{"id":30070,"date":"2026-03-10T11:01:19","date_gmt":"2026-03-10T11:01:19","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/03\/10\/recomendacion-ue-2026-510-de-la-comision-de-6-de-marzo-de-2026-sobre-la-revision-del-marco-europeo-de-evaluacion-de-sustancias-quimicas-y-materiales-seguros-y-sostenibles-desde-el-diseno\/"},"modified":"2026-03-10T11:01:19","modified_gmt":"2026-03-10T11:01:19","slug":"recomendacion-ue-2026-510-de-la-comision-de-6-de-marzo-de-2026-sobre-la-revision-del-marco-europeo-de-evaluacion-de-sustancias-quimicas-y-materiales-seguros-y-sostenibles-desde-el-diseno","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/03\/10\/recomendacion-ue-2026-510-de-la-comision-de-6-de-marzo-de-2026-sobre-la-revision-del-marco-europeo-de-evaluacion-de-sustancias-quimicas-y-materiales-seguros-y-sostenibles-desde-el-diseno\/","title":{"rendered":"Recomendaci\u00f3n (UE) 2026\/510 de la Comisi\u00f3n, de 6 de marzo de 2026, sobre la revisi\u00f3n del marco europeo de evaluaci\u00f3n de sustancias qu\u00edmicas y materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o."},"content":{"rendered":"
\n

\u00a0<\/p>\n

LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea, y en particular su art\u00edculo\u00a0292,<\/p>\n

Considerando lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(1)<\/p>\n<\/td>\n

\n

La Br\u00fajula para la Competitividad\u00a0(1<\/span>)<\/a> hace hincapi\u00e9 en la importancia de colmar la brecha de innovaci\u00f3n para impulsar el crecimiento sostenible y a largo plazo. Destaca la importancia de la innovaci\u00f3n para impulsar la competitividad de la industria qu\u00edmica de la UE, junto con la protecci\u00f3n de la salud humana y el medio ambiente. La Br\u00fajula para la Competitividad tambi\u00e9n subraya la necesidad de examinar el suministro de sustancias qu\u00edmicas cr\u00edticas y de invertir en tecnolog\u00edas que ser\u00e1n importantes en la econom\u00eda del ma\u00f1ana, como los materiales avanzados.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(2)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El Pacto por una Industria Limpia\u00a0(2<\/span>)<\/a> present\u00f3 una hoja de ruta conjunta para la competitividad y la descarbonizaci\u00f3n. La hoja de ruta tiene por objeto aumentar la producci\u00f3n sostenible y resiliente en Europa para ir m\u00e1s all\u00e1 de las soluciones aisladas tradicionales teniendo en cuenta toda la cadena de valor. Tambi\u00e9n promueve los mercados piloto, la circularidad y el acceso a los materiales como motores esenciales de la competitividad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(3)<\/p>\n<\/td>\n

\n

En su \u00abEstrategia de sostenibilidad para las sustancias qu\u00edmicas. Hacia un entorno sin sustancias t\u00f3xicas\u00bb\u00a0(3<\/span>)<\/a>, la Comisi\u00f3n anunci\u00f3 una visi\u00f3n a largo plazo para la pol\u00edtica de la UE en materia de sustancias qu\u00edmicas, que incluye la promoci\u00f3n de la innovaci\u00f3n para unas sustancias qu\u00edmicas<\/span>\u00a0(4<\/span>)<\/a>y materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o (SSbD)<\/span>. La Estrategia establece acciones espec\u00edficas sobre la producci\u00f3n y el uso de sustancias qu\u00edmicas para reforzar la protecci\u00f3n de la salud humana y el medio ambiente, impulsando al mismo tiempo la innovaci\u00f3n en materia de sustancias qu\u00edmicas seguras y sostenibles. La Estrategia tambi\u00e9n insta a los Estados miembros, a la industria y a otras partes interesadas a que den prioridad a la innovaci\u00f3n para sustituir, en la medida de lo posible, las sustancias preocupantes\u00a0(5<\/span>)<\/a> en todos los sectores.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(4)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Los europeos est\u00e1n preocupados por el impacto de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales en la salud y el medio ambiente. Una encuesta del Eurobar\u00f3metro de 2024\u00a0(6<\/span>)<\/a> mostr\u00f3 que el 84\u00a0% de los europeos est\u00e1n preocupados por los efectos en su salud de las sustancias qu\u00edmicas nocivas presentes en los productos cotidianos, y, en la misma proporci\u00f3n, por el impacto de dichas sustancias en el medio ambiente.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(5)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Varios cientos de sustancias ya han sido identificadas como extremadamente preocupantes en el marco del Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01907\/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0(7<\/span>)<\/a>, relativo al registro, la evaluaci\u00f3n, la autorizaci\u00f3n y la restricci\u00f3n de las sustancias y mezclas qu\u00edmicas (REACH). Para la mayor\u00eda de estas sustancias, la base para la identificaci\u00f3n es una clasificaci\u00f3n armonizada en consonancia con el Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01272\/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0(8<\/span>)<\/a>, sobre clasificaci\u00f3n, etiquetado y envasado (CLP), que armoniza los criterios para clasificar las sustancias y mezclas que presentan peligros f\u00edsicos, sanitarios, ambientales y adicionales. Este Reglamento se revis\u00f3 en\u00a02024 para incluir nuevas categor\u00edas de peligros. El Reglamento (UE)\u00a02024\/1781 del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0(9<\/span>)<\/a>, sobre dise\u00f1o ecol\u00f3gico para productos sostenibles, tambi\u00e9n define un grupo m\u00e1s amplio como sustancias preocupantes sobre la base de su clasificaci\u00f3n armonizada respecto a determinados peligros con efectos cr\u00f3nicos, as\u00ed como la preocupaci\u00f3n por sus efectos en el reciclado, la reutilizaci\u00f3n y otras consideraciones de la econom\u00eda circular.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(6)<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

(7)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El Reglamento sobre dise\u00f1o ecol\u00f3gico para productos sostenibles\u00a0(10<\/span>)<\/a> establece que los requisitos de rendimiento establecidos en relaci\u00f3n con los par\u00e1metros de los productos deben tomar en consideraci\u00f3n las evaluaciones de la seguridad qu\u00edmica existentes realizadas por los organismos pertinentes de la Uni\u00f3n en relaci\u00f3n con las sustancias en cuesti\u00f3n, as\u00ed como los criterios de seguridad y sostenibilidad desde el dise\u00f1o aplicables a las sustancias qu\u00edmicas y los materiales elaborados por la Comisi\u00f3n.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

La Comunicaci\u00f3n sobre materiales avanzados para el liderazgo industrial\u00a0<\/span>(11)<\/a>\u00a0hace referencia al concepto de seguridad y sostenibilidad desde el dise\u00f1o como n\u00facleo del proceso de transformaci\u00f3n de materiales.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(8)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El Plan de acci\u00f3n europeo para la industria qu\u00edmica\u00a0(12<\/span>)<\/a> destaca el papel de la presente Recomendaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n por la que se revisa el marco europeo para la evaluaci\u00f3n de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o para reforzar la competitividad de la industria qu\u00edmica de la UE haciendo m\u00e1s eficiente el proceso de innovaci\u00f3n hacia alternativas m\u00e1s seguras y sostenibles. El Plan de acci\u00f3n anuncia la puesta en marcha de centros de innovaci\u00f3n y sustituci\u00f3n de la UE como herramientas voluntarias para acelerar y ampliar la innovaci\u00f3n qu\u00edmica y destaca el papel del concepto SSbD, proporcionando orientaci\u00f3n t\u00e9cnica desde las fases iniciales de la innovaci\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(9)<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

(10)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

La Estrategia Europea para las Ciencias de la Vida\u00a0(13<\/span>)<\/a> destaca la importancia de una distribuci\u00f3n y utilizaci\u00f3n coordinadas de productos seguros y sostenibles. Destaca el papel del marco europeo de evaluaci\u00f3n de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o en la consecuci\u00f3n de los objetivos de sostenibilidad y competitividad de la UE y en la transici\u00f3n industrial limpia, animando a la industria a sustituir las sustancias preocupantes por alternativas m\u00e1s seguras y sostenibles.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

La Estrategia Europea para la Inteligencia Artificial en la Ciencia\u00a0<\/span>(14)<\/a>\u00a0destaca c\u00f3mo la IA puede facilitar avances decisivos en el dise\u00f1o de materiales avanzados, en particular en materia de funcionalidad, seguridad y sostenibilidad.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(11)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El programa Horizonte Europa ha prestado apoyo espec\u00edfico a las actividades de investigaci\u00f3n centradas en la puesta en pr\u00e1ctica del marco SSbD, as\u00ed como en la aplicaci\u00f3n del marco para impulsar la innovaci\u00f3n hacia sustancias qu\u00edmicas y materiales avanzados m\u00e1s seguros y sostenibles. Se ha prestado apoyo, a trav\u00e9s de llamamientos espec\u00edficos del bloque 4 de Horizonte Europa (\u00abMundo digital, industria y espacio\u00bb), as\u00ed como a trav\u00e9s de IAM4EU (Asociaci\u00f3n Europea sobre Materiales Avanzados), la Iniciativa de Salud Innovadora, las bater\u00edas para la UE y las asociaciones circulares de Europa de base biol\u00f3gica.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(12)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Como elemento clave para cumplir el llamamiento de la Br\u00fajula para la Competitividad de impulsar la innovaci\u00f3n, la Estrategia de la UE para las Empresas Emergentes y en Expansi\u00f3n\u00a0(15<\/span>)<\/a> tiene por objeto reanudar un ciclo de innovaci\u00f3n virtuoso mediante la creaci\u00f3n de un entorno empresarial y de inversi\u00f3n favorable para que las empresas j\u00f3venes e innovadoras inicien su actividad, se expandan y prosperen. Esto incluye la reducci\u00f3n de los obst\u00e1culos para la traducci\u00f3n de la investigaci\u00f3n en productos comercializables y una mayor aceptaci\u00f3n de la innovaci\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(13)<\/p>\n<\/td>\n

\n

En este contexto, la presente Recomendaci\u00f3n propone un marco europeo de evaluaci\u00f3n revisado para las sustancias qu\u00edmicas y los materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o (el marco SSbD). Este marco revisado servir\u00e1 como nuevo punto de referencia para que los Estados miembros, la industria, las instituciones de educaci\u00f3n superior y las organizaciones de investigaci\u00f3n y tecnolog\u00eda lo utilicen como metodolog\u00eda para la evaluaci\u00f3n y la toma de decisiones.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(14)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El marco SSbD tiene por objeto convertirse en un enfoque voluntario de toma de decisiones para orientar la innovaci\u00f3n hacia sustancias qu\u00edmicas y materiales que sean m\u00e1s seguros y sostenibles a lo largo de todo su ciclo de vida. Apoya la toma de decisiones a lo largo de todo el proceso de innovaci\u00f3n y proporciona una interpretaci\u00f3n com\u00fan de los principios de SSbD a lo largo de las cadenas de valor. Refuerza la competitividad al hacer m\u00e1s eficiente el proceso de innovaci\u00f3n en busca de alternativas m\u00e1s seguras y sostenibles, al tiempo que promueve el conocimiento y la ciencia para la seguridad y la sostenibilidad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(15)<\/p>\n<\/td>\n

