{"id":27538,"date":"2026-02-03T20:12:23","date_gmt":"2026-02-03T20:12:23","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/02\/03\/reglamento-ue-2026-245-de-la-comision-de-2-de-febrero-de-2026-por-el-que-se-modifica-el-anexo-i-del-reglamento-ue-no-10-2011-en-lo-que-respecta-a-la-autorizacion-o-las-condiciones-de-uso-de-vari\/"},"modified":"2026-02-03T20:12:23","modified_gmt":"2026-02-03T20:12:23","slug":"reglamento-ue-2026-245-de-la-comision-de-2-de-febrero-de-2026-por-el-que-se-modifica-el-anexo-i-del-reglamento-ue-no-10-2011-en-lo-que-respecta-a-la-autorizacion-o-las-condiciones-de-uso-de-vari","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/02\/03\/reglamento-ue-2026-245-de-la-comision-de-2-de-febrero-de-2026-por-el-que-se-modifica-el-anexo-i-del-reglamento-ue-no-10-2011-en-lo-que-respecta-a-la-autorizacion-o-las-condiciones-de-uso-de-vari\/","title":{"rendered":"Reglamento (UE) 2026\/245 de la Comisi\u00f3n, de 2 de febrero de 2026, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (UE) n\u00ba 10\/2011 en lo que respecta a la autorizaci\u00f3n o las condiciones de uso de varias sustancias."},"content":{"rendered":"<div id=\"textoxslt\">\n<p class=\"parrafo\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"parrafo\">LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Visto el Reglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a01935\/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27\u00a0de\u00a0octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas\u00a080\/590\/CEE y\u00a089\/109\/CEE\u00a0<a>(<span>1<\/span>)<\/a>, y en particular su art\u00edculo\u00a05, apartado 1, p\u00e1rrafo segundo, letras a), d), e), e i), y su art\u00edculo\u00a011, apartado 3,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Considerando lo siguiente:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(1)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El Reglamento (UE) n.<span>o<\/span>\u00a010\/2011 de la Comisi\u00f3n\u00a0<a>(<span>2<\/span>)<\/a> establece normas espec\u00edficas en relaci\u00f3n con los materiales y objetos pl\u00e1sticos destinados a entrar en contacto con alimentos. En particular, el anexo I de ese Reglamento establece una lista de la Uni\u00f3n de sustancias autorizadas que pueden utilizarse intencionadamente en la fabricaci\u00f3n de materiales y objetos pl\u00e1sticos destinados a entrar en contacto con alimentos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(2)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El 6\u00a0de\u00a0marzo de 2024, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (\u00abAutoridad\u00bb) adopt\u00f3 un dictamen cient\u00edfico\u00a0<a>(<span>3<\/span>)<\/a> sobre el uso de la sustancia \u00e1cido fosforoso, \u00e9ster trifen\u00edlico, pol\u00edmero con 1,4-ciclohexanodimetanol y polipropilenglicol, \u00e9steres de alquilo C10-16. La Autoridad concluy\u00f3 que la sustancia no constituye un problema de seguridad para el consumidor si se utiliza como aditivo hasta el 0,15\u00a0% p\/p en materiales y objetos de poliolefina destinados a entrar en contacto con todos los tipos de alimentos excepto los preparados para lactantes y la leche humana, para su almacenamiento a largo plazo a temperatura ambiente e inferior, incluido el llenado en caliente y\/o el calentamiento hasta 100\u202f\u00b0C durante un m\u00e1ximo de 2 horas, si la migraci\u00f3n del total de especies de fosfito y fosfato no supera los 5\u00a0mg\/kg de alimento, y si su fracci\u00f3n de bajo peso molecular (LMWF) (&lt;\u00a01\u00a0000 Da) no es superior al 13\u00a0% p\/p. La Autoridad tambi\u00e9n indic\u00f3 que el factor de reducci\u00f3n del consumo de grasa es aplicable.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(3)<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(4)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Procede, por tanto, autorizar la sustancia \u00e1cido fosforoso, \u00e9ster trifen\u00edlico, pol\u00edmero con 1,4-ciclohexanodimetanol y polipropilenglicol, \u00e9steres de alquilo C10-16 (n\u00ba<\/span><span>\u00a0CAS 1821217-71-3, n\u00ba<\/span><span>\u00a0MCA 1084).