{"id":17840,"date":"2025-08-26T15:11:17","date_gmt":"2025-08-26T15:11:17","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/08\/26\/la-union-europea-autoriza-yeytuo-una-inyeccion-que-previene-el-vih\/"},"modified":"2025-08-26T15:11:17","modified_gmt":"2025-08-26T15:11:17","slug":"la-union-europea-autoriza-yeytuo-una-inyeccion-que-previene-el-vih","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/08\/26\/la-union-europea-autoriza-yeytuo-una-inyeccion-que-previene-el-vih\/","title":{"rendered":"La Uni\u00f3n Europea autoriza Yeytuo, una inyecci\u00f3n que previene el VIH"},"content":{"rendered":"<div data-aida-text=\"\"><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">La Comisi\u00f3n Europea (CE) ha concedido la<strong> autorizaci\u00f3n<\/strong> de comercializaci\u00f3n para <strong>Yeytuo (lenacapavir<\/strong>), un inhibidor de la c\u00e1pside del <strong>VIH-1<\/strong> desarrollado por <strong>Gilead Sciences.<\/strong> El f\u00e1rmaco es un<strong> inyectable de administraci\u00f3n semestral. <\/strong><\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\"\/><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">Yeytuo ha sido aprobado como <strong>profilaxis previa a la exposici\u00f3n (PrEP) <\/strong>para<strong> reducir el riesgo de transmisi\u00f3n sexual del VIH-1<\/strong> en adultos y adolescentes con mayor riesgo de infecci\u00f3n y con un peso m\u00ednimo de 35 kilos. Es la <strong>primera y \u00fanica opci\u00f3n<\/strong> de PrEP de administraci\u00f3n semestral autorizada en los 27 Estados miembros de la Uni\u00f3n Europea, as\u00ed como en Noruega, Islandia y Liechtenstein.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!----><!----><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext ft-helper-hide-md\"\/><!--]--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext  ft-helper-hide-xs\"\/><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">La solicitud de autorizaci\u00f3n fue evaluada en un<strong> procedimiento acelerado<\/strong>, bas\u00e1ndose en el dictamen del Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la<strong> Agencia Europea de Medicamentos<\/strong>, que en julio adopt\u00f3 una opini\u00f3n positiva recomendando esta terapia. La nueva indicaci\u00f3n permitir\u00e1 al medicamento contar con un a\u00f1o adicional de protecci\u00f3n de mercado tras determinarse que aporta un<strong> beneficio cl\u00ednico significativo<\/strong> frente a las terapias existentes.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><\/p>\n<blockquote class=\"ft-mol-quote ft-mol-quote--basic\" data-aida-cite=\"\">\n<h3 class=\"ft-mol-quote__text\">Cada a\u00f1o se registran en la UE unos 25.000 nuevos diagn\u00f3sticos de VIH <\/h3>\n<\/blockquote>\n<p><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">\u00abLa r\u00e1pida autorizaci\u00f3n de Yeytuo por parte de la CE refleja tanto el rigor de nuestros datos cl\u00ednicos como el potencial transformador de esta terapia\u00bb, indic\u00f3 <strong>Dietmar Berger,<\/strong> director m\u00e9dico de Gilead Sciences. \u00abEste hito es el resultado de 17 a\u00f1os de investigaci\u00f3n en Gilead que han hecho posible este medicamento innovador para PrEP, respaldados por d\u00e9cadas de liderazgo en la innovaci\u00f3n frente al VIH\u00bb.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\"\/><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">La decisi\u00f3n de la CE llega tras la aprobaci\u00f3n por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en junio, as\u00ed como la publicaci\u00f3n en julio de directrices de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud que recomendaron su uso como opci\u00f3n adicional de PrEP.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">\u00abCon alrededor de<strong> 25.000 nuevos diagn\u00f3sticos de VIH cada a\u00f1o<\/strong> en la UE y en el Espacio Econ\u00f3mico Europeo, est\u00e1 claro que las opciones de prevenci\u00f3n actuales no funcionan para todas las personas que las necesitan o desean, especialmente entre las poblaciones vulnerables\u00bb, coment\u00f3 <strong>Jean-Michel Molina<\/strong>, de la Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9. \u00abEl r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n semestral y su <strong>alta eficacia <\/strong>podr\u00edan ser la opci\u00f3n transformadora de prevenci\u00f3n del VIH que est\u00e1bamos esperando en Europa para ayudarnos a reducir las nuevas infecciones y avanzar de forma real hacia el fin de la epidemia de VIH\u00bb.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext ft-helper-hide-md\"\/><!--]--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext  ft-helper-hide-xs\"\/><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<h3 class=\"ft-helper-spacer-t-xs ft-helper-fontSize-heading-XS\">Ensayos cl\u00ednicos <\/h3>\n<p><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">La autorizaci\u00f3n se basa en los ensayos de fase 3 Purpose 1 y Purpose 2 realizados por Gilead. En Purpose 1, ninguno de los <strong>2.134 participantes del grupo <\/strong>al que se administr\u00f3 lenacapavir contrajo el VIH, lo que represent\u00f3 una<strong> eficacia del 100%<\/strong> frente a la administraci\u00f3n oral diaria de Truvada en mujeres cisg\u00e9nero en \u00c1frica subsahariana.