\n

La Recomendaci\u00f3n revisada se basa en la Recomendaci\u00f3n (UE)\u00a02022\/2510 de la Comisi\u00f3n, relativa al establecimiento de un marco europeo de evaluaci\u00f3n de sustancias qu\u00edmicas y materiales \u00abseguros y sostenibles desde el dise\u00f1o\u00bb. La Recomendaci\u00f3n de 2022 estableci\u00f3 un marco para promover el dise\u00f1o, la producci\u00f3n y el uso de sustancias qu\u00edmicas y materiales m\u00e1s seguros y sostenibles para proteger la salud humana y el medio ambiente, al considerar sus efectos a lo largo de todo su ciclo de vida. La revisi\u00f3n se basa en gran medida en los resultados de las dos fases de ensayo que permitieron tener en cuenta las observaciones de las partes interesadas\u00a0(16<\/span>)<\/a>. El objetivo de las fases de ensayo era fundamentar una actualizaci\u00f3n del marco SSbD para mejorar su pertinencia, fiabilidad y operatividad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(16)<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

(17)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Al tiempo que se mantienen los elementos del marco SSbD inicial, a saber, una fase de (re)dise\u00f1o y una fase de evaluaci\u00f3n, un an\u00e1lisis exploratorio desarrollado recientemente sirve de punto de partida para determinar y priorizar los elementos clave que deben abordarse. El an\u00e1lisis exploratorio ayuda a definir el sistema objeto de estudio, teniendo en cuenta los principios de dise\u00f1o seleccionados y colaborando con los agentes del ciclo de vida. Esta fase permite adaptar mejor la aplicaci\u00f3n del marco SSbD a las necesidades de los innovadores.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Adem\u00e1s de los aspectos de seguridad y sostenibilidad ambiental, ahora el marco incluye las dimensiones social y econ\u00f3mica de la sostenibilidad. Tiene en cuenta los riesgos y oportunidades socioecon\u00f3micos del sistema objeto de estudio, con vistas a respaldar la toma de decisiones a m\u00e1s largo plazo.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(18)<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

(19)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Ahora el marco SSbD tambi\u00e9n ofrece varios puntos de entrada para la evaluaci\u00f3n, lo que permite a los innovadores tomar decisiones que tengan en cuenta tanto los aspectos de seguridad como de sostenibilidad en diferentes niveles de madurez de la innovaci\u00f3n y disponibilidad de datos. Al reiterar el ciclo de SSbD a medida que madura la innovaci\u00f3n o se dispone de informaci\u00f3n adicional, el marco SSbD promueve una evaluaci\u00f3n exhaustiva como base para una toma de decisiones s\u00f3lida.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

La introducci\u00f3n de enfoques simplificados para las evaluaciones de la seguridad y la sostenibilidad, como puntos de partida para la toma de decisiones informadas, puede ser especialmente beneficiosa para las empresas m\u00e1s peque\u00f1as cuando los recursos son limitados, por ejemplo, durante las primeras fases de innovaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(20)<\/p>\n<\/td>\n

\n

El marco SSbD tendr\u00e1 por objeto contribuir a unos procesos de innovaci\u00f3n m\u00e1s eficientes, facilitando y acelerando la actividad empresarial, mejorando al mismo tiempo la coherencia de los ecosistemas de innovaci\u00f3n en consonancia con los esfuerzos de simplificaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n, esbozados en la Comunicaci\u00f3n sobre una Europa m\u00e1s sencilla y r\u00e1pida\u00a0(17<\/span>)<\/a>.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(21)<\/p>\n<\/td>\n

\n

De conformidad con el Reglamento sobre datos\u00a0(18<\/span>)<\/a>, se est\u00e1 desarrollando una plataforma com\u00fan de datos de la UE sobre sustancias qu\u00edmicas que integrar\u00e1 los datos sobre dichas sustancias aportados por diferentes colaboradores de conformidad con los principios FAIR (datos localizables, accesibles, interoperables y reutilizables). La Comisi\u00f3n promover\u00e1, por una parte, la incorporaci\u00f3n de datos FAIR de alta calidad sobre sustancias qu\u00edmicas generados por las actividades de investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n (I+i) en materia de SSbD en la plataforma com\u00fan de datos de la UE sobre sustancias qu\u00edmicas y, por otra parte, la disponibilidad de dichos datos para aplicar el marco SSbD a plena capacidad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(22)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Al considerar la seguridad y la sostenibilidad de la innovaci\u00f3n dentro de cadenas de valor concretas, habr\u00e1 situaciones espec\u00edficas que puedan requerir nuevas hip\u00f3tesis y desviaciones con respecto a algunos de los enfoques descritos en el marco. Por ejemplo, la evaluaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas de defensa, aeroespaciales y de doble uso\u00a0(19<\/span>)<\/a> debe respetar los aspectos de seguridad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(23)<\/p>\n<\/td>\n

\n

La Comisi\u00f3n seguir\u00e1 promoviendo la aplicaci\u00f3n del marco SSbD en el contexto de los programas de la Uni\u00f3n dirigidos a los objetivos de investigaci\u00f3n pertinentes. Esto fomentar\u00e1 la implantaci\u00f3n de consideraciones de seguridad y sostenibilidad y la toma de decisiones sobre el proceso de innovaci\u00f3n. La Comisi\u00f3n seguir\u00e1 supervisando c\u00f3mo se incorpora el marco SSbD a las actividades (de I+i) financiadas por la UE.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

(24)<\/p>\n<\/td>\n

\n

La presente Recomendaci\u00f3n respeta el principio de subsidiariedad, ya que el marco SSbD revisado responde a las necesidades del Espacio Europeo de Investigaci\u00f3n y del mercado \u00fanico de sustancias qu\u00edmicas y materiales, en el que es necesaria una interpretaci\u00f3n com\u00fan sobre la seguridad y la sostenibilidad de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales. Tambi\u00e9n respeta el principio de proporcionalidad, ya que promueve la aplicaci\u00f3n del marco por medios jur\u00eddicamente no vinculantes, es decir, tiene car\u00e1cter voluntario sin perjuicio de ninguna legislaci\u00f3n vigente de la Uni\u00f3n en materia de sustancias qu\u00edmicas y materiales.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

HA ADOPTADO LA PRESENTE RECOMENDACI\u00d3N:<\/p>\n

1.\u00a0\u00a0\u00a0OBJETO Y \u00c1MBITO DE APLICACI\u00d3N<\/span><\/h5>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

1.1.<\/p>\n<\/td>\n

\n La presente Recomendaci\u00f3n promueve un marco europeo para las sustancias qu\u00edmicas y los materiales \u00abseguros y sostenibles desde el dise\u00f1o\u00bb (el marco SSbD) para las actividades de I+i en la pr\u00e1ctica de los investigadores e innovadores. En el anexo<\/span> de la presente Recomendaci\u00f3n, figura informaci\u00f3n detallada sobre el marco SSbD<\/span>, que se basa en informes t\u00e9cnicos del Centro Com\u00fan de Investigaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n (16,<\/span>),\u00a0(20<\/span>)<\/a>. En dicho anexo se exponen las caracter\u00edsticas en las que se basa el marco SSbD, que incluye y re\u00fane un conjunto de criterios de SSbD. El anexo tambi\u00e9n hace referencia a las orientaciones metodol\u00f3gicas de del marco SSbD (16<\/span>),\u00a0(21<\/span>)<\/a>, que proporcionan orientaciones detalladas, plantillas y una visi\u00f3n general actualizada de los m\u00e9todos, herramientas y fuentes de datos pertinentes.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

1.2.<\/p>\n<\/td>\n

\n El marco SSbD define un enfoque voluntario para la toma de decisiones en el que las consideraciones de seguridad y sostenibilidad a lo largo de todo el ciclo de vida de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales avanzados se incorporan al desarrollo de nuevas sustancias qu\u00edmicas, materiales innovadores o procesos de producci\u00f3n mejorados. Su objetivo es convertirse en una referencia europea para un proceso de innovaci\u00f3n que busque la transici\u00f3n industrial limpia, promoviendo al mismo tiempo una mayor competitividad de la Uni\u00f3n, que tambi\u00e9n debe promoverse a escala internacional. Fomenta el uso de recursos y materias primas sostenibles y tiene por objeto minimizar el impacto de la producci\u00f3n y el uso de sustancias qu\u00edmicas y materiales a lo largo de todo su ciclo de vida en el clima y el medio ambiente, as\u00ed como sus efectos en la salud humana. El marco SSbD tambi\u00e9n fomenta la sustituci\u00f3n de sustancias preocupantes mediante la b\u00fasqueda de alternativas m\u00e1s seguras y sostenibles y, en consecuencia, debe orientar las inversiones p\u00fablicas y privadas en I+i.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

1.3.<\/p>\n<\/td>\n

\n Aunque el marco SSbD no interfiere en las obligaciones jur\u00eddicas de la Uni\u00f3n en lo que respecta a las sustancias qu\u00edmicas y los materiales, ni crea otras nuevas, puede orientar las acciones y decisiones anticipatorias dentro del proceso de innovaci\u00f3n, incluidas las acciones que van m\u00e1s all\u00e1 del cumplimiento de las disposiciones legales m\u00ednimas.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

1.4.<\/p>\n<\/td>\n

\n Los destinatarios de la presente Recomendaci\u00f3n son los Estados miembros, la industria [tambi\u00e9n las peque\u00f1as y medianas empresas (pymes), incluidas las empresas emergentes, en expansi\u00f3n y derivadas], las instituciones de educaci\u00f3n superior, las organizaciones que gestionan infraestructuras de investigaci\u00f3n y tecnolog\u00eda y las organizaciones de investigaci\u00f3n y tecnolog\u00eda que contribuyen al dise\u00f1o, el desarrollo, la producci\u00f3n y el uso de sustancias qu\u00edmicas y materiales o trabajan en ellos. Les invita a utilizar el marco SSbD en proyectos financiados de cualquier forma, ya sea mediante los propios medios de investigaci\u00f3n y desarrollo de las empresas o, por ejemplo, en el marco de programas de la Uni\u00f3n o internacionales dirigidos a la I+i y su despliegue, as\u00ed como actividades relacionadas con sustancias qu\u00edmicas o materiales, con el objetivo de aplicar sistem\u00e1ticamente consideraciones de seguridad y sostenibilidad. Tambi\u00e9n se anima a los agentes mencionados a hacer referencia al marco SSbD en los documentos pertinentes, incluidas las agendas estrat\u00e9gicas de investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