<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El 13\u00a0de\u00a0marzo de 2024, la Autoridad adopt\u00f3 un dictamen cient\u00edfico\u00a0<a>(<span>4<\/span>)<\/a> sobre el uso de la sustancia <span>terc<\/span>-butilfosfonato de calcio. La Autoridad concluy\u00f3 que la sustancia no constituye un problema de seguridad para el consumidor si se utiliza como agente nucleante hasta el 0,15\u00a0% p\/p en materiales y objetos de poliolefina destinados a entrar en contacto con todos los tipos de alimentos para su almacenamiento durante m\u00e1s de 6 meses a temperatura ambiente e inferior, incluso a temperaturas de hasta 100\u202f\u00b0C durante un m\u00e1ximo de 2 horas y hasta 130\u202f\u00b0C para per\u00edodos cortos, excepto los preparados para lactantes y la leche humana.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(5)<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(6)<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(7)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Procede, por tanto, autorizar la sustancia\u00a0<\/span><span>terc<\/span><span>-butilfosfonato de calcio (n\u00ba<\/span><span>\u00a0CAS 81607-35-4, n\u00ba<\/span><span>\u00a0MCA 1089).<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El 16\u00a0de\u00a0abril de 2024, la Autoridad adopt\u00f3 un dictamen cient\u00edfico\u00a0<a>(<span>5<\/span>)<\/a> sobre el uso de la sustancia aminas, di-C14-C20-alquil, oxidadas, procedentes de aceite vegetal hidrogenado. La Autoridad concluy\u00f3 que la sustancia no constituye un problema de seguridad para el consumidor si se utiliza como aditivo al 0,1\u00a0% p\/p en la fabricaci\u00f3n de materiales en contacto con alimentos de poliolefina destinados a estar en contacto con alimentos simulados mediante los simulantes alimentarios A, B, C y E, excepto los preparados para lactantes y la leche humana, para su almacenamiento durante m\u00e1s de 6 meses a temperatura ambiente e inferior, incluidas las condiciones de llenado en caliente y el calentamiento de hasta 100\u202f\u00b0C durante 2 horas.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Procede, por tanto, autorizar la sustancia aminas, di-C14-C20-alquil, oxidadas, procedentes de aceite vegetal hidrogenado (n\u00ba<\/span><span>\u00a0CAS 1801863-42-2, n\u00ba<\/span><span>\u00a0MCA 1092).<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(8)<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(9)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En su dictamen sobre la sustancia aminas, di-C14-C20-alquil, oxidadas, procedentes de aceite vegetal hidrogenado, la Autoridad propuso cambiar el nombre de la sustancia aminas, bis(alquilo de sebo hidrogenado) oxidadas, incluyendo la precisi\u00f3n \u00abdi-C14-C20-alquil\u00bb. Se sugiri\u00f3 este cambio de nombre porque esta sustancia contiene cadenas alqu\u00edlicas de C14 y C20. Adem\u00e1s, la autoridad recomend\u00f3 eliminar la nota de verificaci\u00f3n de la conformidad de la columna 11 del cuadro 1 del anexo I para esta sustancia, ya que no existe ning\u00fan valor espec\u00edfico de la sustancia para verificar su conformidad.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Procede, por tanto, cambiar el nombre de la sustancia aminas, bis(alquilo de sebo hidrogenado) oxidadas (n.<\/span><span>o<\/span><span>\u00a0MCA 768) y eliminar la referencia a la nota sobre la verificaci\u00f3n de la conformidad. Adem\u00e1s, la restricci\u00f3n de los usos de esta sustancia debe ponerse en consonancia con la definici\u00f3n de \u00abalimentos no grasos\u00bb del Reglamento (UE) n.<\/span><span>o<\/span><span>\u00a010\/2011.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(10)<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(11)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El 3\u00a0de\u00a0julio de 2024, la Autoridad adopt\u00f3 un dictamen cient\u00edfico\u00a0<a>(<span>6<\/span>)<\/a> sobre el uso de las sustancias cera, salvado de arroz, oxidada y cera, salvado de arroz, oxidada, sal de calcio. La Autoridad concluy\u00f3 que estas dos sustancias no constituyen un problema de seguridad para el consumidor si se utilizan como aditivos hasta el 0,3\u00a0% p\/p en materiales y objetos de tereftalato de polietileno (PET), \u00e1cido polil\u00e1ctico (PLA) y poli(vinilcloruro) r\u00edgido (PVC) destinados a entrar en contacto con todos los tipos de alimentos excepto los alimentos grasos, para su almacenamiento a largo plazo a temperatura ambiente e inferior, incluido el llenado en caliente y\/o el calentamiento hasta 100\u202f\u00b0C durante un m\u00e1ximo de 2 horas.