{"id":14417,"date":"2025-07-08T06:46:46","date_gmt":"2025-07-08T06:46:46","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/07\/08\/decision-de-ejecucion-ue-2025-1324-de-la-comision-de-7-de-julio-de-2025-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-ue-2019-1396-en-lo-que-respecta-a-determinados-aspectos-administrativos-re\/"},"modified":"2025-07-08T06:46:46","modified_gmt":"2025-07-08T06:46:46","slug":"decision-de-ejecucion-ue-2025-1324-de-la-comision-de-7-de-julio-de-2025-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-ue-2019-1396-en-lo-que-respecta-a-determinados-aspectos-administrativos-re","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/07\/08\/decision-de-ejecucion-ue-2025-1324-de-la-comision-de-7-de-julio-de-2025-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-ue-2019-1396-en-lo-que-respecta-a-determinados-aspectos-administrativos-re\/","title":{"rendered":"Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE) 2025\/1324 de la Comisi\u00f3n, de 7 de julio de 2025, por la que se modifica la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE) 2019\/1396 en lo que respecta a determinados aspectos administrativos relacionados con los paneles de expertos y a la designaci\u00f3n de un panel de expertos adicional en el \u00e1mbito de los productos sanitarios."},"content":{"rendered":"<div id=\"textoxslt\">\n<p class=\"parrafo\">\n            DECISI\u00d3N DE EJECUCI\u00d3N (UE) 2025\/1324 DE LA COMISI\u00d3N\n         <\/p>\n<p class=\"parrafo\">de 7\u00a0de\u00a0julio de 2025\n         <\/p>\n<p class=\"parrafo\">por la que se modifica la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02019\/1396 en lo que respecta a determinados aspectos administrativos relacionados con los paneles de expertos y a la designaci\u00f3n de un panel de expertos adicional en el \u00e1mbito de los productos sanitarios<\/p>\n<p class=\"parrafo\">(Texto pertinente a efectos del EEE)<\/p>\n<p class=\"parrafo\">LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Visto el Reglamento (UE)\u00a02017\/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5\u00a0de\u00a0abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva\u00a02001\/83\/CE, el Reglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a0178\/2002 y el Reglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a01223\/2009 y por el que se derogan las Directivas\u00a090\/385\/CEE y\u00a093\/42\/CEE del Consejo\u00a0<a>(<span>1<\/span>)<\/a>, y en particular su art\u00edculo\u00a0106, apartado\u00a01,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Considerando lo siguiente:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(1)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El art\u00edculo\u00a01 de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02019\/1396 de la Comisi\u00f3n\u00a0<a>(<span>2<\/span>)<\/a> designa paneles de expertos en varios \u00e1mbitos m\u00e9dicos. Las tareas de dichos paneles de expertos se establecen en el art\u00edculo\u00a0106, apartados\u00a09 y\u00a010, del Reglamento (UE)\u00a02017\/745.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(2)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Con el fin de ofrecer asesoramiento cient\u00edfico y cl\u00ednico sobre los productos sanitarios y los instrumentos de diagn\u00f3stico <span>in vitro<\/span> destinados a poblaciones peque\u00f1as de pacientes, como los pacientes con enfermedades raras o los ni\u00f1os, debe designarse un panel de expertos adicional en este \u00e1mbito.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(3)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Desde el 1\u00a0de\u00a0marzo de 2022, de conformidad con el art\u00edculo\u00a030 del Reglamento (UE)\u00a02022\/123 del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0<a>(<span>3<\/span>)<\/a>, la Agencia Europea de Medicamentos asume, en nombre de la Comisi\u00f3n, las funciones de secretar\u00eda de los paneles de expertos designados de conformidad con el art\u00edculo\u00a0106, apartado\u00a01, del Reglamento (UE)\u00a02017\/745. Procede, por tanto, modificar la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02019\/1396 para reflejar tal cambio.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(4)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">La experiencia adquirida con la aplicaci\u00f3n de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02019\/1396 ha demostrado la necesidad de adaptar algunos de sus aspectos t\u00e9cnicos o administrativos, como el calendario de publicaci\u00f3n de los dict\u00e1menes cient\u00edficos y la remuneraci\u00f3n de los expertos para el desarrollo y la revisi\u00f3n de orientaciones y de especificaciones y normas comunes.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(5)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Se ha consultado al Grupo de Coordinaci\u00f3n de Productos Sanitarios.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(6)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Procede, por tanto, modificar la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02019\/1396 en consecuencia.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI\u00d3N:<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Art\u00edculo\u00a01<\/p>\n<p class=\"parrafo\">La Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02019\/1396 se modifica como sigue:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El art\u00edculo\u00a01, apartado\u00a01, se modifica como sigue:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">el punto 11 se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab11)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">productos sanitarios para diagn\u00f3stico <span>in vitro<\/span> (DIV);\u00bb;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">se a\u00f1ade el punto 12 siguiente:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab12)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">pediatr\u00eda y enfermedades raras.\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">2)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En el art\u00edculo\u00a02, el apartado\u00a06 se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab6.