1.5.<\/p>\n<\/td>\n

\n Los Estados miembros, la industria, las instituciones de educaci\u00f3n superior, las infraestructuras de investigaci\u00f3n y tecnolog\u00eda y las organizaciones de investigaci\u00f3n y tecnolog\u00eda tambi\u00e9n deben velar por que los m\u00e9todos, modelos y datos producidos y utilizados al aplicar el marco SSbD se ajusten a los principios rectores de ser localizables, accesibles, interoperables y reutilizables (FAIR).<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
2.\u00a0\u00a0\u00a0USOS DEL MARCO SSBD POR PARTE DE LA INDUSTRIA<\/span><\/h5>\n

Se anima a los agentes de la industria (incluidas las pymes, las empresas emergentes, en expansi\u00f3n y derivadas) a:<\/p>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

2.1.<\/p>\n<\/td>\n

\n Utilizar el marco SSbD en sus procesos de I+i para desarrollar sustancias qu\u00edmicas o materiales, o bien procesos, t\u00e9cnicas y tecnolog\u00edas de producci\u00f3n mejorados, teniendo en cuenta la seguridad y la sostenibilidad en cada fase del ciclo de vida.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

2.2.<\/p>\n<\/td>\n

\n Ofrecer datos FAIR de alta calidad para evaluar la seguridad y la sostenibilidad, sin vulnerar por ello los derechos de propiedad intelectual e industrial y teniendo en cuenta, si procede, consideraciones de seguridad.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

2.3.<\/p>\n<\/td>\n

\n Colaborar con otros agentes a lo largo de toda la cadena de valor para garantizar una recopilaci\u00f3n exhaustiva de datos y enfoques multidisciplinares para una evaluaci\u00f3n s\u00f3lida, en particular para apoyar a las pymes, incluidas las empresas emergentes, en expansi\u00f3n y derivadas, que pueden tener recursos limitados.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

2.4.<\/p>\n<\/td>\n

\n Comunicar el uso que hacen del marco SSbD en sus actividades de evaluaci\u00f3n corporativa, de la seguridad y de la sostenibilidad, de manera transparente y abierta, sin comprometer los derechos de propiedad intelectual e industrial y, en su caso, las consideraciones de seguridad.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

2.5.<\/p>\n<\/td>\n

\n Compartir informaci\u00f3n que promueva la aplicaci\u00f3n del marco y sirva de base para la evaluaci\u00f3n, en particular informaci\u00f3n que detecte directamente posibles problemas de seguridad y sostenibilidad, salvaguardando al mismo tiempo la confidencialidad y la competitividad, cuando sea necesario.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
3.\u00a0\u00a0\u00a0USOS DEL MARCO SSBD POR PARTE DE LOS ESTADOS MIEMBROS.<\/span><\/h5>\n

Se insta a los Estados miembros a:<\/p>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

3.1.<\/p>\n<\/td>\n

\n Utilizar y promover el marco SSbD en sus programas nacionales y regionales de I+i, apoyando as\u00ed el dise\u00f1o y el desarrollo de sustancias qu\u00edmicas y materiales seguros y sostenibles, incluidos los materiales avanzados, en Europa.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

3.2.<\/p>\n<\/td>\n

\n Utilizar y promover el marco SSbD en iniciativas locales, regionales y nacionales que apoyen el desarrollo de sustancias qu\u00edmicas y materiales m\u00e1s seguros y sostenibles, proporcionando orientaci\u00f3n desde la fase inicial de la innovaci\u00f3n.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

3.3.<\/p>\n<\/td>\n

\n Aumentar la disponibilidad de datos FAIR de alta calidad para evaluar la seguridad y la sostenibilidad mediante la incorporaci\u00f3n y el fomento de este concepto en sus programas nacionales de I+i y en las pol\u00edticas conexas cuando proceda.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

3.4.<\/p>\n<\/td>\n

\n Contribuir a la mejora de los m\u00e9todos, modelos o herramientas de evaluaci\u00f3n, y ofrecer otros nuevos que puedan integrarse en el marco SSbD a fin de mejorar la evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

3.5.<\/p>\n<\/td>\n

\n Apoyar el desarrollo de las capacidades y los conocimientos especializados intersectoriales necesarios para aplicar el marco y facilitar el acceso a ellos, en particular para las pymes.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

3.6.<\/p>\n<\/td>\n

\n Apoyar el establecimiento y funcionamiento de los centros de innovaci\u00f3n y sustituci\u00f3n de la UE en el \u00e1mbito de las sustancias qu\u00edmicas, tal como se anunci\u00f3 en el Plan de Acci\u00f3n Europeo para la Industria Qu\u00edmica, apoyar a las organizaciones nacionales responsables de la evaluaci\u00f3n de la seguridad qu\u00edmica y la sostenibilidad para que colaboren entre s\u00ed y con las iniciativas, redes y organismos pertinentes de la UE, e impulsar ecosistemas innovadores que aceleren la transici\u00f3n hacia sustancias qu\u00edmicas y materiales m\u00e1s seguros y sostenibles.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

3.7.<\/p>\n<\/td>\n

\n Comunicar p\u00fablicamente el uso que hacen del marco SSbD.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
4.\u00a0\u00a0\u00a0USOS DEL MARCO SSBD POR PARTE DE INSTITUCIONES DE EDUCACI\u00d3N SUPERIOR, INFRAESTRUCTURAS DE INVESTIGACI\u00d3N Y TECNOLOG\u00cdA Y ORGANIZACIONES DE INVESTIGACI\u00d3N Y TECNOLOG\u00cdA.<\/span><\/h5>\n

Se anima a las instituciones de educaci\u00f3n superior, las infraestructuras de investigaci\u00f3n y tecnolog\u00eda y las organizaciones de investigaci\u00f3n y tecnolog\u00eda a:<\/p>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

4.1.<\/p>\n<\/td>\n

\n Utilizar el marco SSbD en sus actividades de I+i para desarrollar sustancias qu\u00edmicas y materiales, incluidos materiales avanzados, o en procesos, t\u00e9cnicas y tecnolog\u00edas de producci\u00f3n mejorados, teniendo en cuenta la seguridad y la sostenibilidad en cada fase del ciclo de vida.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

4.2.<\/p>\n<\/td>\n

\n Poner a disposici\u00f3n datos FAIR de alta calidad para evaluar la seguridad y la sostenibilidad, sin perjuicio de los derechos de propiedad intelectual e industrial y, cuando proceda, de las consideraciones de seguridad, en consonancia con la Recomendaci\u00f3n del Consejo, de 23\u00a0de\u00a0mayo de 2024, sobre la mejora de la seguridad de la investigaci\u00f3n. Estos datos deben compartirse a trav\u00e9s de la Plataforma com\u00fan de datos sobre sustancias qu\u00edmicas y sus servicios, en colaboraci\u00f3n con las agencias pertinentes de la Uni\u00f3n (ECHA, AEMA, EFSA), seg\u00fan proceda.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

4.3.<\/p>\n<\/td>\n

\n Comunicar el uso que hacen del marco SSbD en sus actividades de evaluaci\u00f3n corporativa, de la seguridad y de la sostenibilidad, de manera transparente y abierta, sin perjuicio de los derechos de propiedad intelectual e industrial y, en su caso, las consideraciones de seguridad.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

4.4.<\/p>\n<\/td>\n

\n Participar en el desarrollo, la promoci\u00f3n y la adopci\u00f3n de nuevos m\u00e9todos, modelos o herramientas de evaluaci\u00f3n que puedan integrarse en el marco SSbD para mejorar la evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

4.5.<\/p>\n<\/td>\n

\n Promover el desarrollo de planes de programas educativos y de formaci\u00f3n profesional para garantizar la ense\u00f1anza de las capacidades necesarias para aplicar el marco SSbD y la cooperaci\u00f3n conexa entre actividades m\u00e1s amplias a escala nacional o de la UE en este \u00e1mbito.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
5.\u00a0\u00a0\u00a0DOCUMENTACI\u00d3N DE LA APLICACI\u00d3N DE LA RECOMENDACI\u00d3N.<\/span><\/h5>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

5.1.<\/p>\n<\/td>\n

\n La Comisi\u00f3n pondr\u00e1 un modelo a disposici\u00f3n de todos los agentes (los Estados miembros, la industria, las instituciones de educaci\u00f3n superior, las infraestructuras de investigaci\u00f3n y tecnolog\u00eda y las organizaciones de investigaci\u00f3n y tecnolog\u00eda), acompa\u00f1ado tambi\u00e9n de orientaciones metodol\u00f3gicas para facilitar la difusi\u00f3n de informaci\u00f3n a lo largo de las diversas cadenas de valor en relaci\u00f3n con la aplicaci\u00f3n del marco SSbD.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

5.2.<\/p>\n<\/td>\n

\n Mediante estas actividades de documentaci\u00f3n, la Comisi\u00f3n tratar\u00e1 de garantizar una mayor transparencia, fomentando al mismo tiempo la reutilizaci\u00f3n de los datos en toda la cadena de valor, a fin de reducir la duplicaci\u00f3n de informes, en consonancia con los principios de simplificaci\u00f3n. Las actividades de documentaci\u00f3n tambi\u00e9n deben proporcionar pruebas para la mejora de las herramientas del marco SSbD y el desarrollo progresivo de los criterios de seguridad y sostenibilidad de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales.<\/span>\n <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Hecho en Bruselas, el 6\u00a0de\u00a0marzo de 2026.<\/p>\n

Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n

Ekaterina ZAHARIEVA<\/p>\n

Miembro de la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n

(1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Una Br\u00fajula para la Competitividad de la UE [COM(2025) 30 final].<\/p>\n

(2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Pacto por una Industria Limpia: una hoja de ruta conjunta para la competitividad y la descarbonizaci\u00f3n [COM(2025) 85 final].<\/p>\n

(3<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Estrategia de sostenibilidad para las sustancias qu\u00edmicas, [COM(2020) 667 final].<\/p>\n