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Procede, por tanto, autorizar las sustancias cera, salvado de arroz, oxidada (\u00ba<\/span><span>o<\/span><span>\u00a0CAS 1883583-80-9, n\u00ba<\/span><span>\u00a0MCA 1093) y cera, salvado de arroz, oxidada, sal de calcio (n\u00ba<\/span><span>\u00a0CAS 1850357-57-1, n\u00ba<\/span><span>\u00a0MCA 1096).<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(12)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El 6\u00a0de\u00a0noviembre de 2024, la Autoridad adopt\u00f3 un dictamen cient\u00edfico\u00a0<a>(<span>7<\/span>)<\/a> sobre el uso de la sustancia 2,2\u2032-oxidietilamina. La Autoridad lleg\u00f3 a la conclusi\u00f3n de que la sustancia no plantea problemas de seguridad para el consumidor en ning\u00fan momento ni en ningunas condiciones de temperatura si se utiliza como comon\u00f3mero hasta el 14\u00a0% p\/p con \u00e1cido ad\u00edpico y caprolactama, o con hom\u00f3logos de estas dos sustancias que tengan cadenas C m\u00e1s largas, para fabricar pel\u00edculas de poliamida de un grosor de hasta 25 \u03bcm, siempre que la migraci\u00f3n de la sustancia no supere los 0,05\u00a0mg\/kg de alimento, que las pel\u00edculas finales no est\u00e9n en contacto con preparados para lactantes ni con leche humana, que la migraci\u00f3n de olig\u00f3meros con un peso molecular inferior a 1\u00a0000 Da que contengan la sustancia no supere los 5\u00a0mg\/kg de alimento y que, cuando se utilicen hom\u00f3logos del \u00e1cido ad\u00edpico y la caprolactama como sustancias de partida, solo se utilicen hom\u00f3logos autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.<span>o<\/span>\u00a010\/2011.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(13)<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(14)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Procede, por tanto, autorizar la sustancia 2,2\u2032-oxidietilamina (n\u00ba<\/span><span>\u00a0CAS 2752-17-2, n\u00ba<\/span><span>\u00a0MCA 1094).<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En su evaluaci\u00f3n de la sustancia 2,2\u2032-oxidietilamina, la Autoridad tambi\u00e9n tuvo en cuenta los datos disponibles sobre migraci\u00f3n y la inestabilidad de la sustancia en etanol al 10\u00a0% (simulante A) en las condiciones de ensayo de migraci\u00f3n aplicadas, y recomend\u00f3 el uso de agua como simulante para comprobar la conformidad con el l\u00edmite de migraci\u00f3n. Dada la elevada solubilidad de la sustancia en el agua y la posibilidad de realizar ensayos a\u00a060\u202f\u00b0C en lugar de a\u00a040\u202f\u00b0C, la Autoridad determin\u00f3 que el contacto con el agua representaba el escenario m\u00e1s desfavorable para la migraci\u00f3n de 2,2\u2019-oxidietilamina y recomend\u00f3 indicar en una nota sobre la verificaci\u00f3n de la conformidad que, en lugar de simulantes alimentarios, debe utilizarse agua a efectos de la verificaci\u00f3n de la conformidad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(15)<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(16)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.<\/span><span>o<\/span><span>\u00a010\/2011 en consecuencia.<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comit\u00e9 Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo\u00a01<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">El anexo I del Reglamento (UE) n.<span>o<\/span>\u00a010\/2011 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo\u00a02<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">El presente Reglamento entrar\u00e1 en vigor a los veinte d\u00edas de su publicaci\u00f3n en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">El presente Reglamento ser\u00e1 obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Hecho en Bruselas, el 2\u00a0de\u00a0febrero de 2026.