\u00a0\u00a0\u00a0Cuando sea necesario debido a la carga de trabajo de un panel de expertos determinado o a la necesidad de proporcionar los conocimientos t\u00e9cnicos necesarios a un panel de expertos concreto, podr\u00e1n asignarse asesores de la lista central para una funci\u00f3n o tarea espec\u00edfica por un per\u00edodo de tiempo limitado.\u00bb<\/p>\n<p>.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">3)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En el art\u00edculo\u00a03, el apartado\u00a01 se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab1.\u00a0\u00a0\u00a0Con el acuerdo de la secretar\u00eda a la que se refiere el art\u00edculo\u00a010, los paneles de expertos podr\u00e1n crear subgrupos permanentes o <span>ad hoc<\/span> a los que se les encomendar\u00e1n tareas espec\u00edficas y que estar\u00e1n compuestos por un n\u00famero determinado de sus miembros.\u00bb<\/p>\n<p>.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">4)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El art\u00edculo\u00a08 se modifica como sigue:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">el t\u00edtulo se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\n                                          \u00abElaboraci\u00f3n de dict\u00e1menes, opiniones o consejos\u00bb;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">el apartado\u00a01 se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab1.\u00a0\u00a0\u00a0Para cada dictamen, opini\u00f3n o consejo en preparaci\u00f3n, el presidente del grupo de expertos o del subgrupo podr\u00e1 designar un ponente, un coponente y evaluadores.\u00bb<\/p>\n<p>.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">5)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El art\u00edculo\u00a09 se modifica como sigue:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">en el apartado\u00a01, el p\u00e1rrafo primero se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\n                                          \u00abBas\u00e1ndose en una propuesta de la secretar\u00eda a la que se refiere el art\u00edculo\u00a010 y con el acuerdo de los servicios de la Comisi\u00f3n, el Comit\u00e9 adoptar\u00e1 un reglamento interno com\u00fan para todos los paneles de expertos por mayor\u00eda simple de sus miembros.\u00bb;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">el apartado\u00a03 se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab3.\u00a0\u00a0\u00a0El Comit\u00e9, de acuerdo con la secretar\u00eda a que se refiere el art\u00edculo\u00a010 y los servicios de la Comisi\u00f3n, actualizar\u00e1 el reglamento interno com\u00fan cuando sea necesario.\u00bb<\/p>\n<p>;<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">el apartado\u00a04 se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab4.\u00a0\u00a0\u00a0El reglamento interno com\u00fan se pondr\u00e1 a disposici\u00f3n del p\u00fablico en un sitio web espec\u00edfico.\u00bb<\/p>\n<p>.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">6)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En el art\u00edculo\u00a010, los apartados\u00a01 y\u00a02 se sustituyen por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\n                              \u00abLa Agencia Europea de Medicamentos, en calidad de secretar\u00eda de los paneles de expertos de conformidad con el art\u00edculo\u00a030 del Reglamento (UE)\u00a02022\/123 del Parlamento Europeo y del Consejo<a>\u00a0(<span>*1<\/span>)<\/a>, tambi\u00e9n asumir\u00e1 las funciones de la secretar\u00eda del Comit\u00e9 a que se refiere el art\u00edculo\u00a07 de la presente Decisi\u00f3n (\u201cla Secretar\u00eda\u201d).<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><a>(<span>*1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE)\u00a02022\/123 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25\u00a0de\u00a0enero de 2022, relativo al papel reforzado de la Agencia Europea de Medicamentos en la preparaci\u00f3n y gesti\u00f3n de crisis con respecto a los medicamentos y los productos sanitarios (<a>DO\u00a0L\u00a020 de 31.1.2022, p.\u00a01<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2022\/123\/oj<\/a>).\u00bb.\u00bb\n                        <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">7)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En el art\u00edculo\u00a011, el apartado\u00a02 se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab2.\u00a0\u00a0\u00a0La Secretar\u00eda reembolsar\u00e1 los gastos de viaje y, en su caso, de estancia de los asesores en relaci\u00f3n con las actividades de los paneles de expertos reguladas por la presente Decisi\u00f3n, de conformidad con las disposiciones vigentes en la Agencia Europea de Medicamentos. Dichos gastos se reembolsar\u00e1n dentro de los l\u00edmites de los cr\u00e9ditos disponibles asignados a los servicios correspondientes de la Agencia Europea de Medicamentos en el marco del procedimiento anual de asignaci\u00f3n de recursos.\u00bb<\/p>\n<p>.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">8)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En el art\u00edculo\u00a012, el apartado\u00a05 se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab5.\u00a0\u00a0\u00a0En aquellos casos en que no se cumplan las obligaciones contempladas en los apartados\u00a01 a\u00a04, la Comisi\u00f3n o la Secretar\u00eda podr\u00e1n adoptar todas las medidas que sean oportunas.\u00bb<\/p>\n<p>.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">9)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El art\u00edculo\u00a014 se modifica como sigue:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">en la parte introductoria, la segunda frase se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\n                                          \u00abLa Secretar\u00eda pondr\u00e1 a disposici\u00f3n del p\u00fablico, en particular en un sitio web espec\u00edfico, la siguiente informaci\u00f3n:\u00bb;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">la letra\u00a0d) se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00abd)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">los dict\u00e1menes, opiniones y consejos, conforme al art\u00edculo\u00a08.