{"id":28624,"date":"2026-02-17T20:26:12","date_gmt":"2026-02-17T20:26:12","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/02\/17\/decision-de-ejecucion-ue-2026-334-de-la-comision-de-13-de-febrero-de-2026-que-modifica-la-decision-2008-911-ce-por-la-que-se-establece-una-lista-de-sustancias-y-preparados-vegetales-y-de-combinac\/"},"modified":"2026-02-17T20:26:12","modified_gmt":"2026-02-17T20:26:12","slug":"decision-de-ejecucion-ue-2026-334-de-la-comision-de-13-de-febrero-de-2026-que-modifica-la-decision-2008-911-ce-por-la-que-se-establece-una-lista-de-sustancias-y-preparados-vegetales-y-de-combinac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/02\/17\/decision-de-ejecucion-ue-2026-334-de-la-comision-de-13-de-febrero-de-2026-que-modifica-la-decision-2008-911-ce-por-la-que-se-establece-una-lista-de-sustancias-y-preparados-vegetales-y-de-combinac\/","title":{"rendered":"Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE) 2026\/334 de la Comisi\u00f3n, de 13 de febrero de 2026, que modifica la Decisi\u00f3n 2008\/911\/CE, por la que se establece una lista de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de estos, para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas, en lo que respecta a Foeniculum vulgare."},"content":{"rendered":"
\n

\u00a0<\/p>\n

LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea,<\/p>\n

Vista la Directiva\u00a02001\/83\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6\u00a0de\u00a0noviembre de 2001, por la que se establece un c\u00f3digo comunitario sobre medicamentos para uso humano\u00a0(1<\/span>)<\/a>, y en particular su art\u00edculo\u00a016 s\u00e9ptimo,<\/p>\n

Considerando lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(1)<\/p>\n<\/td>\n

\n

En 2007, la Agencia Europea de Medicamentos estableci\u00f3 en sus dict\u00e1menes que Foeniculum vulgare<\/span> Miller subsp. vulgare<\/span> var. vulgare, fructus<\/span> y Foeniculum vulgare<\/span> Miller subsp. vulgare<\/span> var. dulce<\/span> (Miller) Thellung, fructus<\/span> cumpl\u00edan los requisitos establecidos en la Directiva\u00a02001\/83\/CE como sustancias y preparados vegetales o combinaciones de estos en el sentido de dicha Directiva y, por lo tanto, estaban incluidos en la lista de sustancias y preparados vegetales y combinaciones de estos para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas establecida en la Decisi\u00f3n\u00a02008\/911\/CE de la Comisi\u00f3n\u00a0(2<\/span>)<\/a>.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(2)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El Comit\u00e9 de Medicamentos a base de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos ha revisado las inscripciones de la lista relativas a las sustancias Foeniculum vulgare<\/span> Miller subsp. vulgare<\/span> var. vulgare<\/span>, fructus<\/span> y Foeniculum vulgare<\/span> Miller subsp. vulgare<\/span> var. dulce<\/span> (Miller) Thellung, fructus<\/span> y ha adoptado dos dict\u00e1menes correspondientes para modificar dichas inscripciones. A la luz de dichos dict\u00e1menes, es necesario modificar el nombre cient\u00edfico y com\u00fan de dichas sustancias vegetales en las lenguas oficiales de la UE, la descripci\u00f3n de los preparados vegetales, la referencia de la monograf\u00eda de la Farmacopea Europea, la numeraci\u00f3n de las indicaciones, el tipo de tradici\u00f3n, la posolog\u00eda especificada, la duraci\u00f3n del tratamiento, los datos farmac\u00e9uticos y la informaci\u00f3n para la seguridad de uso, incluidas las contraindicaciones, las advertencias especiales y las precauciones de uso con respecto a la fertilidad, el embarazo y la lactancia.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(3)<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

(4)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Procede, por tanto, modificar la Decisi\u00f3n\u00a02008\/911\/CE en consecuencia.<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Las medidas previstas en la presente Decisi\u00f3n se ajustan al dictamen del Comit\u00e9 Permanente de Medicamentos de Uso Humano.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI\u00d3N:<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a01<\/h5>\n

El anexo II de la Decisi\u00f3n\u00a02008\/911\/CE se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Decisi\u00f3n.<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a02<\/h5>\n