<\/p>\n<p class=\"firma_ministro\"><span>Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n<p class=\"firma_ministro\"><span>La Presidenta<\/span><\/p>\n<p class=\"firma_ministro\">Ursula VON DER LEYEN<\/p>\n<p class=\"cita_con_pleca\"><a>(<span>1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 <a>DO\u00a0L\u00a0338 de 13.11.2004, p.\u00a04<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2004\/1935\/oj<\/a>.<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE) n.<span>o<\/span>\u00a010\/2011 de la Comisi\u00f3n, de 14\u00a0de\u00a0enero de 2011, sobre materiales y objetos pl\u00e1sticos destinados a entrar en contacto con alimentos (<a>DO\u00a0L\u00a012 de 15.1.2011, p.\u00a01<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2011\/10\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>3<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comisi\u00f3n T\u00e9cnica de Materiales en Contacto con Alimentos, Enzimas y Auxiliares Tecnol\u00f3gicos de la EFSA (2024). \u00abSafety assessment of the substance \u2018phosphorous acid, triphenyl ester, polymer with 1,4-cyclohexanedimethanol and polypropylene glycol, C10\u201316 alkyl esters\u2019, for use in food contact materials\u00bb [\u00abEvaluaci\u00f3n de la seguridad de la sustancia \u00ab\u00e1cido fosforoso, \u00e9ster trifen\u00edlico, pol\u00edmero con 1,4-ciclohexanodimetanol y polipropilenglicol, \u00e9steres de alquilo C10-16\u00bb, para su uso en materiales en contacto con alimentos\u00bb, documento en ingl\u00e9s], <span>EFSA Journal<\/span>, 22(4), e8694. <a>https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2024.8694<\/a>.<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>4<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comisi\u00f3n T\u00e9cnica de Materiales en Contacto con Alimentos, Enzimas y Auxiliares Tecnol\u00f3gicos de la EFSA (2024). \u00abSafety assessment of the substance calcium tert-butylphosphonate for use in food contact materials\u00bb [\u00abEvaluaci\u00f3n de la seguridad de la sustancia <span>terc<\/span>-butilfosfonato de calcio para su uso en materiales en contacto con alimentos\u00bb, documento en ingl\u00e9s], <span>EFSA Journal,<\/span> 22(4), e8705. <a>https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2024.8705<\/a>.<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>5<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comisi\u00f3n T\u00e9cnica de Materiales en Contacto con Alimentos, Enzimas y Auxiliares Tecnol\u00f3gicos de la EFSA (2024). \u00abSafety assessment of the substance amines, di-C14-C20-alkyl, oxidised, from hydrogenated vegetable oil, for use in food contact materials\u00bb [\u00abEvaluaci\u00f3n de la seguridad de la sustancia aminas, di-C14-C20-alquil, oxidadas, procedentes de aceite vegetal hidrogenado, para su uso en materiales en contacto con alimentos\u00bb, documento en ingl\u00e9s], <span>EFSA Journal<\/span>, 22(5), e8769. <a>https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2024.8769<\/a>.<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>6<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comisi\u00f3n T\u00e9cnica de Materiales en Contacto con Alimentos de la EFSA (2024). \u00abSafety assessment of the substances \u2018wax, rice bran, oxidised\u2019 and \u2018wax, rice bran, oxidised, calcium salt\u2019 for use in food contact materials\u00bb [\u00abEvaluaci\u00f3n de la seguridad de las sustancias \u201ccera, salvado de arroz, oxidada\u201d y \u201ccera, salvado de arroz, oxidada, sal de calcio\u201d para su uso en materiales en contacto con alimentos\u00bb, documento en ingl\u00e9s], <span>EFSA Journal<\/span>, 2(8), e8960. <a>https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2024.8960<\/a>.<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>7<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comisi\u00f3n T\u00e9cnica de Materiales en Contacto con Alimentos de la EFSA (2024). \u00abSafety assessment of the substance 2,2\u2019-oxydiethylamine for use in plastic food contact materials\u00bb [\u00abEvaluaci\u00f3n de la seguridad de la sustancia 2,2\u2032-oxidietilamina para su uso en materiales pl\u00e1sticos en contacto con alimentos\u00bb, documento en ingl\u00e9s], <span>EFSA Journal<\/span>, 22(12), e9105. <a>https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2024.9105<\/a>.