\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">10)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En el art\u00edculo\u00a015, el apartado\u00a03 se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab3.\u00a0\u00a0\u00a0En aquellos casos en que no se cumplan las obligaciones contempladas en los apartados\u00a01 y\u00a02, la Comisi\u00f3n o la Secretar\u00eda podr\u00e1n adoptar todas las medidas que consideren oportunas.\u00bb<\/p>\n<p>.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">11)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El anexo se modifica de conformidad con el anexo de la presente Decisi\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">Art\u00edculo\u00a02<\/p>\n<p class=\"parrafo\">La presente Decisi\u00f3n entrar\u00e1 en vigor a los veinte d\u00edas de su publicaci\u00f3n en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Hecho en Bruselas, el 7\u00a0de\u00a0julio de 2025.<\/p>\n<p class=\"parrafo\"><span>Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n<p class=\"parrafo\"><span>La Presidenta<\/span><\/p>\n<p class=\"parrafo\">Ursula VON DER LEYEN\n            <\/p>\n<p class=\"parrafo\"><a>(<span>1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0<br \/>\n            <a>DO\u00a0L\u00a0117 de 5.5.2017, p.\u00a01<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/745\/oj<\/a>.<\/p>\n<p class=\"parrafo\"><a>(<span>2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02019\/1396 de la Comisi\u00f3n, de 10\u00a0de\u00a0septiembre de 2019, por el que se establecen disposiciones de aplicaci\u00f3n del Reglamento (UE)\u00a02017\/745 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a la designaci\u00f3n de paneles de expertos en el \u00e1mbito de los productos sanitarios (<a>DO\u00a0L\u00a0234 de 11.9.2019, p.\u00a023<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dec_impl\/2019\/1396\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"parrafo\"><a>(<span>3<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE)\u00a02022\/123 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25\u00a0de\u00a0enero de 2022, relativo al papel reforzado de la Agencia Europea de Medicamentos en la preparaci\u00f3n y gesti\u00f3n de crisis con respecto a los medicamentos y los productos sanitarios (<a>DO\u00a0L\u00a020 de 31.1.2022, p.\u00a01<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2022\/123\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"parrafo\">ANEXO<\/p>\n<p class=\"parrafo\">El anexo de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02019\/1396 se modifica como sigue:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El cuadro 1 se sustituye por el siguiente:<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>\u00abCuadro 1<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>N\u00famero m\u00e1ximo de d\u00edas de trabajo por los que puede remunerarse a los expertos en relaci\u00f3n con las tareas contempladas en el art\u00edculo\u00a054, apartado\u00a01, del Reglamento (UE) 2017\/745 y en el art\u00edculo\u00a048, apartado\u00a06, del Reglamento (UE) 2017\/746<\/span><\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"30%\"\/>\n<col width=\"27%\"\/>\n<col width=\"16%\"\/>\n<col width=\"27%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Reglamento (UE) 2017\/745<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a054, apartado\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Reglamento (UE) 2017\/746<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a048, apartado\u00a06<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Decisi\u00f3n sobre la necesidad de elaborar un dictamen cient\u00edfico (S\u00ed\/No)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Elaboraci\u00f3n y presentaci\u00f3n de un dictamen cient\u00edfico<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Presentaci\u00f3n de una opini\u00f3n sobre el funcionamiento de un producto sanitario para diagn\u00f3stico <span>in vitro<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Presidente\/vicepresidente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">No aplicable<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">3 <\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">3 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Ponente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">5 <\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">5 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Coponente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">5 <\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">5 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Revisor<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">No aplicable<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1 <\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Asesores designados para una tarea espec\u00edfica<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">No aplicable<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1 <\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1 \u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">2)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El cuadro 2 se sustituye por el siguiente:<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>\u00abCuadro 2<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>N\u00famero m\u00e1ximo de d\u00edas de trabajo por los que puede remunerarse a los expertos en relaci\u00f3n con las tareas contempladas en el art\u00edculo\u00a055, apartado\u00a03, el art\u00edculo\u00a061, apartado\u00a02, y el art\u00edculo\u00a0106, apartado\u00a010, letras\u00a0a) a f), y apartado\u00a011, del Reglamento (UE) 2017\/745 y el art\u00edculo\u00a050, apartado\u00a03, del Reglamento (UE) 2017\/746<\/span><\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"37%\"\/>\n<col width=\"42%\"\/>\n<col