Los destinatarios de la presente Decisi\u00f3n son los Estados miembros.<\/p>\n

Hecho en Bruselas, el 13\u00a0de\u00a0febrero de 2026.<\/p>\n

Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n

Oliv\u00e9r V\u00c1RHELYI<\/p>\n

Miembro de la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n

(1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 DO\u00a0L\u00a0311 de 28.11.2001, p.\u00a067<\/a>, ELI:\u00a0http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dir\/2001\/83\/oj<\/a>.<\/p>\n

(2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Decisi\u00f3n de la Comisi\u00f3n\u00a02008\/911\/CE, de 21\u00a0de\u00a0noviembre de 2008, por la que se establece una lista de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de estos, para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas (DO\u00a0L\u00a0328 de 6.12.2008, p.\u00a042<\/a>, ELI:\u00a0http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dec\/2008\/911\/oj<\/a>).<\/p>\n

ANEXO<\/h5>\n

En el anexo\u00a0II, la inscripci\u00f3n en la lista comunitaria de Foeniculum vulgare<\/span> Miller subsp. vulgare<\/span> var. vulgare<\/span>, fructus<\/span> y de Foeniculum vulgare<\/span> Miller subsp. vulgare<\/span> var. dulce<\/span> (Miller) Thellung, fructus<\/span> se sustituyen por el texto siguiente:<\/p>\n

\u00abA.<\/span>\u00a0\u00a0\u00a0INSCRIPCI\u00d3N EN LA LISTA DE LA UNI\u00d3N DE FOENICULUM VULGARE<\/span>\u00a0MILLER SUBSP.\u00a0VULGARE<\/span>\u00a0VAR.\u00a0VULGARE<\/span>, FRUCTUS<\/span> <\/span><\/p>\n

Nombre cient\u00edfico de la planta<\/span><\/p>\n

Foeniculum vulgare<\/span>\u00a0Miller subsp.\u00a0vulgare<\/span>\u00a0var.\u00a0vulgare<\/span><\/p>\n

Familia bot\u00e1nica<\/span><\/p>\n

Apiaceae<\/p>\n

Sustancia vegetal<\/span><\/p>\n

Hinojo amargo, fruto de<\/p>\n

Nombre com\u00fan de la sustancia vegetal en todas las lenguas oficiales de la Uni\u00f3n Europea<\/span><\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

BG (bulgarski): \u0413\u043e\u0440\u0447\u0438\u0432\u043e \u0440\u0435\u0437\u0435\u043d\u0435, \u043f\u043b\u043e\u0434<\/p>\n<\/td>\n

\n

LT (lietuvi\u0173 kalba): Kartieji pankoli\u0173, vaisiai<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

CS (\u010de\u0161tina): Plod fenyklu obecn\u00e9ho prav\u00e9ho<\/p>\n<\/td>\n

\n

LV (latvie\u0161u valoda): R\u016bgt\u0101 fenhe\u013ca, aug\u013ci<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

DA (dansk): Fennikel bitter<\/p>\n<\/td>\n

\n

MT (malti): Bu\u017cbie\u017c morr, frotta<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

DE (Deutsch): Bitterer Fenchel<\/p>\n<\/td>\n

\n

NL (nederlands): Bittere venkel, vrucht<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

EL (ellinik\u00e1): \u03a0\u03b9\u03ba\u03c1\u03bf\u03cd \u03bc\u03ac\u03c1\u03b1\u03b8\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c1\u03c0\u03cc\u03c2<\/p>\n<\/td>\n

\n

PL (polski): Koper w\u0142oski odmiany gorzkiej, owoc<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

EN (English): Bitter Fennel<\/p>\n<\/td>\n

\n

PT (portugu\u00eas): Funcho-amargo, fruto<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

ES (espa\u00f1ol): Hinojo amargo, fruto de<\/p>\n<\/td>\n

\n

RO (rom\u00e2n\u0103): Fenicul amar, fruct<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

ET (eesti keel): M\u00f5ru apteegitill, vili<\/p>\n<\/td>\n

\n

SK (sloven\u010dina): Plod fenikla hork\u00e9ho<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

FI (suomi): Karvasfenkoli, hedelm\u00e4<\/p>\n<\/td>\n

\n

SL (sloven\u0161\u010dina): Plod grenkega navadnega komar\u010dka<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

FR (fran\u00e7ais): Fenouil amer, fruit<\/p>\n<\/td>\n

\n

SV (svenska): Bitterf\u00e4nk\u00e5l, fr\u00f6<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

