{"id":22026,"date":"2025-11-06T09:07:32","date_gmt":"2025-11-06T09:07:32","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/11\/06\/reglamento-ue-2025-2224-de-la-comision-de-5-de-noviembre-de-2025-por-el-que-se-modifican-el-anexo-ii-del-reglamento-ce-no-1925-2006-del-parlamento-europeo-y-del-consejo-y-el-anexo-ii-de-la-direc\/"},"modified":"2025-11-06T09:07:32","modified_gmt":"2025-11-06T09:07:32","slug":"reglamento-ue-2025-2224-de-la-comision-de-5-de-noviembre-de-2025-por-el-que-se-modifican-el-anexo-ii-del-reglamento-ce-no-1925-2006-del-parlamento-europeo-y-del-consejo-y-el-anexo-ii-de-la-direc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/11\/06\/reglamento-ue-2025-2224-de-la-comision-de-5-de-noviembre-de-2025-por-el-que-se-modifican-el-anexo-ii-del-reglamento-ce-no-1925-2006-del-parlamento-europeo-y-del-consejo-y-el-anexo-ii-de-la-direc\/","title":{"rendered":"Reglamento (UE) 2025\/2224 de la Comisi\u00f3n, de 5 de noviembre de 2025, por el que se modifican el anexo II del Reglamento (CE) n\u00ba 1925\/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo II de la Directiva 2002\/46\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la sal monos\u00f3dica del \u00e1cido L-5-metiltetrahidrof\u00f3lico como fuente de \u00e1cido f\u00f3lico a\u00f1adida a los alimentos y como fuente de folato usada en la fabricaci\u00f3n de complementos alimenticios."},"content":{"rendered":"
\n

\n REGLAMENTO (UE) 2025\/2224 DE LA COMISI\u00d3N\n <\/p>\n

de 5\u00a0de\u00a0noviembre de 2025\n <\/p>\n

por el que se modifican el anexo II del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01925\/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo II de la Directiva\u00a02002\/46\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la sal monos\u00f3dica del \u00e1cido L-5-metiltetrahidrof\u00f3lico como fuente de \u00e1cido f\u00f3lico a\u00f1adida a los alimentos y como fuente de folato usada en la fabricaci\u00f3n de complementos alimenticios<\/p>\n

(Texto pertinente a efectos del EEE)<\/p>\n

LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea,<\/p>\n

Vista la Directiva\u00a02002\/46\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10\u00a0de\u00a0junio de 2002, relativa a la aproximaci\u00f3n de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios\u00a0(1<\/span>)<\/a>, y en particular su art\u00edculo\u00a04, apartado 5,<\/p>\n

Visto el Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01925\/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20\u00a0de\u00a0diciembre de 2006, sobre la adici\u00f3n de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos\u00a0(2<\/span>)<\/a>, y en particular su art\u00edculo\u00a03, apartado 3,<\/p>\n

Considerando lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n\n\n
\n

(1)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Los anexos I y II del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01925\/2006 establecen la lista de vitaminas y minerales que pueden a\u00f1adirse a los alimentos y las formas en que pueden a\u00f1adirse.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n
\n

(2)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Los anexos I y II de la Directiva\u00a02002\/46\/CE establecen la lista de vitaminas y minerales que pueden utilizarse en la fabricaci\u00f3n de complementos alimenticios y las formas en que pueden a\u00f1adirse.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n
\n

(3)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El 26\u00a0de\u00a0octubre de 2023, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (\u00abla Autoridad\u00bb) emiti\u00f3 un dictamen cient\u00edfico\u00a0(3<\/span>)<\/a> en el marco del procedimiento de autorizaci\u00f3n de un nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE)\u00a02015\/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0(4<\/span>)<\/a>. En el mandato, se pidi\u00f3 a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre la seguridad de la sal monos\u00f3dica del \u00e1cido l-5-metiltetrahidrof\u00f3lico (5-MTHF) como nuevo alimento y que abordara la biodisponibilidad de folato de esta fuente en el contexto de la Directiva\u00a02002\/46\/CE, el Reglamento (UE) n.o<\/span>\u00a0609\/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0(5<\/span>)<\/a> y el Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01925\/2006. En su dictamen, la Autoridad lleg\u00f3 a la conclusi\u00f3n de que la sal monos\u00f3dica del \u00e1cido l-5-metiltetrahidrof\u00f3lico es segura en las condiciones de uso propuestas y que es una fuente de folato biodisponible.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n
\n

