{"id":1475,"date":"2025-02-24T11:01:36","date_gmt":"2025-02-24T11:01:36","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/02\/24\/reglamento-ue-2025-350-de-la-comision-de-21-de-febrero-de-2025-por-el-que-se-deniega-la-autorizacion-de-una-declaracion-de-propiedades-saludables-en-los-alimentos-distinta-de-las-relativas-a-la-re\/"},"modified":"2025-02-24T11:01:36","modified_gmt":"2025-02-24T11:01:36","slug":"reglamento-ue-2025-350-de-la-comision-de-21-de-febrero-de-2025-por-el-que-se-deniega-la-autorizacion-de-una-declaracion-de-propiedades-saludables-en-los-alimentos-distinta-de-las-relativas-a-la-re","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/02\/24\/reglamento-ue-2025-350-de-la-comision-de-21-de-febrero-de-2025-por-el-que-se-deniega-la-autorizacion-de-una-declaracion-de-propiedades-saludables-en-los-alimentos-distinta-de-las-relativas-a-la-re\/","title":{"rendered":"Reglamento (UE) 2025\/350 de la Comisi\u00f3n, de 21 de febrero de 2025, por el que se deniega la autorizaci\u00f3n de una declaraci\u00f3n de propiedades saludables en los alimentos distinta de las relativas a la reducci\u00f3n del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los ni\u00f1os."},"content":{"rendered":"
\n

\u00a0<\/p>\n

LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea,<\/p>\n

Visto el Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01924\/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20\u00a0de\u00a0diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos\u00a0(1<\/span>)<\/a>, y en particular su art\u00edculo\u00a018, apartado 5,<\/p>\n

Considerando lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(1)<\/p>\n<\/td>\n

\n

De conformidad con el Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01924\/2006, las declaraciones de propiedades saludables de los alimentos est\u00e1n prohibidas, salvo que la Comisi\u00f3n las autorice con arreglo a dicho Reglamento y se incluyan en una lista de la Uni\u00f3n de declaraciones de propiedades saludables permitidas.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(2)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Con arreglo al Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01924\/2006, el fundamento cient\u00edfico es el principal aspecto que se debe tener en cuenta para el uso de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables, y los explotadores de empresas alimentarias que usen esas declaraciones deben justificarlas. Una declaraci\u00f3n debe estar fundamentada cient\u00edficamente mediante la toma en consideraci\u00f3n de la totalidad de los datos cient\u00edficos disponibles y la ponderaci\u00f3n de las pruebas.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(3)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El art\u00edculo\u00a018 del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01924\/2006 dispone que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar a la autoridad nacional competente de un Estado miembro las solicitudes para incluir declaraciones de propiedades saludables permitidas en la lista de declaraciones permitidas de la Uni\u00f3n. La autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes v\u00e1lidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (\u00abla Autoridad\u00bb), para una evaluaci\u00f3n cient\u00edfica, as\u00ed como a la Comisi\u00f3n y a los Estados miembros para informaci\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(4)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Cuando reciba una solicitud, la Autoridad debe emitir un dictamen sobre la declaraci\u00f3n de propiedades saludables en cuesti\u00f3n. La Comisi\u00f3n debe decidir sobre la autorizaci\u00f3n de la declaraci\u00f3n de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(5)<\/p>\n<\/td>\n

\n

A ra\u00edz de una solicitud presentada por Greenleaf Medical AB (\u00abel solicitante\u00bb) con arreglo al art\u00edculo\u00a018, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01924\/2006, se pidi\u00f3 a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre el fundamento cient\u00edfico de una declaraci\u00f3n de propiedades saludables relativa a Appethyl\u00ae<\/span> y a la reducci\u00f3n del peso corporal (pregunta n.o<\/span> EFSA-Q-2022-00096). La declaraci\u00f3n propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: \u00abAppethyl\u00ae<\/span> ayuda a reducir su peso corporal durante una restricci\u00f3n cal\u00f3rica leve\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(6)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El 31\u00a0de\u00a0agosto de 2023, la Autoridad adopt\u00f3 su dictamen cient\u00edfico\u00a0(2<\/span>)<\/a> sobre dicha declaraci\u00f3n de propiedades saludables y lo remiti\u00f3 a la Comisi\u00f3n y a los Estados miembros el 11 de octubre y el 9\u00a0de\u00a0noviembre de 2023, respectivamente.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(7)<\/p>\n<\/td>\n