HR (hrvatski): Komora\u010d gorki, plod<\/p>\n<\/td>\n

\n

IS (\u00edslenska): Bitur fennel aldin<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

HU (magyar): Keser\u0171 \u00e9desk\u00f6m\u00e9ny, term\u00e9s<\/p>\n<\/td>\n

\n

NO (norsk): Bitter fennikel<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

IT (italiano): Finocchio amaro, frutto<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Preparado(s) vegetal(es)<\/span><\/p>\n

No procede<\/p>\n

Referencia de la monograf\u00eda de la Farmacopea Europea<\/span><\/p>\n

Hinojo amargo \u2014 Foeniculi amari fructus<\/span> (04\/2013:0824)<\/p>\n

Indicaciones<\/span><\/p>\n

Indicaci\u00f3n 1<\/p>\n

Medicamento tradicional a base de plantas para el tratamiento sintom\u00e1tico de las molestias digestivas espasm\u00f3dicas leves, tales como flatulencia y distensi\u00f3n abdominal.<\/p>\n

Indicaci\u00f3n 2<\/p>\n

Medicamento tradicional a base de plantas para el tratamiento sintom\u00e1tico de los espasmos leves asociados a la menstruaci\u00f3n<\/p>\n

Indicaci\u00f3n 3<\/p>\n

Medicamento tradicional a base de plantas que se utiliza como expectorante para la tos asociada al resfriado.<\/p>\n

Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas con unas indicaciones espec\u00edficas, basadas exclusivamente en el uso tradicional.<\/p>\n

Tipo de tradici\u00f3n<\/span><\/p>\n

Europea<\/p>\n

Dosis especificada<\/span><\/p>\n

V\u00e9ase \u201cPosolog\u00eda especificada\u201d<\/p>\n

Posolog\u00eda especificada<\/span><\/p>\n

Indicaciones 1 y\u00a03<\/p>\n

Adultos y adolescentes<\/span><\/p>\n

Por unidad de dosis<\/p>\n

Infusi\u00f3n: 1,5\u00a0g de la sustancia vegetal en\u00a0250\u00a0ml de agua hirviendo (dejar en infusi\u00f3n durante 15\u00a0minutos) en forma de tisana, 3 veces al d\u00eda.<\/p>\n

Dosis diaria recomendada: 4,5\u00a0g<\/p>\n

Ni\u00f1os de 4 a\u00a012 a\u00f1os de edad:<\/span><\/p>\n

Por unidad de dosis<\/p>\n

Infusi\u00f3n: 1,0\u00a0g de la sustancia vegetal en\u00a0100\u00a0ml de agua hirviendo (dejar en infusi\u00f3n durante 15\u00a0minutos) en forma de tisana, 3 veces al d\u00eda.<\/p>\n

Dosis diaria recomendada: 3,0\u00a0g<\/p>\n

Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre su utilizaci\u00f3n en ni\u00f1os de 4 a\u00a012 a\u00f1os, v\u00e9ase la secci\u00f3n \u201cAdvertencias especiales y precauciones de uso\u201d.<\/p>\n

No se recomienda utilizar este medicamento en ni\u00f1os menores de 4 a\u00f1os (v\u00e9ase la secci\u00f3n \u201cAdvertencias especiales y precauciones de uso\u201d).<\/p>\n

V\u00e9ase la secci\u00f3n \u201cDatos farmac\u00e9uticos\u201d para consultar el contenido de estragol.<\/p>\n

Indicaci\u00f3n 2<\/p>\n

Adultos y adolescentes<\/span><\/p>\n

Por unidad de dosis<\/p>\n

Infusi\u00f3n: 1,5\u00a0g de la sustancia vegetal en\u00a0250\u00a0ml de agua hirviendo (dejar en infusi\u00f3n durante 15\u00a0minutos) en forma de tisana, 3 veces al d\u00eda.<\/p>\n

Dosis diaria recomendada: 4,5\u00a0g<\/p>\n

No se recomienda utilizar este medicamento en ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os (v\u00e9ase la secci\u00f3n \u201cAdvertencias especiales y precauciones de uso\u201d).<\/p>\n

V\u00e9ase la secci\u00f3n \u201cDatos farmac\u00e9uticos\u201d para consultar el contenido de estragol.<\/p>\n

V\u00eda de administraci\u00f3n<\/span><\/p>\n

V\u00eda oral<\/p>\n

Duraci\u00f3n del tratamiento o restricciones a la duraci\u00f3n del tratamiento<\/span><\/p>\n