(4<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0El t\u00e9rmino \u00absustancia qu\u00edmica\u00bb se utiliza en varios actos legislativos de la UE, a veces con diferencias de significado importantes o sutiles. Algunos actos legislativos de la UE en materia de sustancias qu\u00edmicas utilizan t\u00e9rminos m\u00e1s espec\u00edficos para describir subgrupos de sustancias qu\u00edmicas, como \u00absustancias\u00bb y \u00abmezclas (de sustancias)\u00bb. En el contexto de la presente Recomendaci\u00f3n, el t\u00e9rmino \u00absustancia qu\u00edmica\u00bb debe interpretarse en su sentido m\u00e1s amplio. Para reforzar esto, el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n del marco SSbD incluye expl\u00edcitamente tambi\u00e9n los materiales, aunque, en el caso de algunos actos legislativos de la UE, los materiales se consideran mezclas de sustancias, es decir, sustancias qu\u00edmicas de por s\u00ed.<\/p>\n

(5<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Tal como se definen en la Estrategia de sostenibilidad para las sustancias qu\u00edmicas [COM(2020) 667 final].<\/p>\n

(6<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Encuesta del Eurobar\u00f3metro (2024): actitudes de los europeos hacia el medio ambiente, mayo de 2024.<\/p>\n

(7<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01907\/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18\u00a0de\u00a0diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluaci\u00f3n, la autorizaci\u00f3n y la restricci\u00f3n de las sustancias y mezclas qu\u00edmicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu\u00edmicas, se modifica la Directiva\u00a01999\/45\/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o<\/span>\u00a0793\/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01488\/94 de la Comisi\u00f3n, as\u00ed como la Directiva\u00a076\/769\/CEE del Consejo y las Directivas\u00a091\/155\/CEE, 93\/67\/CEE, 93\/105\/CE y\u00a02000\/21\/CE de la Comisi\u00f3n (DO\u00a0L\u00a0396 de 30.12.2006, p.\u00a01<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2006\/1907\/oj<\/a>).<\/p>\n

(8<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01272\/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16\u00a0de\u00a0diciembre de 2008, sobre clasificaci\u00f3n, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas\u00a067\/548\/CEE y\u00a01999\/45\/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01907\/2006 (DO\u00a0L\u00a0353 de 31.12.2008, p.\u00a01<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2008\/1272\/oj<\/a>).<\/p>\n

(9<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE)\u00a02024\/1781 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13\u00a0de\u00a0junio de 2024, por el que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de dise\u00f1o ecol\u00f3gico aplicables a los productos sostenibles, se modifican la Directiva (UE)\u00a02020\/1828 y el Reglamento (UE)\u00a02023\/1542 y se deroga la Directiva\u00a02009\/125\/CE (DO L, 2024\/1781, 28.6.2024, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/1781\/oj<\/a>).<\/p>\n

(10<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0En su anexo II, par\u00e1metros del producto descritos en su anexo I, especialmente la letra f).<\/p>\n

(11<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comunicaci\u00f3n sobre materiales avanzados para el liderazgo industrial [COM(2024) 98 final].<\/p>\n

(12<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comunicaci\u00f3n sobre el Plan de acci\u00f3n europeo para la industria qu\u00edmica [COM(2025) 530 final].<\/p>\n

(13<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comunicaci\u00f3n \u00abElige Europa para las ciencias de la vida. Una estrategia para situar a la UE como el lugar m\u00e1s atractivo del mundo para las ciencias de la vida de aqu\u00ed a\u00a02030\u00bb [COM(2025) 525 final].<\/p>\n

(14<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comunicaci\u00f3n \u00abUna Estrategia Europea para la Inteligencia Artificial en la Ciencia\u00bb [COM(2025) 724 final].<\/p>\n

(15<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comunicaci\u00f3n \u00abLa Estrategia de la UE para las Empresas Emergentes y en Expansi\u00f3n. Elegir Europa para poner en marcha y expandir\u00bb [COM(2025) 270 final].<\/p>\n

(16<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Abbate E.; Garmendia Aguirre I.; Bracalente G.; et al<\/span>: Safe and Sustainable by Design chemicals and materials. Methodological Guidance<\/span> [\u00abSustancias qu\u00edmicas y materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o. Gu\u00eda metodol\u00f3gica\u00bb, documento en ingl\u00e9s], Oficina de Publicaciones de la Uni\u00f3n Europea, Luxemburgo, 2024, ISBN 978-92-68-16357-3, doi: 10.2760\/28450.<\/p>\n

(17<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Comisi\u00f3n Europea, Secretar\u00eda General, Making Europe simpler and faster<\/span> [\u00abHacer que Europa sea m\u00e1s sencilla y r\u00e1pida\u00bb, documento en ingl\u00e9s], Oficina de Publicaciones de la Uni\u00f3n Europea, 2025, https:\/\/data.europa.eu\/doi\/10.2792\/5923929<\/a>.<\/p>\n

(18<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE)\u00a02025\/2455 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26\u00a0de\u00a0noviembre de 2025, por el que se crea una plataforma com\u00fan de datos sobre las sustancias qu\u00edmicas y se establecen normas para garantizar que los datos que contiene sean f\u00e1ciles de encontrar, accesibles, interoperables y reutilizables, as\u00ed como un marco de seguimiento y perspectivas para las sustancias qu\u00edmicas (DO L, 2025\/2455, 12.12.2025, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2025\/2455\/oj<\/a>).<\/p>\n

(19<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Las tecnolog\u00edas de doble uso se refieren a tecnolog\u00edas que pueden utilizarse tanto para fines civiles como de defensa.<\/p>\n

(20<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Garmendia Aguirre, I.; Abbate, E.; Bracalente, G.; Mancini, L.; Cappucci, G. M.; Tosches, D.; Rasmussen, K.; Sokull-Kluettgen, B.; Rauscher, H.; Sala, S.; Comisi\u00f3n Europea, Centro Com\u00fan de Investigaci\u00f3n. Safe and Sustainable by Design Chemicals and Materials<\/span>. Revised framework<\/span> [\u00abSustancias qu\u00edmicas y materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o. Marco revisado\u00bb, documento en ingl\u00e9s], 2025, Oficina de Publicaciones de la Uni\u00f3n Europea, Luxemburgo, 2025, ISBN 978-92-68-30330-6, doi: 10.2760\/5103785.<\/p>\n

(21<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Otras actualizaciones de las orientaciones metodol\u00f3gicas: https:\/\/research-and-innovation.ec.europa.eu\/research-area\/industrial-research-and-innovation\/chemicals-and-advanced-materials\/safe-and-sustainable-design_en<\/a>.<\/p>\n

ANEXO<\/h5>\n

\u00cdndice<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

1.<\/p>\n<\/td>\n

Caracter\u00edsticas en las que se basa el marco SSbD<\/td>\n8<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

2.<\/p>\n<\/td>\n

La estructura general del marco<\/td>\n9<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

3.<\/p>\n<\/td>\n

An\u00e1lisis exploratorio<\/td>\n9<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

4.<\/p>\n<\/td>\n

Identificaci\u00f3n del escenario SSbD<\/td>\n11<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

5.<\/p>\n<\/td>\n

Evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad<\/td>\n12<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

5.1.<\/p>\n<\/td>\n

Evaluaci\u00f3n de la seguridad<\/td>\n13<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

5.2.<\/p>\n<\/td>\n

Evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad ambiental<\/td>\n18<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

5.3.<\/p>\n<\/td>\n

Evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad socioecon\u00f3mica<\/td>\n21<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

6.<\/p>\n<\/td>\n

Evaluaci\u00f3n y toma de decisiones<\/td>\n24<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
1.\u00a0\u00a0\u00a0Caracter\u00edsticas en las que se basa el marco SSbD<\/span><\/h5>\n

El marco revisado\u00a0(1<\/span>)<\/a> para sustancias qu\u00edmicas y materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o (\u00abmarco SSbD\u00bb, por sus siglas en ingl\u00e9s) es un enfoque voluntario de toma de decisiones dise\u00f1ado para orientar a los innovadores en el desarrollo de sustancias qu\u00edmicas y materiales que sean m\u00e1s seguros y sostenibles a lo largo de todo su ciclo de vida. Mantiene el nivel de ambici\u00f3n del marco SSbD inicial de 2022, al tiempo que presta m\u00e1s apoyo al proceso de innovaci\u00f3n. Este marco actualizado permite a los innovadores encontrar de manera m\u00e1s eficiente la informaci\u00f3n necesaria para apoyar las decisiones en materia de seguridad y sostenibilidad, minimizando al mismo tiempo las incertidumbres inherentes.<\/p>\n

El marco SSbD se basa en varias caracter\u00edsticas:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Enfoque hol\u00edstico, iterativo y escalonado para evaluar la seguridad y la sostenibilidad, que, en cada fase de la toma de decisiones en materia de innovaci\u00f3n, complementa otras consideraciones, como la funcionalidad o el coste.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Consideraci\u00f3n de todo el ciclo de vida de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales, incluidos los procesos en los que participan y los productos de los que pasan a formar parte.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Colaboraci\u00f3n de los profesionales en materia de seguridad y sostenibilidad a lo largo de todo el ciclo de vida.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Transparencia del cumplimiento de los principios y trazabilidad de la evaluaci\u00f3n a lo largo de todo el proceso de innovaci\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

El marco SSbD pretende ser un punto de referencia en las actividades de investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n, as\u00ed como en las intervenciones orientadoras para mejorar la seguridad y la sostenibilidad de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales. Aunque no interfiere en las obligaciones jur\u00eddicas de la Uni\u00f3n para las sustancias qu\u00edmicas y los materiales, ni crea otras nuevas, el marco SSbD puede orientar las acciones y decisiones anticipatorias dentro del proceso de innovaci\u00f3n, incluidas las acciones que van m\u00e1s all\u00e1 del cumplimiento de las disposiciones legales m\u00ednimas.<\/p>\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

La aplicaci\u00f3n de este marco SSbD revisado est\u00e1 respaldada por las orientaciones metodol\u00f3gicas en materia de SSbD (versi\u00f3n de 2024)\u00a0(2<\/span>)<\/a> y futuras actualizaciones\u00a0(3<\/span>)<\/a> que proporcionan orientaciones detalladas, plantillas y una visi\u00f3n general actualizada de los m\u00e9todos, herramientas y fuentes de datos pertinentes.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

2.\u00a0\u00a0\u00a0La estructura general del marco<\/span><\/h5>\n

La estructura general del marco SSbD se muestra en el gr\u00e1fico 1.<\/p>\n

Gr\u00e1fico 1<\/span><\/p>\n

Estructura general del marco SSbD<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Imagen:<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

La estructura es un ciclo que hace hincapi\u00e9 en el car\u00e1cter iterativo y escalonado\u00a0(4<\/span>)<\/a> de la aplicaci\u00f3n del marco SSbD a lo largo de todo el proceso de innovaci\u00f3n para las sustancias qu\u00edmicas y los materiales.<\/p>\n

Cada repetici\u00f3n del ciclo tiene en cuenta los siguientes elementos:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

