmisi\u00f3n de datos anal\u00edticos moleculares en el marco de las investigaciones epidemiol\u00f3gicas de brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos de conformidad con la Directiva 2003\/99\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo."},"content":{"rendered":"
\n

\u00a0<\/p>\n

LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea,<\/p>\n

Vista la Directiva\u00a02003\/99\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17\u00a0de\u00a0noviembre de 2003, sobre la vigilancia de las zoonosis y los agentes zoon\u00f3ticos y por la que se modifica la Decisi\u00f3n\u00a090\/424\/CEE del Consejo y se deroga la Directiva\u00a092\/117\/CEE\u00a0(1<\/span>)<\/a> del Consejo, y en particular, su art\u00edculo\u00a08, apartado 3,<\/p>\n

Considerando lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(1)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El art\u00edculo\u00a08, apartado 2, de la Directiva\u00a02003\/99\/CE exige a la autoridad competente del Estado miembro de que se trate que abra una investigaci\u00f3n sobre un brote de enfermedades transmitidas por los alimentos en cooperaci\u00f3n con las autoridades competentes responsables de hacer frente a las amenazas transfronterizas graves para la salud humana y sus consecuencias de conformidad con la Decisi\u00f3n n.o<\/span>\u00a02119\/98\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0(2<\/span>)<\/a>. Dicha Decisi\u00f3n fue derogada por la Decisi\u00f3n n.o<\/span>\u00a01082\/2013\/UE del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0(3<\/span>)<\/a>, que fue posteriormente derogada y sustituida por el Reglamento (UE)\u00a02022\/2371 del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0(4<\/span>)<\/a>. Esta investigaci\u00f3n debe ir dirigida a obtener datos sobre las caracter\u00edsticas epidemiol\u00f3gicas, los alimentos sospechosos y las causas probables del brote, as\u00ed como incluir estudios epidemiol\u00f3gicos y microbiol\u00f3gicos adecuados.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(2)<\/p>\n<\/td>\n

\n

La eficiencia y la cooperaci\u00f3n intersectorial entre las autoridades de salud p\u00fablica y de seguridad alimentaria en tales investigaciones son esenciales para limitar las repercusiones de un brote en la salud p\u00fablica y minimizar el impacto econ\u00f3mico asociado a la recuperaci\u00f3n y la retirada de alimentos inseguros o posiblemente inseguros. A tal fin, resulta necesario detectar las partidas y los lotes que contengan alimentos contaminados y determinar la causa del brote de manera r\u00e1pida y fiable.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(3)<\/p>\n<\/td>\n

\n

La secuenciaci\u00f3n del genoma completo es una t\u00e9cnica anal\u00edtica molecular moderna empleada para los estudios microbiol\u00f3gicos que facilita en gran medida la detecci\u00f3n r\u00e1pida de agrupaciones de microorganismos, lo que sirve de ayuda en las investigaciones epidemiol\u00f3gicas. Permite establecer v\u00ednculos entre aislados de pat\u00f3genos de transmisi\u00f3n alimentaria provenientes de seres humanos, alimentos, animales, piensos y el entorno relacionado durante la investigaci\u00f3n del brote.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(4)<\/p>\n<\/td>\n

\n

A fin de facilitar sustancialmente las investigaciones relativas a brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos y la detecci\u00f3n oportuna de las fuentes de dichos brotes, debe exigirse a los Estados miembros que recojan aislados de Salmonella enterica<\/span>, Listeria monocytogenes<\/span>, Escherichia coli<\/span>, Campylobacter jejuni<\/span> y Campylobacter coli<\/span> provenientes de muestras de alimentos, animales, piensos y el entorno relacionado procedentes de explotadores de empresas alimentarias y de piensos, as\u00ed como durante los controles oficiales, cuando tales aislados est\u00e9n relacionados o se sospeche que est\u00e9n relacionados con un brote de enfermedad transmitida por los alimentos. Tambi\u00e9n debe exigirse a los Estados miembros que lleven a cabo la secuenciaci\u00f3n del genoma completo de esos aislados.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(5)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Los Estados miembros deben transmitir los resultados de la secuenciaci\u00f3n del genoma completo de los aislados de esos pat\u00f3genos procedentes de alimentos, animales, piensos y el entorno relacionado a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (\u00abla Autoridad\u00bb), que desarroll\u00f3 el sistema com\u00fan \u00abUna sola salud\u00bb junto con el Centro Europeo para la Prevenci\u00f3n y el Control de las Enfermedades (ECDC). En el marco del sistema com\u00fan \u00abUna sola salud\u00bb, la Autoridad puede comparar los resultados de la secuenciaci\u00f3n del genoma completo de los aislados de los pat\u00f3genos recogidos de conformidad con el presente Reglamento con los resultados de la secuenciaci\u00f3n del genoma completo de los aislados humanos comunicados al ECDC de conformidad con lo dispuesto en el art\u00edculo\u00a013, apartado 3, letra d), del Reglamento (UE)\u00a02022\/2371. Esta comparaci\u00f3n permite identificar la fuente de un brote y las partidas afectadas cuando se utiliza junto con datos procedentes de investigaciones epidemiol\u00f3gicas. Al transmitir a la Autoridad los resultados de la secuenciaci\u00f3n del genoma completo, deben incluirse otros datos conexos, esenciales para la investigaci\u00f3n de brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(6)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Procede conceder a los Estados miembros y a la Autoridad tiempo suficiente para que se adapten a los nuevos requisitos relativos a la recogida de aislados provenientes de muestras de alimentos, animales, piensos y el entorno relacionado; a la secuenciaci\u00f3n del genoma completo de tales aislados, y a la transmisi\u00f3n de los datos correspondientes, a fin de disponer de las aplicaciones t\u00e9cnicas y los medios financieros necesarios. Por consiguiente, los requisitos del presente Reglamento deben empezar a aplicarse dieciocho meses despu\u00e9s de la fecha de entrada en vigor de este.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(7)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comit\u00e9 Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a01<\/h5>\n