Indicaciones 1, 2 y\u00a03<\/p>\n

Adultos y adolescentes<\/span><\/p>\n

No debe tomarse durante m\u00e1s de dos semanas.<\/p>\n

Indicaciones 1 y\u00a03<\/p>\n

Ni\u00f1os de 4 a\u00a012 a\u00f1os de edad:<\/span><\/p>\n

Solo debe administrarse para el tratamiento de s\u00edntomas leves y pasajeros y durante un per\u00edodo de tiempo corto (menos de una semana).<\/p>\n

Si los s\u00edntomas persisten mientras se utiliza el medicamento, consulte a su m\u00e9dico o a un profesional sanitario cualificado.<\/p>\n

Cualquier otra informaci\u00f3n necesaria para garantizar la seguridad de uso<\/span><\/p>\n

Contraindicaciones<\/span><\/p>\n

Hipersensibilidad al principio activo o a la familia de las api\u00e1ceas (umbel\u00edferas) (an\u00eds en grano, alcaravea, apio, cilantro y eneldo) o al anetol.<\/p>\n

Hipersensibilidad al polen de artemisa, debido a la reactividad cruzada con el hinojo.<\/p>\n

Advertencias especiales y precauciones de uso<\/span><\/p>\n

Indicaciones 1 y\u00a03<\/p>\n

No se recomienda utilizar este medicamento en ni\u00f1os de entre 4 y\u00a012 a\u00f1os de edad si la ingesta diaria de estragol supera el valor orientativo de 1,0\u00a0\u03bcg\/kg de peso corporal, a menos que est\u00e9 justificado por una evaluaci\u00f3n del riesgo basada en datos de seguridad adecuados.<\/p>\n

No se recomienda utilizar este medicamento en ni\u00f1os menores de 4 a\u00f1os de edad, ya que no se dispone de datos adecuados.<\/p>\n

Indicaci\u00f3n 2<\/p>\n

No se ha establecido su utilizaci\u00f3n en ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os por no disponerse de datos adecuados.<\/p>\n

Si los s\u00edntomas empeoran mientras se utiliza el medicamento, consulte a un m\u00e9dico o a un profesional sanitario cualificado.<\/p>\n

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacci\u00f3n<\/span><\/p>\n

No se han notificado.<\/p>\n

Fertilidad, embarazo y lactancia<\/span><\/p>\n

No est\u00e1 demostrada la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia.<\/p>\n

No se recomienda su utilizaci\u00f3n durante los per\u00edodos de embarazo y lactancia, por no contarse con suficientes datos al respecto.<\/p>\n

Existen pruebas de que el trans<\/span>-anetol se excreta en la leche materna humana.<\/p>\n

No se dispone de informaci\u00f3n sobre la fertilidad.<\/p>\n

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas<\/span><\/p>\n

No se han estudiado sus efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas.<\/p>\n

Reacciones adversas<\/span><\/p>\n

Pueden producirse reacciones al\u00e9rgicas al hinojo, que afectan a la piel o al sistema respiratorio. No se conoce la frecuencia de aparici\u00f3n de estas reacciones.<\/p>\n

Si se producen reacciones adversas distintas a las mencionadas, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n

Sobredosis<\/span><\/p>\n

No se han notificado casos de sobredosis.<\/p>\n

Datos farmac\u00e9uticos<\/span><\/p>\n

En la poblaci\u00f3n general, la exposici\u00f3n al estragol debe mantenerse al nivel m\u00e1s bajo posible.<\/p>\n

En las mujeres embarazadas y en per\u00edodo de lactancia, la ingesta diaria de estragol debe ser inferior a\u00a00,05\u00a0mg\/persona al d\u00eda.<\/p>\n

En ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os, la ingesta diaria de estragol debe ser inferior a\u00a01,0\u00a0\u03bcg\/kg de peso corporal.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, v\u00e9ase Public statement on the use of herbal medicinal products containing estragole<\/span>\u00a0(*) [\u201cDeclaraci\u00f3n p\u00fablica sobre el uso de medicamentos a base de plantas que contienen estragol\u201d, documento en ingl\u00e9s].<\/p>\n

Propiedades farmacol\u00f3gicas o eficacia deducibles del uso tradicional y de la experiencia<\/span><\/p>\n