<\/p>\n<h5 class=\"anexo\">ANEXO<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">El anexo I del Reglamento (UE) n.<span>o<\/span>\u00a010\/2011 se modifica como sigue:<\/p>\n<p class=\"parrafo_2\">1) El cuadro 1 se modifica como sigue:<\/p>\n<p class=\"parrafo\">\u00a0a) la entrada 768 se sustituye por el texto siguiente:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"6%\"\/>\n<col width=\"6%\"\/>\n<col width=\"14%\"\/>\n<col width=\"21%\"\/>\n<col width=\"6%\"\/>\n<col width=\"6%\"\/>\n<col width=\"6%\"\/>\n<col width=\"6%\"\/>\n<col width=\"6%\"\/>\n<col width=\"19%\"\/>\n<col width=\"6%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab768<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">34850<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">0143925-92-2<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">aminas, di-C14-C20-alquil, oxidadas, procedentes de sebo hidrogenado<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">S\u00ed<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En contacto con alimentos no grasos, utilizar \u00fanicamente:<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">a)\u00a0al 0,1\u00a0% p\/p en poliolefinas<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">b)\u00a0al 0,25\u00a0% p\/p en PET\u00bb;<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">b) se a\u00f1aden las entradas siguientes:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"5%\"\/>\n<col width=\"5%\"\/>\n<col width=\"13%\"\/>\n<col width=\"26%\"\/>\n<col width=\"5%\"\/>\n<col width=\"5%\"\/>\n<col width=\"5%\"\/>\n<col width=\"5%\"\/>\n<col width=\"5%\"\/>\n<col width=\"19%\"\/>\n<col width=\"5%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab1084<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">1821217-71-3<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00e1cido fosforoso, \u00e9ster trifen\u00edlico, pol\u00edmero con 1,4-ciclohexanodimetanol y polipropilenglicol, \u00e9steres de alquilo C10-16<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">S\u00ed<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">S\u00ed<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">5<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Utilizar \u00fanicamente como aditivo hasta el 0,15\u00a0% p\/p en poliolefinas destinadas al contacto con alimentos a temperatura ambiente e inferior, incluido el llenado en caliente y\/o el calentamiento hasta 100\u202f\u00b0C durante un m\u00e1ximo de 2 horas.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">No utilizar en la fabricaci\u00f3n de objetos destinados a entrar en contacto con preparados para lactantes (<span>7<\/span>) y leche humana.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">La fracci\u00f3n con un peso molecular inferior a 1\u00a0000 Da no exceder\u00e1 del 13\u00a0% p\/p de la sustancia.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El LME se aplica al total de especies de fosfito y fosfato.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(2)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1089<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">81607-35-4<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>terc<\/span>-butilfosfonato de calcio<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">S\u00ed<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Utilizar \u00fanicamente como agente nucleante hasta el 0,15\u00a0% p\/p en poliolefinas destinadas al contacto con alimentos a temperatura ambiente e inferior, incluidas temperaturas de hasta 100\u202f\u00b0C durante un m\u00e1ximo de 2 horas y hasta 130\u202f\u00b0C durante menos de 15 minutos.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">No utilizar en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con preparados para lactantes (<span>7<\/span>) y leche humana.