(4)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Sobre la base del dictamen favorable de la Autoridad, el Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02024\/1037 de la Comisi\u00f3n\u00a0(6<\/span>)<\/a> autoriz\u00f3, de conformidad con el Reglamento (UE)\u00a02015\/2283, la comercializaci\u00f3n de la sal monos\u00f3dica del \u00e1cido l-5-metiltetrahidrof\u00f3lico como nuevo alimento para su uso en determinados alimentos y complementos alimenticios, siempre que se cumplan determinadas condiciones.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n
\n

(5)<\/p>\n<\/td>\n

\n

La Comisi\u00f3n considera que el dictamen de la Autoridad proporciona motivos suficientes para establecer que la sal monos\u00f3dica del \u00e1cido l-5-metiltetrahidrof\u00f3lico autorizado por el Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02024\/1037 no plantea problemas de seguridad como fuente de \u00e1cido f\u00f3lico cuando se a\u00f1ade a los alimentos ni como fuente de folato cuando se utiliza en la fabricaci\u00f3n de complementos alimenticios.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n
\n

(6)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Sobre la base del dictamen favorable de la Autoridad y de la autorizaci\u00f3n como nuevo alimento, la sal monos\u00f3dica del \u00e1cido l-5-metiltetrahidrof\u00f3lico debe incluirse en el anexo II de la Directiva\u00a02002\/46\/CE como una forma de folato y en el anexo II del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01925\/2006 como una forma de \u00e1cido f\u00f3lico.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n
\n

(7)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Se consult\u00f3 al Grupo\u00a0Consultivo de la Cadena Alimentaria y de la Sanidad Animal y Vegetal y se tuvieron en cuenta sus observaciones.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n
\n

(8)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Por tanto, procede modificar el anexo II de la Directiva\u00a02002\/46\/CE y el anexo II del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01925\/2006 en consecuencia.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n
\n

(9)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comit\u00e9 Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a01<\/p>\n

El anexo II de la Directiva\u00a02002\/46\/CE se modifica de conformidad con el anexo I del presente Reglamento.<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a02<\/p>\n

El anexo II del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01925\/2006 se modifica de conformidad con el anexo II del presente Reglamento.<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a03<\/p>\n

El presente Reglamento entrar\u00e1 en vigor a los veinte d\u00edas de su publicaci\u00f3n en el Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n

El presente Reglamento ser\u00e1 obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.<\/p>\n

Hecho en Bruselas, el 5\u00a0de\u00a0noviembre de 2025.<\/p>\n

Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n

La Presidenta<\/span><\/p>\n

Ursula VON DER LEYEN\n <\/p>\n

(1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0
\n DO\u00a0L\u00a0183 de 12.7.2002, p.\u00a051<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dir\/2002\/46\/oj<\/a>.<\/p>\n

(2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0
\n DO\u00a0L\u00a0404 de 30.12.2006, p.\u00a026<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2006\/1925\/oj<\/a>.<\/p>\n

(3<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comisi\u00f3n T\u00e9cnica de la EFSA de Productos Diet\u00e9ticos, Nutrici\u00f3n y Alergias. \u00abSafety of monosodium salt of l<\/span>-5-methyltetrahydrofolic acid as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015\/2283 and the bioavailability of folate from this source in the context of Directive\u00a02002\/46\/EC, Regulation (EU) No\u00a0609\/2013 and Regulation (EC) No\u00a01925\/2006\u00bb, EFSA Journal<\/span>, 2023;21:e8417.<\/p>\n

(4<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE)\u00a02015\/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25\u00a0de\u00a0noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o<\/span>\u00a01169\/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a0258\/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01852\/2001 de la Comisi\u00f3n (DO\u00a0L\u00a0327 de 11.12.2015, p.\u00a01<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2015\/2283\/oj<\/a>).<\/p>\n