No procede.<\/p>\n

B.\u00a0\u00a0\u00a0INSCRIPCI\u00d3N EN LA LISTA DE LA UNI\u00d3N DE\u00a0FOENICULUM VULGARE<\/span>\u00a0MILLER SUBSP.\u00a0VULGARE<\/span>\u00a0VAR.\u00a0DULCE<\/span>\u00a0(MILL.) BATT. & TRAB., FRUCTUS<\/span> <\/span><\/p>\n

Nombre cient\u00edfico de la planta<\/span><\/p>\n

Foeniculum vulgare<\/span> Miller subsp. vulgare<\/span> var. dulce<\/span> (Mill.) Batt. & Trab.<\/p>\n

Familia bot\u00e1nica<\/span><\/p>\n

Apiaceae<\/span><\/p>\n

Sustancia vegetal<\/span><\/p>\n

Hinojo dulce, fruto de<\/p>\n

Nombre com\u00fan de la sustancia vegetal en todas las lenguas oficiales de la Uni\u00f3n Europea<\/span><\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

BG (bulgarski): \u0421\u043b\u0430\u0434\u043a\u043e \u0440\u0435\u0437\u0435\u043d\u0435, \u043f\u043b\u043e\u0434<\/p>\n<\/td>\n

\n

LT (lietuvi\u0173 kalba): Saldieji pankoli\u0173, vaisiai<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

CS (\u010de\u0161tina): Plod fenyklu obecn\u00e9ho sladk\u00e9ho<\/p>\n<\/td>\n

\n

LV (latvie\u0161u valoda): Sald\u0101 fenhe\u013ca, aug\u013ci<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

DA (dansk): Fennikel s\u00f8d<\/p>\n<\/td>\n

\n

MT (malti): Bu\u017cbie\u017c \u0127elu, frotta<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

DE (Deutsch): S\u00fc\u00dfer Fenchel<\/p>\n<\/td>\n

\n

NL (nederlands): Zoete venkel, vrucht<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

EL (ellinik\u00e1): \u0393\u03bb\u03c5\u03ba\u03bf\u03cd \u03bc\u03ac\u03c1\u03b1\u03b8\u03bf\u03c5 \u03ba\u03b1\u03c1\u03c0\u03cc\u03c2<\/p>\n<\/td>\n

\n

PL (polski): Koper w\u0142oski odmiany s\u0142odkiej, owoc<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

EN (English): Sweet fennel, fruit<\/p>\n<\/td>\n

\n

PT (portugu\u00eas): Funcho-doce, fruto<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

ES (espa\u00f1ol): Hinojo dulce, fruto de<\/p>\n<\/td>\n

\n

RO (rom\u00e2n\u0103): Fenicul dulce, fruct<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

ET (eesti keel): Magus apteegitill, vili<\/p>\n<\/td>\n

\n

SK (sloven\u010dina): Plod fenikla sladk\u00e9ho<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

FI (suomi): Makeafenkoli, hedelm\u00e4<\/p>\n<\/td>\n

\n

SL (sloven\u0161\u010dina): Plod sladkega navadnega komar\u010dka<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

FR (fran\u00e7ais): Fenouil doux, fruit<\/p>\n<\/td>\n

\n

SV (svenska): S\u00f6tf\u00e4nk\u00e5l, fr\u00f6<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

HR (hrvatski): Komora\u010d slatki, plod<\/p>\n<\/td>\n

\n

IS (\u00edslenska): S\u00e6t fennel aldin<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

HU (magyar): \u00c9desk\u00f6m\u00e9ny term\u00e9s<\/p>\n<\/td>\n

\n

NO (norsk): S\u00f8t fennikel<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

IT (italiano): Finocchio dolce, frutto<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Preparado(s) vegetal(es)<\/span><\/p>\n

No procede<\/p>\n

Referencia de la monograf\u00eda de la Farmacopea Europea<\/span><\/p>\n

Hinojo dulce \u2014 Foeniculi dulcis fructus<\/span> (04\/2011:0825)<\/p>\n

Indicaciones<\/span><\/p>\n

Indicaci\u00f3n 1<\/p>\n

Medicamento tradicional a base de plantas para el tratamiento sintom\u00e1tico de las molestias digestivas espasm\u00f3dicas leves, tales como flatulencia y distensi\u00f3n abdominal.<\/p>\n