Recogida y secuenciaci\u00f3n del genoma completo de aislados de pat\u00f3genos de transmisi\u00f3n alimentaria asociados a brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos<\/p>\n

1.\u00a0\u00a0\u00a0La autoridad competente responsable de la investigaci\u00f3n de un brote de enfermedades transmitidas por los alimentos de conformidad con lo dispuesto en el art\u00edculo\u00a08 de la Directiva\u00a02003\/99\/CE recoger\u00e1, sin demora indebida, aislados de Salmonella enterica<\/span>, Listeria monocytogenes<\/span>, Escherichia coli<\/span>, Campylobacter jejuni<\/span> y Campylobacter coli<\/span> cuando dichos pat\u00f3genos est\u00e9n relacionados o se sospeche que est\u00e9n relacionados con un brote de enfermedad transmitida por los alimentos, sobre la base de la informaci\u00f3n anal\u00edtica o epidemiol\u00f3gica disponible, en el Estado miembro de tal autoridad competente o en otro Estado miembro y provengan de muestras tomadas de los alimentos, animales, piensos o el entorno relacionado sospechosos durante las investigaciones de brotes transmitidos por los alimentos.<\/p>\n

2.\u00a0\u00a0\u00a0La autoridad competente llevar\u00e1 a cabo la secuenciaci\u00f3n del genoma completo de al menos un aislado de cada serovariedad, biotipo o tipo molecular de los aislados recogidos que se mencionan en el apartado 1 del presente art\u00edculo en un laboratorio oficial a que se refiere el art\u00edculo\u00a037 del Reglamento (UE)\u00a02017\/625 del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0(5<\/span>)<\/a> que est\u00e9 acreditado para este m\u00e9todo de conformidad con la norma ISO 17025.<\/p>\n

3.\u00a0\u00a0\u00a0Cuando est\u00e9n disponibles, los explotadores de empresas alimentarias y de piensos presentar\u00e1n a la autoridad competente, a petici\u00f3n de esta, los aislados de los pat\u00f3genos que se mencionan en el apartado 1 y los resultados relacionados de la secuenciaci\u00f3n del genoma completo de sus propias investigaciones, cuando est\u00e9n relacionados o se sospeche que est\u00e9n relacionados con un brote, junto con los datos conexos a que se refiere el art\u00edculo\u00a02, apartado 2.<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a02<\/h5>\n

Transmisi\u00f3n de los resultados de la secuenciaci\u00f3n del genoma completo<\/p>\n

1.\u00a0\u00a0\u00a0La autoridad competente a que se refiere el art\u00edculo\u00a01 transmitir\u00e1 a la Autoridad, sin demora indebida, los resultados de la secuenciaci\u00f3n del genoma completo de los aislados de Salmonella enterica<\/span>, Listeria monocytogenes<\/span>, Escherichia coli<\/span>, Campylobacter jejuni<\/span> y Campylobacter coli<\/span> que se mencionan en el art\u00edculo\u00a01, apartado 1.<\/p>\n

2.\u00a0\u00a0\u00a0Los datos a que se refiere el apartado 1\u00a0ir\u00e1n acompa\u00f1ados de los siguientes datos conexos:<\/p>\n