width=\"22%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Complejidad de la tarea [criterios indicativos<a>\u00a0(<span>*1<\/span>)<\/a>]<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En calidad de<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Remuneraci\u00f3n en equivalentes de jornada completa<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Categor\u00eda I<\/span><\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">dictamen basado en el examen de un volumen reducido de datos, documentos y bibliograf\u00eda<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">sin consulta de otros organismos cient\u00edficos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">sin informaci\u00f3n de las partes interesadas, incluidos organizaciones de pacientes y profesionales de la salud<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">a t\u00edtulo indicativo, menos de tres meses para realizar la tarea<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Presidente\/vicepresidente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">2 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Ponente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">3 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Coponente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">3 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Revisor<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">0,5 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Asesores designados para una tarea espec\u00edfica<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">0,5 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Categor\u00eda II<\/span><\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">dictamen basado en un volumen significativo de datos, documentos y bibliograf\u00eda<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">examen de las observaciones recabadas tras la consulta, en su caso, de otros organismos cient\u00edficos,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">an\u00e1lisis de la informaci\u00f3n de las partes interesadas, incluidos organizaciones de pacientes y profesionales de la salud<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">a t\u00edtulo indicativo, de tres a seis meses para realizar la tarea<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Presidente\/vicepresidente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">3 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Ponente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">5 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Coponente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">5 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Revisor<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Asesores designados para una tarea espec\u00edfica<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Categor\u00eda III<\/span><\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">dictamen basado en un volumen significativo de datos, documentos y bibliograf\u00eda<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">examen de un n\u00famero elevado de observaciones recabadas tras la consulta, en su caso, de otros organismos cient\u00edficos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">an\u00e1lisis de un volumen significativo de informaci\u00f3n de las partes interesadas, incluidos organizaciones de pacientes y profesionales de la salud<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">a t\u00edtulo indicativo, m\u00e1s de seis meses para realizar la tarea<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Presidente\/vicepresidente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">4 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Ponente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">7 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Coponente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">7 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Revisor<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">2 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Asesores designados para una tarea espec\u00edfica<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">2 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Categor\u00eda IV<\/span><\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">contribuciones basadas en un volumen significativo de datos, documentos y bibliograf\u00eda<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">examen de un n\u00famero elevado de observaciones recabadas tras la consulta, en su caso, de otros organismos cient\u00edficos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">an\u00e1lisis de un volumen significativo de informaci\u00f3n de las partes interesadas, incluidos organizaciones de pacientes y profesionales de la salud<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">a t\u00edtulo indicativo, m\u00e1s de doce meses para realizar la tarea<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Presidente\/vicepresidente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">8 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Ponente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">21 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Coponente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">21 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Revisor<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">4 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Asesores designados para una tarea espec\u00edfica<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">4 <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\"><a>(<span>*1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Cada uno de estos criterios puede aplicarse de forma independiente.\u00bb.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=DOUE-L-2025-80998\">source<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DECISI\u00d3N DE EJECUCI\u00d3N (UE) 2025\/1324 DE LA COMISI\u00d3N de 7\u00a0de\u00a0julio de 2025 por la que se modifica 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