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1092<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">1801863-42-2<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">aminas, di-C14-C20-alquil, oxidadas, procedentes de aceite vegetal hidrogenado<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">S\u00ed<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Utilizar \u00fanicamente como aditivo hasta el 0,1\u00a0% p\/p en poliolefinas, que \u00fanicamente deben utilizarse en contacto con alimentos no grasos a temperatura ambiente e inferior, incluido el llenado en caliente y\/o el calentamiento hasta 100\u202f\u00b0C durante un m\u00e1ximo de 2 horas.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">No utilizar en la fabricaci\u00f3n de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con preparados para lactantes (<span>7<\/span>) y leche humana.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1093<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">1883583-80-9<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">cera, salvado de arroz, oxidada<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">S\u00ed<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Utilizar \u00fanicamente como aditivo hasta el 0,3\u00a0% p\/p en materiales y objetos de tereftalato de polietileno, \u00e1cido polil\u00e1ctico y poli(vinilcloruro) r\u00edgido destinados a entrar en contacto con alimentos no grasos, a temperatura ambiente e inferior, incluido el llenado en caliente y\/o el calentamiento hasta 100\u202f\u00b0C durante un m\u00e1ximo de 2 horas.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1094<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">2752-17-2<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">2,2\u2032-oxidietilamina<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">S\u00ed<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">0,05<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Utilizar solo como comon\u00f3mero hasta el 14\u00a0% p\/p con \u00e1cido ad\u00edpico y caprolactama, o con hom\u00f3logos autorizados de estas dos sustancias con una cadena C m\u00e1s larga, para fabricar pel\u00edculas de poliamida de un grosor de hasta 25 \u03bcm.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">La migraci\u00f3n de olig\u00f3meros que contengan la sustancia con un peso molecular inferior a 1\u00a0000 Da no superar\u00e1 los 5\u00a0mg\/kg de alimento.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">No utilizar en la fabricaci\u00f3n de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con preparados para lactantes (<span>7<\/span>) y leche humana.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(31)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1096<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">1850357-57-1<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">cera, salvado de arroz, oxidada, sal de calcio<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">S\u00ed<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">No<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Utilizar \u00fanicamente como aditivo hasta el 0,3\u00a0% p\/p en materiales y objetos de tereftalato de polietileno, \u00e1cido polil\u00e1ctico y poli(vinilcloruro) r\u00edgido destinados a entrar en contacto con alimentos no grasos, a temperatura ambiente e inferior, incluido el llenado en caliente y\/o el calentamiento hasta 100\u202f\u00b0C durante un m\u00e1ximo de 2 horas.\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo_2\">2) En el punto 3, cuadro 3, se a\u00f1ade la entrada siguiente:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"28%\"\/>\n<col width=\"72%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab(31)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Se utilizar\u00e1 agua para la verificaci\u00f3n de la conformidad en lugar de los simulantes alimentarios enumerados en el cuadro 1 del anexo III.\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=DOUE-L-2026-80138\">source<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 LA COMISI\u00d3N EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea, Visto el Reglamento (CE) 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