Indicaci\u00f3n 2<\/p>\n

Medicamento tradicional a base de plantas para el tratamiento sintom\u00e1tico de los espasmos leves asociados a la menstruaci\u00f3n<\/p>\n

Indicaci\u00f3n 3<\/p>\n

Medicamento tradicional a base de plantas que se utiliza como expectorante para la tos asociada al resfriado.<\/p>\n

Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas con unas indicaciones espec\u00edficas, basadas exclusivamente en el uso tradicional.<\/p>\n

Tipo de tradici\u00f3n<\/span><\/p>\n

Europea<\/p>\n

Dosis especificada<\/span><\/p>\n

V\u00e9ase \u201cPosolog\u00eda especificada\u201d<\/p>\n

Posolog\u00eda especificada<\/span><\/p>\n

Indicaciones 1 y\u00a03<\/p>\n

Adultos y adolescentes<\/span><\/p>\n

Por unidad de dosis<\/p>\n

Infusi\u00f3n: 1,5\u00a0g de la sustancia vegetal en\u00a0250\u00a0ml de agua hirviendo (dejar en infusi\u00f3n durante 15\u00a0minutos) en forma de tisana, 3 veces al d\u00eda.<\/p>\n

Dosis diaria recomendada: 4,5\u00a0g<\/p>\n

Ni\u00f1os de 4 a\u00a012 a\u00f1os de edad:<\/span><\/p>\n

Por unidad de dosis<\/p>\n

Infusi\u00f3n: 1,0\u00a0g de la sustancia vegetal en\u00a0100\u00a0ml de agua hirviendo (dejar en infusi\u00f3n durante 15\u00a0minutos) en forma de tisana, 3 veces al d\u00eda.<\/p>\n

Dosis diaria recomendada: 3,0\u00a0g<\/p>\n

Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre su utilizaci\u00f3n en ni\u00f1os de 4 a\u00a012 a\u00f1os, v\u00e9ase la secci\u00f3n \u201cAdvertencias especiales y precauciones de uso\u201d.<\/p>\n

No se recomienda utilizar este medicamento en ni\u00f1os menores de 4 a\u00f1os (v\u00e9ase la secci\u00f3n \u201cAdvertencias especiales y precauciones de uso\u201d).<\/p>\n

V\u00e9ase la secci\u00f3n \u201cDatos farmac\u00e9uticos\u201d para consultar el contenido de estragol.<\/p>\n

Indicaci\u00f3n 2<\/p>\n

Adultos y adolescentes<\/span><\/p>\n

Por unidad de dosis<\/p>\n

Infusi\u00f3n: 1,5\u00a0g de la sustancia vegetal en\u00a0250\u00a0ml de agua hirviendo (dejar en infusi\u00f3n durante 15\u00a0minutos) en forma de tisana, 3 veces al d\u00eda.<\/p>\n

Dosis diaria recomendada: 4,5\u00a0g<\/p>\n

No se recomienda utilizar este medicamento en ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os (v\u00e9ase la secci\u00f3n \u201cAdvertencias especiales y precauciones de uso\u201d).<\/p>\n

V\u00e9ase la secci\u00f3n \u201cDatos farmac\u00e9uticos\u201d para consultar el contenido de estragol.<\/p>\n

V\u00eda de administraci\u00f3n<\/span><\/p>\n

V\u00eda oral<\/p>\n

Duraci\u00f3n del tratamiento o restricciones a la duraci\u00f3n del tratamiento<\/span><\/p>\n

Indicaciones 1, 2 y\u00a03<\/p>\n

Adultos y adolescentes<\/span><\/p>\n

No debe tomarse durante m\u00e1s de dos semanas.<\/p>\n

Indicaciones 1 y\u00a03<\/p>\n

Ni\u00f1os de 4 a\u00a012 a\u00f1os de edad:<\/span><\/p>\n

Solo debe administrarse para el tratamiento de s\u00edntomas leves y pasajeros y durante un per\u00edodo de tiempo corto (menos de una semana).<\/p>\n

Si los s\u00edntomas persisten mientras se utiliza el medicamento, consulte a su m\u00e9dico o a un profesional sanitario cualificado.<\/p>\n

Cualquier otra informaci\u00f3n necesaria para garantizar la seguridad de uso<\/span><\/p>\n

Contraindicaciones<\/span><\/p>\n

Hipersensibilidad al principio activo o a la familia de las api\u00e1ceas (umbel\u00edferas) (an\u00eds en grano, alcaravea, apio, cilantro y eneldo) o al anetol.<\/p>\n