\n

En su dictamen, la Autoridad concluy\u00f3 que, a partir de los datos presentados, el alimento\/componente Appethyl\u00ae<\/span>, un extracto acuoso de hojas de espinacas normalizado por el proceso de fabricaci\u00f3n y su capacidad de inhibici\u00f3n de lipasa\/colipasa in vitro<\/span>, objeto de la declaraci\u00f3n de propiedades saludables, est\u00e1 suficientemente caracterizado. Sin embargo, no se ha establecido una relaci\u00f3n causa-efecto entre el consumo de Appethyl\u00ae<\/span> y una reducci\u00f3n del peso corporal en las condiciones de uso propuestas por el solicitante. Por consiguiente, dado que la declaraci\u00f3n de propiedades saludables no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01924\/2006, no debe autorizarse su inclusi\u00f3n en la lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas de la Uni\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(8)<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

(9)<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

(10)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Tras la publicaci\u00f3n del dictamen, la Comisi\u00f3n no ha recibido ninguna observaci\u00f3n con arreglo al art\u00edculo\u00a016, apartado 6, del Reglamento (CE) n.<\/span>o<\/span>\u00a01924\/2006.<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Se consult\u00f3 a los Estados miembros en el contexto de la reuni\u00f3n del grupo de trabajo sobre declaraciones nutricionales y de propiedades saludables del 17\u00a0de\u00a0noviembre de 2023.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comit\u00e9 Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u00a0<\/p>\n

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a01<\/h5>\n

La declaraci\u00f3n de propiedades saludables propuesta que figura en el anexo del presente Reglamento no se incluir\u00e1 en la lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas de la Uni\u00f3n conforme a lo dispuesto en el art\u00edculo\u00a013, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01924\/2006.<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a02<\/h5>\n

El presente Reglamento entrar\u00e1 en vigor a los veinte d\u00edas de su publicaci\u00f3n en el Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n

El presente Reglamento ser\u00e1 obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.<\/p>\n

Hecho en Bruselas, el 21\u00a0de\u00a0febrero de 2025.<\/p>\n

Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n

La Presidenta<\/span><\/p>\n

Ursula VON DER LEYEN<\/p>\n

(1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 DO\u00a0L\u00a0404 de 30.12.2006, p.\u00a09<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2006\/1924\/oj<\/a>.<\/p>\n

(2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 EFSA Journal<\/span> 2023;21(10):8239.<\/p>\n

ANEXO<\/h5>\n
DECLARACI\u00d3N DE PROPIEDADES SALUDABLES DENEGADA<\/h5>\n\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

Solicitud: disposiciones pertinentes del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01924\/2006<\/p>\n<\/td>\n

\n

Nutriente, sustancia, alimento o categor\u00eda de alimentos<\/p>\n<\/td>\n

\n

Declaraci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n

\n

Referencia del dictamen de la EFSA<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Declaraci\u00f3n de propiedades saludables con arreglo al art\u00edculo\u00a013, apartado 5, basada en pruebas cient\u00edficas recientemente obtenidas y\/o que incluya una solicitud de protecci\u00f3n de los datos sujetos a derechos de propiedad industrial<\/p>\n<\/td>\n

\n

Appethyl\u00ae<\/span>, un extracto acuoso de hojas de espinacas normalizado por el proceso de fabricaci\u00f3n y su capacidad de inhibici\u00f3n de lipasa\/colipasa in vitro<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Appethyl\u00ae<\/span> ayuda a reducir su peso corporal durante una restricci\u00f3n cal\u00f3rica leve<\/p>\n<\/td>\n

\n

EFSA Journal<\/span> 2023;21(10):8239 \u2013 Q-2022-00096<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n

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