(5<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE) n.o<\/span>\u00a0609\/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12\u00a0de\u00a0junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y ni\u00f1os de corta edad, los alimentos para usos m\u00e9dicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva\u00a092\/52\/CEE del Consejo, las Directivas\u00a096\/8\/CE, 1999\/21\/CE, 2006\/125\/CE y\u00a02006\/141\/CE de la Comisi\u00f3n, la Directiva\u00a02009\/39\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.o<\/span>\u00a041\/2009 y (CE) n.o<\/span>\u00a0953\/2009 de la Comisi\u00f3n (DO\u00a0L\u00a0181 de 29.6.2013, p.\u00a035<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2013\/609\/oj<\/a>).<\/p>\n

(6<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02024\/1037 de la Comisi\u00f3n, de 9\u00a0de\u00a0abril de 2024, por el que se autoriza la comercializaci\u00f3n de sal monos\u00f3dica de \u00e1cido l<\/span>-5-metiltetrahidrof\u00f3lico como nuevo alimento y se modifica el Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02017\/2470 (DO\u00a0L, 2024\/1037, 10.4.2024, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg_impl\/2024\/1037\/oj<\/a>).<\/p>\n

ANEXO I<\/p>\n

Modificaciones de la Directiva\u00a02002\/46\/CE<\/p>\n

En el punto A.10. (FOLATO) del anexo II de la Directiva\u00a02002\/46\/CE, se inserta, despu\u00e9s de la entrada correspondiente al \u00ab\u00e1cido (6S<\/span>)-5-metiltetrahidrof\u00f3lico, sal de glucosamina\u00bb, la siguiente entrada:<\/p>\n\n\n\n\n\n
\n

\u00abd)<\/p>\n<\/td>\n

\n

sal monos\u00f3dica del \u00e1cido l-5-metiltetrahidrof\u00f3lico\u00a0(*1<\/span>)<\/a><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

(*1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Seg\u00fan figura en la lista de la Uni\u00f3n de nuevos alimentos del Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02017\/2470 de la Comisi\u00f3n, de 20\u00a0de\u00a0diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Uni\u00f3n de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE)\u00a02015\/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO\u00a0L\u00a0351 de 30.12.2017, p.\u00a072<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg_impl\/2017\/2470\/oj<\/a>).\u00bb.\u00bb<\/p>\n

ANEXO II<\/p>\n

Modificaci\u00f3n del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01925\/2006<\/p>\n

En el punto 1 (F\u00f3rmulas vitam\u00ednicas) del anexo II del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01925\/2006, bajo el t\u00edtulo de \u00c1CIDO F\u00d3LICO, se inserta, despu\u00e9s de la entrada correspondiente al \u00abl-metilfolato c\u00e1lcico\u00bb, la siguiente entrada:<\/p>\n

\n \u00absal monos\u00f3dica del \u00e1cido l-5-metiltetrahidrof\u00f3lico\u00a0(*1<\/span>)<\/a><\/p>\n

(*1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Seg\u00fan figura en la lista de la Uni\u00f3n de nuevos alimentos del Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02017\/2470 de la Comisi\u00f3n, de 20\u00a0de\u00a0diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Uni\u00f3n de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE)\u00a02015\/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO\u00a0L\u00a0351 de 30.12.2017, p.\u00a072<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg_impl\/2017\/2470\/oj<\/a>).\u00bb.\u00bb<\/p>\n<\/p><\/div>\n

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REGLAMENTO (UE) 2025\/2224 DE LA COMISI\u00d3N de 5\u00a0de\u00a0noviembre de 2025 por el que se modifican el anexo II<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":22027,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-22026","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"featured_image_urls":{"full":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/wp-header-logo-172.png",0,0,false],"thumbnail":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/wp-header-logo-172.png",1,1,false],"medium":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/wp-header-logo-172.png",1,1,false],"medium_large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/wp-header-logo-172.png",1,1,false],"large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/wp-header-logo-172.png",1,1,false],"1536x1536":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/wp-header-logo-172.png",1,1,false],"2048x2048":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/wp-header-logo-172.png",1,1,false],"morenews-large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/wp-header-logo-172.png",1,1,false],"morenews-medium":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/wp-header-logo-172.png",1,1,false]},"author_info":{"info":["admin"]},"category_info":"Noticias<\/a>","tag_info":"Noticias","comment_count":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22026","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=22026"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22026\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/22027"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=22026"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=22026"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=22026"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}