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">En Purpose 2, se registraron dos infecciones entre 2.179 participantes que recibieron la terapia subcut\u00e1nea semestral, lo que demuestra que<strong> el 99,9% no adquiri\u00f3 la infecci\u00f3n. <\/strong>Tambi\u00e9n se confirm\u00f3 su superioridad frente a Truvada en hombres cisg\u00e9nero y personas de g\u00e9nero diverso en distintas regiones.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\"\/><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">En ambos ensayos, la terapia mostr\u00f3 buena tolerancia y no se identificaron problemas de seguridad nuevos o significativos. Los datos fueron publicados en<strong> &#8216;The New England Journal of Medicine&#8217;<\/strong> y, en 2024,<strong> &#8216;Science&#8217; <\/strong>la nombr\u00f3 como el &#8216;Avance Cient\u00edfico del A\u00f1o&#8217;.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<h3 class=\"ft-helper-spacer-t-xs ft-helper-fontSize-heading-XS\">Estrategia global<\/h3>\n<p><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">Gilead desarrolla una estrategia global de acceso junto a defensores de la salud y organizaciones, con solicitudes ya presentadas en <strong>Australia, Brasil, Canad\u00e1, Sud\u00e1frica y Suiza, <\/strong>y pr\u00f3ximas presentaciones en Argentina, M\u00e9xico y Per\u00fa.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">Asimismo, la compa\u00f1\u00eda aprovechar\u00e1 la <strong>iniciativa EU-Medicines for all (EU-M4all) p<\/strong>ara acelerar la revisi\u00f3n en pa\u00edses de ingresos bajos y medios. Entre ellos figuran 18 pa\u00edses que representan el 70% de la carga mundial de VIH en los<strong> 120 incluidos en acuerdos de licencias voluntarias. <\/strong>El procedimiento EU-M4all permitir\u00e1 adem\u00e1s una evaluaci\u00f3n simplificada para la precalificaci\u00f3n de la OMS.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!----><!----><!--]--><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">En paralelo, Gilead anunci\u00f3 en julio un acuerdo con <strong>The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria <\/strong>para suministrar la terapia a hasta dos millones de personas en pa\u00edses de ingresos bajos y medios-bajos, en caso de aprobaci\u00f3n.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--]--><!--[--><!----><!--[--><!--]--><!----><!--[--><!----><!----><!----><!--]--><span\/><!--]--><!--]--><!----><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.elperiodico.com\/es\/sanidad\/20250826\/inyeccion-prevencion-vih-autorizacion-yeytuo-lenacapavir-gilead-union-europea-120956396?utm_source=rss-noticias&amp;utm_medium=feed&amp;utm_campaign=sanidad\" class=\"broken_link\">source<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Comisi\u00f3n Europea (CE) ha concedido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para Yeytuo (lenacapavir), un inhibidor de la c\u00e1pside<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":17841,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-17840","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"featured_image_urls":{"full":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/wp-header-logo-938.png",0,0,false],"thumbnail":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/wp-header-logo-938.png",1,1,false],"medium":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/wp-header-logo-938.png",1,1,false],"medium_large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/wp-header-logo-938.png",1,1,false],"large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/wp-header-logo-938.png",1,1,false],"1536x1536":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/wp-header-logo-938.png",1,1,false],"2048x2048":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/wp-header-logo-938.png",1,1,false],"morenews-large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/wp-header-logo-938.png",1,1,false],"morenews-medium":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/wp-header-logo-938.png",1,1,false]},"author_info":{"info":["admin"]},"category_info":"<a href=\"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/category\/noticias\/\" rel=\"category tag\">Noticias<\/a>","tag_info":"Noticias","comment_count":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17840","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17840"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17840\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/17841"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17840"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=17840"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=17840"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}