An\u00e1lisis exploratorio: definici\u00f3n de los objetivos, principios y normas de la toma de decisiones de la innovaci\u00f3n. Incluye la descripci\u00f3n del sistema SSbD inicial, la definici\u00f3n de la innovaci\u00f3n prevista, incluido el (re)dise\u00f1o y la colaboraci\u00f3n con los agentes a lo largo del ciclo de vida.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Escenario SSbD: representaci\u00f3n de los resultados del an\u00e1lisis exploratorio y determinaci\u00f3n del punto de entrada en el marco SSbD, de manera que pueda realizarse una evaluaci\u00f3n personalizada de la seguridad y la sostenibilidad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad: evaluaci\u00f3n hol\u00edstica de los aspectos relacionados con la seguridad y la sostenibilidad, incluidos tanto el ambiental como el socioecon\u00f3mico, a lo largo de todo el ciclo de vida de la sustancia qu\u00edmica o el material.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n de la SSbD: presentaci\u00f3n de los resultados de las evaluaciones de seguridad y sostenibilidad, compar\u00e1ndolos con los objetivos, principios y normas de decisi\u00f3n definidos en el an\u00e1lisis exploratorio.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Documentaci\u00f3n: registro de la aplicaci\u00f3n del marco SSbD de manera rastreable y transparente, que incluya una descripci\u00f3n de las acciones y los objetivos de las repeticiones posteriores progresivas.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

3.\u00a0\u00a0\u00a0An\u00e1lisis exploratorio<\/span><\/h5>\n

Entre las principales caracter\u00edsticas del an\u00e1lisis exploratorio figuran las siguientes:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

La descripci\u00f3n del sistema inicial objeto de estudio<\/span>, que abarca los tres elementos necesarios para definir los l\u00edmites del sistema: producto(s) qu\u00edmico(s)\/material(es), proceso(s) y producto(s).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

La definici\u00f3n de la innovaci\u00f3n espec\u00edfica incluye:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

los objetivos<\/span>, que reflejan con qu\u00e9 fin(es) se est\u00e1 aplicando el marco SSbD;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

los principios de dise\u00f1o<\/span>, que tienen en cuenta los objetivos y contribuyen a orientar la direcci\u00f3n de la innovaci\u00f3n;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

el (re)dise\u00f1o<\/span> (a nivel molecular, de procesos y de productos), de manera que se determinen las acciones concretas para la consecuci\u00f3n de los objetivos, y<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

las normas para la toma de decisiones<\/span>, que definen los indicadores y criterios para medir el \u00e9xito de las acciones.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

El marco SSbD hace referencia a un conjunto de principios rectores de dise\u00f1o<\/span>, tal como se establece en el cuadro 1. Estos principios pueden aplicarse para orientar la innovaci\u00f3n y est\u00e1n sujetos a una evaluaci\u00f3n posterior de la seguridad y la sostenibilidad para evaluar el rendimiento de la innovaci\u00f3n propuesta e identificar cualquier posible concesi\u00f3n. Los principios de dise\u00f1o se han desarrollado en diferentes contextos, como en la qu\u00edmica verde, la ingenier\u00eda verde, la qu\u00edmica circular, la qu\u00edmica sostenible y la seguridad desde el dise\u00f1o, as\u00ed como en ambiciones relacionadas con las pol\u00edticas (por ejemplo, la econom\u00eda circular, la bioeconom\u00eda o la contaminaci\u00f3n cero). Los principios de dise\u00f1o pueden inspirar la innovaci\u00f3n, pero no equivalen a demostrar la seguridad y la sostenibilidad; estos aspectos deben abordarse a trav\u00e9s de la evaluaci\u00f3n y valoraci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad.<\/p>\n

Cuadro 1<\/span><\/p>\n

Lista no exhaustiva de principios rectores de dise\u00f1o, definiciones asociadas y ejemplos de acciones de (re)dise\u00f1o para orientar una innovaci\u00f3n m\u00e1s segura y sostenible<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Principios de dise\u00f1o<\/p>\n<\/td>\n

\n

Definici\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ejemplos de acciones de (re)dise\u00f1o<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Eficiencia de los materiales<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Buscar la incorporaci\u00f3n al producto final de todas las sustancias qu\u00edmicas o materiales utilizados en un proceso o la valorizaci\u00f3n completa dentro del proceso, reduciendo a su vez el uso de materias primas y la generaci\u00f3n de residuos.<\/p>\n<\/td>\n

\n

Maximizar el rendimiento durante la reacci\u00f3n para reducir el consumo de sustancias qu\u00edmicas o de materiales. Recuperar m\u00e1s sustancias qu\u00edmicas o materiales que no hayan reaccionado. Elegir materiales y procesos que reduzcan al m\u00ednimo la generaci\u00f3n de residuos. Detectar el uso de materias primas fundamentales para minimizarlas o sustituirlas por otras.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Minimizar la utilizaci\u00f3n de sustancias qu\u00edmicas o materiales peligrosos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Preservar la funcionalidad de los productos, a la vez que se reduce o evita completamente el uso de sustancias qu\u00edmicas o materiales peligrosos siempre que sea posible.<\/p>\n<\/td>\n

\n

Reducir o eliminar sustancias qu\u00edmicas o materiales peligrosos en los procesos de producci\u00f3n. Redise\u00f1ar los procesos de producci\u00f3n para minimizar el uso de sustancias qu\u00edmicas o materiales peligrosos. Reducir o eliminar las sustancias qu\u00edmicas o los materiales peligrosos en los productos finales.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Reducir la exposici\u00f3n a sustancias peligrosas<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Eliminar en la medida de lo posible la exposici\u00f3n a los peligros qu\u00edmicos de los procesos.<\/p>\n<\/td>\n

\n

Deben evitarse en la medida de lo posible las sustancias que requieran un alto grado de gesti\u00f3n del riesgo y debe utilizarse la mejor tecnolog\u00eda para evitar la exposici\u00f3n a lo largo de todas las fases del ciclo de vida.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dise\u00f1ar pensando en la eficiencia energ\u00e9tica<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Minimizar la energ\u00eda total utilizada para producir una sustancia qu\u00edmica o un material en el proceso de fabricaci\u00f3n o a lo largo de la cadena de suministro.<\/p>\n<\/td>\n

\n

Elegir o desarrollar procesos (de producci\u00f3n) que: incorporen t\u00e9cnicas alternativas de producci\u00f3n\/separaci\u00f3n y con un consumo energ\u00e9tico menor; maximicen la reutilizaci\u00f3n de la energ\u00eda; tengan menos fases de producci\u00f3n; utilicen catalizadores, incluidas las enzimas; reduzcan las ineficiencias y aprovechen la energ\u00eda residual disponible en el proceso, o bien opten por v\u00edas de reacci\u00f3n a temperaturas m\u00e1s bajas.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Utilizar fuentes renovables<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Fijar como objetivo la conservaci\u00f3n de los recursos, ya sea a trav\u00e9s de bucles cerrados de recursos o utilizando materiales\/materiales secundarios y fuentes de energ\u00eda renovables.<\/p>\n<\/td>\n

\n

Promover la utilizaci\u00f3n de materias primas que:<\/p>\n

sean renovables; sean circulares; no creen competencia por la tierra; no afecten negativamente a la biodiversidad.<\/p>\n

O promover procesos que:<\/p>\n

utilicen recursos energ\u00e9ticos renovables con bajas emisiones de carbono y sin repercusiones negativas en la biodiversidad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Prevenir y evitar las emisiones peligrosas<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Aplicar tecnolog\u00edas que reduzcan al m\u00ednimo o eviten las emisiones de contaminantes peligrosos en el medio ambiente.<\/p>\n<\/td>\n

\n

Seleccionar materiales o procesos que:<\/p>\n

minimicen la generaci\u00f3n de residuos y subproductos peligrosos, minimicen la generaci\u00f3n de emisiones (por ejemplo, compuestos org\u00e1nicos vol\u00e1tiles, contaminantes acidificantes o eutrofizantes, y metales pesados).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dise\u00f1ar pensando en el final de la vida \u00fatil<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Dise\u00f1ar sustancias qu\u00edmicas o materiales funcionales que no supongan ning\u00fan riesgo para el medio ambiente o los seres humanos al final de su vida \u00fatil. Dise\u00f1ar para evitar los obst\u00e1culos a la reutilizaci\u00f3n, la recogida de residuos, la clasificaci\u00f3n y el reciclado o la valorizaci\u00f3n. Dise\u00f1ar para promover la circularidad.<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evitar el uso de sustancias qu\u00edmicas o materiales que impidan los tratamientos al final de la vida \u00fatil de los productos, como el reciclado.<\/p>\n

Elegir materiales que sean: m\u00e1s duraderos (vida \u00fatil m\u00e1s larga y menos mantenimiento); f\u00e1ciles de separar y clasificar; valiosos incluso despu\u00e9s de haberse utilizado (utilidad comercial posterior a la vida \u00fatil); totalmente biodegradables en el caso de usos que conlleven inevitablemente su liberaci\u00f3n en el medio ambiente o en las aguas residuales.<\/p>\n

Tener en cuenta: el empleo de envases reutilizables para la sustancia qu\u00edmica o el material evaluado y para las sustancias qu\u00edmicas o los materiales de su cadena de suministro; una log\u00edstica eficiente desde el punto de vista energ\u00e9tico (por ejemplo, reducci\u00f3n de las cantidades transportadas o cambio de los medios de transporte); la disminuci\u00f3n de las distancias de transporte en la cadena de suministro.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Las normas para la toma de decisiones<\/span> miden el \u00e9xito de la acci\u00f3n respecto a los objetivos. Establecen la base para la toma de decisiones durante la evaluaci\u00f3n mediante la definici\u00f3n de criterios para los indicadores pertinentes, as\u00ed como reglas de ponderaci\u00f3n, todo ello teniendo en cuenta las incertidumbres relacionadas con la evaluaci\u00f3n de los indicadores.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

La colaboraci\u00f3n con los agentes a lo largo del ciclo de vida<\/span> refleja el hecho de que el marco SSbD va m\u00e1s all\u00e1 de una \u00fanica parte interesada y prev\u00e9 la participaci\u00f3n y la colaboraci\u00f3n de las partes interesadas a lo largo del ciclo de vida. El an\u00e1lisis exploratorio ayuda a comprender la posici\u00f3n de una organizaci\u00f3n en el ciclo de vida y a identificar a los agentes y a colaborar con ellos a lo largo del ciclo de vida en una fase temprana del proceso de investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n, as\u00ed como en fases m\u00e1s avanzadas en funci\u00f3n del sistema que se est\u00e9 estudiando y de la innovaci\u00f3n espec\u00edfica.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