Hipersensibilidad al polen de artemisa, debido a la reactividad cruzada con el hinojo.<\/p>\n

Advertencias especiales y precauciones de uso<\/span><\/p>\n

Indicaciones 1 y\u00a03<\/p>\n

No se recomienda utilizar este medicamento en ni\u00f1os de entre 4 y\u00a012 a\u00f1os de edad si la ingesta diaria de estragol supera el valor orientativo de 1,0\u00a0\u03bcg\/kg de peso corporal, a menos que est\u00e9 justificado por una evaluaci\u00f3n del riesgo basada en datos de seguridad adecuados.<\/p>\n

No se recomienda utilizar este medicamento en ni\u00f1os menores de 4 a\u00f1os de edad, ya que no se dispone de datos adecuados.<\/p>\n

Indicaci\u00f3n 2<\/p>\n

No se ha establecido su utilizaci\u00f3n en ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os por no disponerse de datos adecuados.<\/p>\n

Si los s\u00edntomas empeoran mientras se utiliza el medicamento, consulte a un m\u00e9dico o a un profesional sanitario cualificado.<\/p>\n

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacci\u00f3n<\/span><\/p>\n

No se han notificado.<\/p>\n

Fertilidad, embarazo y lactancia<\/span><\/p>\n

No est\u00e1 demostrada la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia.<\/p>\n

No se recomienda su utilizaci\u00f3n durante los per\u00edodos de embarazo y lactancia, por no contarse con suficientes datos al respecto.<\/p>\n

Existen pruebas de que el trans<\/span>-anetol se excreta en la leche materna humana.<\/p>\n

No se dispone de informaci\u00f3n sobre la fertilidad.<\/p>\n

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas<\/span><\/p>\n

No se han estudiado sus efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas.<\/p>\n

Reacciones adversas<\/span><\/p>\n

Pueden producirse reacciones al\u00e9rgicas al hinojo, que afectan a la piel o al sistema respiratorio. No se conoce la frecuencia de aparici\u00f3n de estas reacciones.<\/p>\n

Si se producen reacciones adversas distintas a las mencionadas, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n

Sobredosis<\/span><\/p>\n

No se han notificado casos de sobredosis.<\/p>\n

Datos farmac\u00e9uticos<\/span><\/p>\n

En la poblaci\u00f3n general, la exposici\u00f3n al estragol debe mantenerse al nivel m\u00e1s bajo posible.<\/p>\n

En las mujeres embarazadas y en per\u00edodo de lactancia, la ingesta diaria de estragol debe ser inferior a\u00a00,05\u00a0mg\/persona al d\u00eda.<\/p>\n

En ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os, la ingesta diaria de estragol debe ser inferior a\u00a01,0\u00a0\u03bcg\/kg de peso corporal.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, v\u00e9ase Public statement on the use of herbal medicinal products containing estragole<\/span>\u00a0(*) [\u201cDeclaraci\u00f3n p\u00fablica sobre el uso de medicamentos a base de plantas que contienen estragol\u201d, documento en ingl\u00e9s].<\/p>\n

Propiedades farmacol\u00f3gicas o eficacia deducibles del uso tradicional y de la experiencia<\/span><\/p>\n

No procede.<\/p>\n<\/p><\/div>\n

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\u00a0 LA COMISI\u00d3N EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea, Vista la Directiva\u00a02001\/83\/CE del Parlamento<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":39752,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-28624","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"featured_image_urls":{"full":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1920&resize=1920,998&ssl=1",1920,998,false],"thumbnail":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=150&resize=150,150&ssl=1",150,150,false],"medium":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=300&resize=300,300&ssl=1",300,300,false],"medium_large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=768&resize=768,0&ssl=1",768,0,false],"large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1024&resize=1024,1024&ssl=1",1024,1024,false],"1536x1536":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1536&resize=1536,1536&ssl=1",1536,1536,false],"2048x2048":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=2048&resize=2048,2048&ssl=1",2048,2048,false],"morenews-large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=825&resize=825,575&ssl=1",825,575,false],"morenews-medium":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=590&resize=590,410&ssl=1",590,410,false]},"author_info":{"info":["admin"]},"category_info":"Noticias<\/a>","tag_info":"Noticias","comment_count":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28624","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=28624"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28624\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/39752"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=28624"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=28624"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=28624"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}