\u00a0a)\u00a0un n\u00famero de referencia \u00fanico de la secuencia gen\u00f3mica del aislado a partir del cual se haya generado la secuencia;<\/p>\n

\u00a0b)\u00a0un n\u00famero de referencia \u00fanico de la muestra a partir de la cual se haya aislado el pat\u00f3geno;<\/p>\n

\u00a0c)\u00a0la especie pat\u00f3gena;<\/p>\n

\u00a0d)\u00a0la descripci\u00f3n del alimento, la especie animal, el pienso o el entorno del que provenga el aislado;<\/p>\n

\u00a0e)\u00a0la fecha de obtenci\u00f3n de la muestra;<\/p>\n

\u00a0f)\u00a0el Estado miembro en el que se haya obtenido la muestra;<\/p>\n

\u00a0g)\u00a0en caso de que se haya notificado en el Sistema de Alerta R\u00e1pida para Alimentos y Piensos (RASFF), la referencia a la notificaci\u00f3n asociada al aislado;<\/p>\n

\u00a0h)\u00a0un n\u00famero de referencia \u00fanico del brote de enfermedad transmitida por los alimentos investigado a nivel nacional.<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a03<\/h5>\n

Entrada en vigor y fecha de aplicaci\u00f3n<\/p>\n

El presente Reglamento entrar\u00e1 en vigor a los veinte d\u00edas de su publicaci\u00f3n en el Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n

Ser\u00e1 aplicable a partir del 23\u00a0de\u00a0agosto de 2026.<\/p>\n

El presente Reglamento ser\u00e1 obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.<\/p>\n

Hecho en Bruselas, el 31\u00a0de\u00a0enero de 2025.<\/p>\n

Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n

La Presidenta<\/span><\/p>\n

Ursula VON DER LEYEN<\/p>\n

(1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 DO\u00a0L\u00a0325 de 12.12.2003, p.\u00a031<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dir\/2003\/99\/oj<\/a>.<\/p>\n

(2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Decisi\u00f3n n.o<\/span>\u00a02119\/98\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24\u00a0de\u00a0septiembre de 1998, por la que se crea una red de vigilancia epidemiol\u00f3gica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad (DO\u00a0L\u00a0268 de 3.10.1998, p.\u00a01<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dec\/1998\/2119\/oj<\/a>).<\/p>\n

(3<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Decisi\u00f3n n.o<\/span>\u00a01082\/2013\/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22\u00a0de\u00a0octubre de 2013, sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud y por la que se deroga la Decisi\u00f3n no\u00a02119\/98\/CE (DO\u00a0L\u00a0293 de 5.11.2013, p.\u00a01<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dec\/2013\/1082\/oj<\/a>).<\/p>\n

(4<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE)\u00a02022\/2371 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23\u00a0de\u00a0noviembre de 2022, sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud y por el que se deroga la Decisi\u00f3n n.o<\/span>\u00a01082\/2013\/UE (DO\u00a0L\u00a0314 de 6.12.2022, p.\u00a026<\/a>, ELI:\u00a0https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2022\/2371\/oj<\/a>).<\/p>\n

(5<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE)\u00a02017\/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15\u00a0de\u00a0marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicaci\u00f3n de la legislaci\u00f3n sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE)\u00a0n.o<\/span>\u00a0999\/2001, (CE)\u00a0n.o<\/span>\u00a0396\/2005, (CE)\u00a0n.o<\/span>\u00a01069\/2009, (CE)\u00a0n.o<\/span>\u00a01107\/2009, (UE)\u00a0n.o<\/span>\u00a01151\/2012, (UE)\u00a0n.o<\/span>\u00a0652\/2014, (UE)\u00a02016\/429 y (UE)\u00a02016\/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE)\u00a0n.o<\/span>\u00a01\/2005 y (CE)\u00a0n.o<\/span>\u00a01099\/2009 del Consejo, y las Directivas\u00a098\/58\/CE, 1999\/74\/CE, 2007\/43\/CE, 2008\/119\/CE y\u00a02008\/120\/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE)\u00a0n.o<\/span>\u00a0854\/2004 y (CE)\u00a0n.o<\/span>\u00a0882\/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas\u00a089\/608\/CEE, 89\/662\/CEE, 90\/425\/CEE, 91\/496\/CEE, 96\/23\/CE, 96\/93\/CE y\u00a097\/78\/CE del Consejo y la Decisi\u00f3n\u00a092\/438\/CEE del Consejo (DO\u00a0L\u00a095 de\u00a07.4.2017, p.\u00a01<\/a>, ELI:\u00a0http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/625\/oj<\/a>).<\/p>\n<\/div>\n

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