4.\u00a0\u00a0\u00a0Identificaci\u00f3n del escenario SSbD<\/span><\/h5>\n

El escenario SSbD refleja los resultados del an\u00e1lisis exploratorio y determina, sobre la base de la madurez de la innovaci\u00f3n y la disponibilidad de datos, la madurez de la aplicaci\u00f3n del marco SSbD, ya sea como una evaluaci\u00f3n simplificada\/exploratoria, intermedia o completa en materia de SSbD. Este enfoque permite a los innovadores adaptar las evaluaciones de seguridad y sostenibilidad en funci\u00f3n del grado de madurez de la innovaci\u00f3n y la disponibilidad de datos relacionados con el proceso de innovaci\u00f3n que se est\u00e1 considerando y, a continuaci\u00f3n, utilizar un enfoque escalonado para avanzar progresivamente hacia una evaluaci\u00f3n completa a medida que madura la innovaci\u00f3n.<\/p>\n

En el cuadro 2 se presenta un conjunto de escenarios SSbD generales<\/span>. Los innovadores deben personalizar estos escenarios para adaptarlos a las especificidades determinadas en el an\u00e1lisis exploratorio.<\/p>\n

Cuadro 2<\/span><\/p>\n

Escenarios SSbD generales basados en la madurez de la innovaci\u00f3n y la disponibilidad de datos<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

Escenario SSbD<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n simplificada\/exploratoria<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n intermedia<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n completa<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Aplicabilidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Normalmente, baja madurez de la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Disponibilidad baja de datos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Incertidumbre elevada de la evaluaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Posibilidad baja\/media de colaborar con los dem\u00e1s agentes de la cadena de valor<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Disponibilidad limitada de recursos (por ejemplo, pyme)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Limitada a la fase espec\u00edfica del ciclo de vida en la que tiene lugar la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Aumento de la madurez de la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Disponibilidad media de datos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Incertidumbre media\/elevada de la evaluaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Posibilidad media\/elevada de colaborar con los dem\u00e1s agentes de la cadena de valor<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Pertinencia de las etapas del ciclo de vida cercanas a aquella en la que tiene lugar la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Madurez elevada de la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Disponibilidad elevada de datos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Incertidumbre baja de la evaluaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Posibilidad elevada de colaborar con los agentes de la cadena de valor<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Toma en consideraci\u00f3n de las innovaciones a lo largo de todo el ciclo de vida<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

5.\u00a0\u00a0\u00a0Evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad<\/span><\/h5>\n

Una vez realizado el an\u00e1lisis exploratorio, definido el escenario SSbD y aplicados los principios de dise\u00f1o, el innovador puede proceder a la evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad a lo largo de todo el ciclo de vida de la sustancia qu\u00edmica o el material en cuesti\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n de la seguridad: eval\u00faa tanto<\/span> el peligro asociado a la sustancia qu\u00edmica o al material espec\u00edfico objeto de estudio como el potencial de exposici\u00f3n en los escenarios definidos. Esto permite generar una estimaci\u00f3n del riesgo, cuando sea posible en t\u00e9rminos cuantitativos absolutos, si no en t\u00e9rminos cualitativos o relativos. Con arreglo al marco SSbD, tambi\u00e9n se eval\u00faa la seguridad de los procesos de producci\u00f3n, incluida, en su caso, la evaluaci\u00f3n de procesos de producci\u00f3n alternativos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

La evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad implica una evaluaci\u00f3n ambiental y socioecon\u00f3mica de la sustancia qu\u00edmica o el material objeto de estudio, desde la extracci\u00f3n de las materias primas hasta el final de su vida \u00fatil:<\/p>\n

\u2014\u00a0Evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad ambiental: esta eval\u00faa los impactos ambientales a lo largo de todo el ciclo de vida de la sustancia qu\u00edmica o el material mediante un an\u00e1lisis del ciclo de vida (ACV), mediante la evaluaci\u00f3n de varias categor\u00edas de impacto, como el cambio clim\u00e1tico y el uso de los recursos, para, entre otras cosas, las materias primas, los procesos de producci\u00f3n, la aplicaci\u00f3n final y el uso de la sustancia qu\u00edmica o el material, as\u00ed como la fase de fin de vida \u00fatil prevista.<\/p>\n

\u2014\u00a0Evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad socioecon\u00f3mica: esta eval\u00faa los aspectos socioecon\u00f3micos a lo largo de todo el ciclo de vida de la sustancia qu\u00edmica o el material, centr\u00e1ndose en aspectos relacionados con la justicia social (por ejemplo, las condiciones de trabajo y los derechos humanos) y la competitividad (por ejemplo, las vulnerabilidades en la cadena de suministro, la escasez de competencias y los costes del ciclo de vida).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Las evaluaciones de la seguridad y la sostenibilidad pueden adaptarse sobre la base del escenario SSbD determinado. La evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad puede llevarse a cabo en paralelo, de manera iterativa y escalonada a medida que se disponga de informaci\u00f3n a lo largo del proceso de innovaci\u00f3n y podr\u00eda dar lugar a la aplicaci\u00f3n de diferentes principios de dise\u00f1o y a la definici\u00f3n de acciones de (re)dise\u00f1o para minimizar las concesiones.<\/p>\n

5.1.\u00a0\u00a0\u00a0Evaluaci\u00f3n de la seguridad<\/span><\/span><\/p>\n

5.1.1.\u00a0\u00a0\u00a0Aspectos, indicadores y criterios<\/span><\/p>\n

Se han establecido diferentes marcos jur\u00eddicos y reglamentarios a escala nacional e internacional para abordar la seguridad de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales. Estos marcos tienen por objeto proteger la salud humana y el medio ambiente, promover productos m\u00e1s seguros y garantizar la transparencia y la rendici\u00f3n de cuentas en el desarrollo, la transformaci\u00f3n y el uso de sustancias qu\u00edmicas. En la Uni\u00f3n, re\u00fane diversos marcos jur\u00eddicos que abordan diferentes sectores y responsables del cumplimiento. Los distintos actos legislativos var\u00edan en cuanto a sus objetivos y \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n, lo que significa que tambi\u00e9n var\u00edan, por ejemplo, los requisitos de datos, las etapas del ciclo de vida de las sustancias qu\u00edmicas o los materiales y las poblaciones o ecosistemas destinatarios.<\/p>\n

A pesar de las diferencias en el contexto jur\u00eddico y procedimental, las evaluaciones de la seguridad qu\u00edmica en los distintos sectores se basan en una metodolog\u00eda cient\u00edfica com\u00fan<\/span> basada en los cuatro elementos siguientes\u00a0(5<\/span>)<\/a>:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Determinaci\u00f3n del peligro<\/span>: determinaci\u00f3n de si las propiedades intr\u00ednsecas de una sustancia qu\u00edmica pueden causar da\u00f1os (por ejemplo, carcinogenicidad, reprotoxicidad, ecotoxicidad).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Caracterizaci\u00f3n del peligro<\/span> (evaluaci\u00f3n de la potencia o de la relaci\u00f3n dosis-respuesta): establecimiento de la relaci\u00f3n entre la dosis o concentraci\u00f3n de una sustancia qu\u00edmica o material y la gravedad o probabilidad de efectos adversos. Esto incluye determinar la dosis a la que se producen efectos cr\u00edticos y determinar los l\u00edmites de exposici\u00f3n tolerable de referencia, cuando sea posible. La caracterizaci\u00f3n del peligro se basa en datos de ensayos (eco)toxicol\u00f3gicos cient\u00edficos y descriptores de la relaci\u00f3n dosis-respuesta de \u00faltima generaci\u00f3n\u00a0(6<\/span>)<\/a>.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n<\/span>: estimaci\u00f3n, para las v\u00edas de exposici\u00f3n pertinentes, del nivel, la frecuencia y la duraci\u00f3n de la exposici\u00f3n a la sustancia qu\u00edmica en el caso de las personas o el medio ambiente, teniendo en cuenta los patrones de exposici\u00f3n y los efectos para la salud pertinentes en los escenarios realistas e identificables m\u00e1s desfavorables.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Caracterizaci\u00f3n del riesgo<\/span>: integraci\u00f3n de la informaci\u00f3n sobre peligros y exposici\u00f3n para estimar la probabilidad y gravedad de los da\u00f1os en condiciones de uso espec\u00edficas. En la medida de lo posible, la seguridad se expresa sobre la base de cocientes de caracterizaci\u00f3n del riesgo (CCR), que comparan la exposici\u00f3n estimada a una sustancia qu\u00edmica con el l\u00edmite de exposici\u00f3n tolerable determinado en la caracterizaci\u00f3n del peligro.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Cada uno de los cuatro elementos se basa en diversos aspectos y m\u00faltiples indicadores. Su caracterizaci\u00f3n requiere la integraci\u00f3n de diversos flujos de datos procedentes de m\u00faltiples fuentes (gr\u00e1fico 2).<\/p>\n

Gr\u00e1fico 2<\/span><\/p>\n

Aspectos que deben tenerse en cuenta para la identificaci\u00f3n y caracterizaci\u00f3n del peligro, la evaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n y la caracterizaci\u00f3n del riesgo<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Imagen:<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Los criterios de seguridad<\/span> con arreglo al marco SSbD pueden basarse, y se basar\u00e1n al menos en parte, en el perfil de peligro de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales considerados. La mayor\u00eda de las clases y categor\u00edas de peligro se definen en las partes 2 a\u00a05 del anexo I del Reglamento sobre clasificaci\u00f3n, etiquetado y envasado (CLP)\u00a0(7<\/span>)<\/a>. La clasificaci\u00f3n del peligro de CLP no proporciona los datos espec\u00edficos necesarios para respaldar la caracterizaci\u00f3n del peligro y, por tanto, del riesgo. Sin embargo, es \u00fatil examinar y se\u00f1alar las cuestiones relacionadas con los peligros a la hora de decidir la l\u00ednea de actuaci\u00f3n en una fase temprana, como se muestra en el cuadro 3. Dado que este enfoque no es aplicable a las sustancias qu\u00edmicas y los materiales para los que no se dispone de clasificaci\u00f3n del peligro de CLP, las predicciones a partir de sustancias estructuralmente similares (o metodolog\u00edas de nuevo enfoque exploratorias) pueden ser un an\u00e1logo crucial a tal efecto.<\/p>\n

Cuadro 3<\/span><\/p>\n

Criterios y consideraciones de SSbD basados en peligros en consonancia con los objetivos estrat\u00e9gicos de la UE<\/span><\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

Criterios de SSbD basados en peligros<\/p>\n<\/td>\n

\n

Consideraciones relacionadas: pertinentes para la toma de decisiones sobre el papel de la sustancia qu\u00edmica o el material en la innovaci\u00f3n, y para el an\u00e1lisis exploratorio en las iteraciones iniciales y posteriores del ciclo SSbD.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Criterio H1<\/span>, que incluye las sustancias m\u00e1s nocivas [con arreglo a la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Qu\u00edmicas (CE, 2020.a)], incluidas las sustancias extremadamente preocupantes (SEP) con arreglo al art\u00edculo\u00a057, letras a) a f), del Reglamento REACH (UE, 2006).<\/p>\n<\/td>\n

\n

Los innovadores deben tener en cuenta las repercusiones de las propiedades determinadas y ser conscientes de que las sustancias qu\u00edmicas y los materiales que no cumplan el criterio H1 est\u00e1n sujetos, o podr\u00edan estarlo, a una legislaci\u00f3n que:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

proh\u00edbe, restringe o, al menos, desincentiva su uso, excepto en el caso de los usos exentos, por ejemplo, los que se consideran esenciales para la sociedad\u00a0(8<\/span>)<\/a>;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

impone condiciones para un uso seguro y exige el control de las emisiones\/la exposici\u00f3n a lo largo de todo el ciclo de vida;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

exige que se lleven a cabo actividades para determinar o desarrollar alternativas lo antes posible, de modo que puedan sustituirse y su uso eliminarse gradualmente tan pronto como se disponga de alternativas menos peligrosas, m\u00e1s sostenibles y econ\u00f3mica y t\u00e9cnicamente viables;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

implica que su uso y presencia deben ser objeto de seguimiento a lo largo de su ciclo de vida;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

exige que est\u00e9n (re)dise\u00f1ados para reducir sus efectos adversos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Criterio H2<\/span>, que incluye sustancias preocupantes, tal como se describen en la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Qu\u00edmicas (CE, 2020.a), se definen en el art\u00edculo\u00a02, apartado 27, del Reglamento sobre dise\u00f1o ecol\u00f3gico para los productos sostenibles (CE, 2024) y que no est\u00e1n ya incluidas en el criterio H1.<\/p>\n<\/td>\n

\n

Los innovadores deben tener en cuenta las repercusiones de las propiedades determinadas y ser conscientes de que las sustancias qu\u00edmicas y los materiales que no cumplen el criterio H2 est\u00e1n sujetos, o podr\u00edan estarlo, a una legislaci\u00f3n que:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

impone condiciones para un uso seguro y exige el control de las emisiones\/la exposici\u00f3n a lo largo de todo el ciclo de vida;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

exige que se sustituyan tan pronto como se disponga de alternativas menos peligrosas, m\u00e1s sostenibles y econ\u00f3mica y t\u00e9cnicamente viables;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

implica que su uso y presencia deben ser objeto de seguimiento a lo largo de su ciclo de vida;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

exige que est\u00e9n (re)dise\u00f1ados para reducir sus efectos adversos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Criterio H3<\/span>, que incluye las clases de peligro no cubiertas por los criterios H1 y H2.<\/p>\n<\/td>\n

\n

Los innovadores deben tener en cuenta las repercusiones de las propiedades determinadas y, para las sustancias qu\u00edmicas y los materiales que no cumplan el criterio H3, deben tener en cuenta lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

se\u00f1alarlos para su revisi\u00f3n interna, con el fin de encontrar m\u00e9todos para utilizarlos de manera que se reduzcan sus efectos t\u00f3xicos;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

explicar c\u00f3mo garantizar su uso seguro a lo largo del ciclo de vida hasta que se disponga de alternativas menos peligrosas, m\u00e1s sostenibles y econ\u00f3mica y t\u00e9cnicamente viables.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Los criterios de SSbD basados en peligros aumentan la concienciaci\u00f3n temprana sobre la seguridad qu\u00edmica y los aspectos jur\u00eddicos conexos que el innovador\/profesional de SSbD debe tener en cuenta a la hora de innovar, con objeto de prevenir o anticipar futuras consecuencias y requisitos. Los criterios basados en peligros deben complementarse con criterios de seguridad basados en la exposici\u00f3n. Estos deben tener en cuenta los descriptores de la relaci\u00f3n dosis-respuesta y la evaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n. Si se conoce la exposici\u00f3n (es decir, puede estimarse con confianza en el grado y el control), la informaci\u00f3n requerida sobre los peligros puede obtenerse de manera m\u00e1s espec\u00edfica. La ventaja de disponer de la informaci\u00f3n resultante sobre peligros, m\u00e1s completa, as\u00ed como de la confianza en las estimaciones de la exposici\u00f3n, es la capacidad de respaldar mejor la caracterizaci\u00f3n del riesgo.<\/p>\n

Los criterios generales de seguridad deben tener en cuenta la caracterizaci\u00f3n del riesgo y, cuando sea posible, basarse en cocientes de caracterizaci\u00f3n del riesgo (CCR); CCR >\u00a01 indica que el riesgo no est\u00e1 adecuadamente controlado: los niveles de exposici\u00f3n son m\u00e1s elevados que los niveles sin efecto o con efecto m\u00ednimo para las escalas temporales y espaciales pertinentes para uno o varios de los objetivos de protecci\u00f3n de la salud y la seguridad (profesional, de los consumidores y del medio ambiente). En caso contrario, el criterio CCR <\u00a01 indica que deben tomarse nuevas decisiones en relaci\u00f3n con el papel de la sustancia qu\u00edmica o el material en la innovaci\u00f3n, el an\u00e1lisis exploratorio en las iteraciones iniciales y posteriores del ciclo de SSbD y que la presente soluci\u00f3n tambi\u00e9n puede enfrentarse a dificultades para cumplir la legislaci\u00f3n ya vigente.<\/p>\n

A medida que avance la innovaci\u00f3n y los escenarios de mercado se aclaren, los innovadores tambi\u00e9n deben tener en cuenta el marco jur\u00eddico m\u00e1s amplio de la UE \u2014y, en su caso, internacional\u2014 en materia de seguridad que debe implantarse en la aplicaci\u00f3n de sustancias qu\u00edmicas, materiales o productos espec\u00edficos. Si bien el marco SSbD no interfiere con las obligaciones jur\u00eddicas de la Uni\u00f3n en materia de sustancias qu\u00edmicas y materiales, este puede orientar las acciones anticipatorias que vayan m\u00e1s all\u00e1 del cumplimiento de las disposiciones legales m\u00ednimas mediante el uso de normas y criterios de toma de decisiones m\u00e1s estrictos en materia de caracterizaci\u00f3n del riesgo durante la innovaci\u00f3n.<\/p>\n

5.1.2.\u00a0\u00a0\u00a0Evaluaci\u00f3n de la seguridad a lo largo del proceso de innovaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

La evaluaci\u00f3n de la seguridad se lleva a cabo siguiendo un enfoque escalonado, desde una evaluaci\u00f3n cualitativa y semicuantitativa hasta una cuantitativa, a medida que se dispone de informaci\u00f3n tanto sobre el peligro como sobre la exposici\u00f3n.<\/p>\n

Determinaci\u00f3n de los peligros<\/span>. Si la sustancia qu\u00edmica o el material ya est\u00e1n en el mercado, pueden utilizarse fuentes de datos existentes, como fichas de datos de seguridad (SDS), clasificaci\u00f3n reglamentaria, bases de datos p\u00fablicas y modelos QSAR\u00a0(9<\/span>)<\/a> o extrapolaci\u00f3n con sustancias estructuralmente similares. La identificaci\u00f3n de los peligros se centra en se\u00f1alar r\u00e1pidamente las sustancias qu\u00edmicas y los materiales con propiedades peligrosas conocidas o sospechosas. En el caso de las sustancias nuevas o modificadas, en particular en las primeras fases de innovaci\u00f3n, los datos pueden ser escasos y, en estos casos, la determinaci\u00f3n del peligro se basa en hip\u00f3tesis conservadoras y herramientas predictivas para determinar posibles \u00e1mbitos de preocupaci\u00f3n.<\/p>\n

A medida que avance la innovaci\u00f3n y se disponga de m\u00e1s informaci\u00f3n, podr\u00e1n utilizarse estrategias de ensayo m\u00e1s perfeccionadas y espec\u00edficas, por ejemplo, m\u00e9todos in vitro<\/span> o metodolog\u00edas de nuevo enfoque validadas. En las fases posteriores de la innovaci\u00f3n, la determinaci\u00f3n de los peligros puede implicar enfoques integrados para los ensayos y la evaluaci\u00f3n y, cuando est\u00e9 justificado y sea \u00e9ticamente admisible, estudios in vivo<\/span>.<\/p>\n

La evaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n<\/span> comienza con la determinaci\u00f3n del caso de uso<\/span> y el desarrollo de escenarios de exposici\u00f3n<\/span>. Puede utilizarse m\u00e9todos como los descriptores de uso desarrollados en el contexto de REACH para apoyar al innovador en el desarrollo de escenarios de exposici\u00f3n. En el contexto del marco SSbD, en las primeras fases de la innovaci\u00f3n, los escenarios de exposici\u00f3n pueden centrarse en un \u00fanico agente. A continuaci\u00f3n, los escenarios de exposici\u00f3n se ampliar\u00e1n a las fases anteriores y posteriores de la cadena de valor a medida que avance la innovaci\u00f3n. Adem\u00e1s de describir el caso de uso en s\u00ed mismo, la evaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n tambi\u00e9n tendr\u00e1 en cuenta las propiedades fisicoqu\u00edmicas de las sustancias qu\u00edmicas o los materiales, las condiciones operativas en las que se utilizan y las medidas de gesti\u00f3n del riesgo.<\/p>\n

La caracterizaci\u00f3n del riesgo<\/span> se lleva a cabo pasando gradualmente de la evaluaci\u00f3n cualitativa a la cuantitativa. La evaluaci\u00f3n cualitativa (por ejemplo, utilizando bandas de control) apoya las decisiones en la fase inicial mediante la asignaci\u00f3n de niveles de riesgo (por ejemplo, alto, medio y bajo). La evaluaci\u00f3n cuantitativa a menudo se basa en los cocientes de caracterizaci\u00f3n del riesgo (CCR) y, por tanto, necesita datos suficientemente fiables. En las fases tempranas de la innovaci\u00f3n o en situaciones en las que se disponga de pocos datos, la exposici\u00f3n se eval\u00faa utilizando hip\u00f3tesis realistas e identificables intencionadamente conservadoras basadas en el peor escenario posible. A medida que la innovaci\u00f3n avance hacia condiciones de uso y medidas de gesti\u00f3n de riesgos m\u00e1s realistas, se incorporar\u00e1n a la evaluaci\u00f3n modelos perfeccionados y datos medidos o espec\u00edficos de escenarios.<\/p>\n

En el cuadro 4 se describe la evaluaci\u00f3n escalonada de la seguridad<\/span> a lo largo de todo el proceso de la innovaci\u00f3n. El n\u00facleo de la evaluaci\u00f3n de la seguridad es la interpretaci\u00f3n de los resultados de la evaluaci\u00f3n, a fin de comprender c\u00f3mo proceder con la repetici\u00f3n posterior. La evaluaci\u00f3n debe examinar los resultados desde dos \u00e1ngulos diferentes: la calidad y exhaustividad de los datos, y la detecci\u00f3n de posibles se\u00f1ales de alerta o puntos cr\u00edticos que deben proporcionar informaci\u00f3n sobre la innovaci\u00f3n.<\/p>\n

Cuadro 4<\/span><\/p>\n

Resumen del enfoque escalonado de la evaluaci\u00f3n de la seguridad a lo largo del proceso de innovaci\u00f3n<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

Evaluaci\u00f3n escalonada de la seguridad<\/p>\n<\/td>\n

\n

Cualitativa<\/p>\n<\/td>\n

\n

Semicuantitativa<\/p>\n<\/td>\n

\n

Cuantitativa<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Aplicabilidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Normalmente, baja madurez de la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Disponibilidad baja de datos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Incertidumbre elevada de la evaluaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Posibilidad baja\/media de colaborar con los dem\u00e1s agentes de la cadena de valor<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Aumento de la madurez de la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Disponibilidad media de datos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Incertidumbre media\/elevada de la evaluaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Posibilidad media\/elevada de colaborar con los dem\u00e1s agentes de la cadena de valor<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Madurez elevada de la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Disponibilidad elevada de datos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Incertidumbre baja de la evaluaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Posibilidad elevada de colaborar con los agentes de la cadena de valor<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Caracter\u00edsticas principales<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ayuda a determinar los aspectos prioritarios, como los escenarios de exposici\u00f3n o los puntos finales de peligro, guiada principalmente por la determinaci\u00f3n de puntos cr\u00edticos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Datos: refleja informaci\u00f3n incierta y desconocida.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Cobertura del ciclo de vida: puede ser incompleta y centrarse en una fase espec\u00edfica del ciclo de vida. Ayuda a determinar las necesidades de colaboraci\u00f3n con los agentes del ciclo de vida.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Consideraciones relativas a la incertidumbre: la informaci\u00f3n es limitada y la incertidumbre elevada. Debe utilizarse un enfoque conservador para detectar las se\u00f1ales de alerta.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Certeza sobre los aspectos prioritarios, como las fases espec\u00edficas del ciclo de vida y los escenarios de exposici\u00f3n o los par\u00e1metros de peligro, y determinaci\u00f3n de aquellos que requieren una evaluaci\u00f3n de nivel superior.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Datos: refleja cierto nivel de seguridad sobre la base de los conocimientos recopilados y generados, guiada principalmente por los aspectos prioritarios determinados.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Cobertura del ciclo de vida: conocimiento parcial del ciclo de vida y determinaci\u00f3n de los \u00abusos\u00bb, colaboraci\u00f3n con los agentes del ciclo de vida e inicio de la recogida de datos para perfeccionar la evaluaci\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Consideraciones relativas a la incertidumbre: cuanto menor sea la incertidumbre (es decir, en el nivel superior), m\u00e1s realista ser\u00e1 la evaluaci\u00f3n y se utilizar\u00e1n m\u00e9todos e instrumentos menos conservadores.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ayuda a determinar los aspectos prioritarios, como las fases espec\u00edficas del ciclo de vida y los escenarios de exposici\u00f3n o los par\u00e1metros de peligro, en cuyo caso pueden adoptarse nuevas medidas.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Datos: refleja certeza e informaci\u00f3n de calidad. Se rige principalmente por el objetivo de una calidad elevada y certeza para conseguir una evaluaci\u00f3n s\u00f3lida.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Cobertura del ciclo de vida: completa, abarca todas las fases del ciclo de vida de los materiales qu\u00edmicos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Consideraciones relativas a la incertidumbre: se dispone del conjunto completo de datos necesarios para la evaluaci\u00f3n de la seguridad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Enfoque<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Informaci\u00f3n: puede extraerse de fuentes o bases de datos existentes. Estas pueden contribuir a la detecci\u00f3n de se\u00f1ales de alerta o advertencias que indiquen la necesidad de datos adicionales.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n: permitir \u00abse\u00f1ales de alerta\u00bb tempranas sobre peligro, exposici\u00f3n o la seguridad en general. Objetivos, principios y normas para la toma de decisiones definidos en el an\u00e1lisis exploratorio.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Criterios: criterios cualitativos, como \u00abse\u00f1ales de alerta\u00bb, advertencias o niveles de caracterizaci\u00f3n del riesgo, que siguen respaldando la detecci\u00f3n de puntos cr\u00edticos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Informaci\u00f3n: herramientas de predicci\u00f3n de nivel superior en combinaci\u00f3n con otros ensayos para apoyar la generaci\u00f3n de datos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n: puede hacerse centr\u00e1ndose en aspectos que puedan plantear problemas: Propiedades fisicoqu\u00edmicas y de destino que puedan plantear problemas de exposici\u00f3n; usos que conlleven una exposici\u00f3n elevada; propiedades peligrosas pertinentes para los usos determinados. El objetivo es contribuir a la detecci\u00f3n de lagunas\/necesidades para mejorar los diferentes aspectos de la evaluaci\u00f3n y orientar la innovaci\u00f3n hacia alternativas m\u00e1s seguras.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Criterios: la evaluaci\u00f3n tendr\u00e1 en cuenta criterios tanto cualitativos como cuantitativos para detectar puntos cr\u00edticos de peligro, exposici\u00f3n y seguridad.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Informaci\u00f3n: los requisitos reglamentarios existentes y las orientaciones correspondientes respaldan la exhaustividad de la evaluaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n: el objetivo es culminar la innovaci\u00f3n con el comportamiento en materia de seguridad de la sustancia qu\u00edmica y el material objeto de evaluaci\u00f3n durante todo su ciclo de vida y guiar la innovaci\u00f3n hacia procesos m\u00e1s seguros.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Criterios: tendr\u00e1n en cuenta los criterios cuantitativos establecidos en reglamentos espec\u00edficos para posibles fines de comercializaci\u00f3n, as\u00ed como cualquier criterio adicional establecido en el an\u00e1lisis exploratorio que ayude a orientar la innovaci\u00f3n hacia alternativas m\u00e1s seguras.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Seguridad relacionada con los procesos.<\/span> El marco SSbD incluye todas las consideraciones de seguridad relacionadas con los procesos determinadas en el escenario de innovaci\u00f3n, centr\u00e1ndose en una fase espec\u00edfica del ciclo de vida en ese momento.<\/p>\n

La misma sustancia qu\u00edmica o material, que tienen el mismo perfil de peligro y el mismo comportamiento en materia de seguridad, puede dar lugar a una evaluaci\u00f3n global de la seguridad durante el ciclo de vida significativamente diferente en funci\u00f3n de los par\u00e1metros relacionados con el proceso. Estos par\u00e1metros engloban aspectos como el uso de precursores y materiales auxiliares (por ejemplo, disolventes, catalizadores) o par\u00e1metros operativos espec\u00edficos (por ejemplo, alta presi\u00f3n, temperatura elevada, reacciones exot\u00e9rmicas), a lo largo de todo el proceso de producci\u00f3n, procedentes de la extracci\u00f3n de materias primas, el suministro de materias primas, la s\u00edntesis y la gesti\u00f3n del final de la vida \u00fatil (reciclado, gesti\u00f3n de residuos, etc.).<\/p>\n

5.2.\u00a0\u00a0\u00a0Evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad ambiental<\/span><\/span><\/p>\n

5.2.1.\u00a0\u00a0\u00a0Aspectos, indicadores y criterios<\/span><\/p>\n

La sostenibilidad ambiental de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales en el marco SSbD se determina mediante un an\u00e1lisis del ciclo de vida (ACV), con el fin de determinar los puntos cr\u00edticos a lo largo de dicho ciclo de vida y orientar el proceso de innovaci\u00f3n hacia las materias primas, los procesos de producci\u00f3n, las opciones log\u00edsticas y los usos que minimizan la huella ambiental. Se recomienda llevar a cabo el ACV siguiendo las directrices existentes de la Comisi\u00f3n, es decir, el m\u00e9todo de la huella ambiental de los productos (HAP)\u00a0(10<\/span>)<\/a>. El gr\u00e1fico 3 muestra los aspectos y los indicadores (categor\u00edas de impacto de HA) incluidos en el marco SSbD.<\/p>\n

Gr\u00e1fico 3<\/span><\/p>\n

Categor\u00edas de impacto de la huella ambiental (HA) y su relaci\u00f3n con aspectos medioambientales clave<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Imagen:<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Las categor\u00edas de impacto incluidas en el marco SSbD pueden ser objeto de actualizaciones tras las actualizaciones incorporadas al m\u00e9todo de la HAP. Otros aspectos adicionales pueden integrarse en futuras pr\u00e1cticas del ACV. Cualquier aspecto adicional, o actualizaci\u00f3n de los que existen actualmente, debe ser abordado caso por caso por el innovador, que puede determinar posibles criterios, indicadores y rangos.<\/p>\n

La evaluaci\u00f3n ambiental de SSbD basada en los resultados de las categor\u00edas de impacto del ACV debe considerar una referencia con la que puedan realizarse comparaciones, con el fin de respaldar, en \u00faltima instancia, el proceso de toma de decisiones. La referencia evoluciona a lo largo de la aplicaci\u00f3n del marco SSbD, de conformidad con el enfoque iterativo y escalonado.<\/p>\n

La evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad ambiental en el contexto del marco SSbD tiene tres niveles diferentes, que reflejan el enfoque escalonado del marco: simplificado, intermedio y completo. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n puede tenerse en cuenta una evaluaci\u00f3n exploratoria utilizando aproximaciones para las fases muy iniciales de la evaluaci\u00f3n ambiental de la SSbD. La evaluaci\u00f3n exploratoria puede incluir un conjunto limitado de indicadores para el comportamiento ambiental de los procesos implicados, que podr\u00edan reflejar (por ejemplo) principalmente los recursos energ\u00e9ticos y materiales necesarios para el proceso de producci\u00f3n.<\/p>\n

El gr\u00e1fico 4 muestra los diversos tipos de referencias para la evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad ambiental, que proporcionan las definiciones correspondientes e indican las fases m\u00e1s adecuadas para su aplicaci\u00f3n. Para la evaluaci\u00f3n exploratoria en una fase muy temprana del proceso de innovaci\u00f3n, se sugiere el uso de una \u00abaproximaci\u00f3n\u00bb, basada en la estequiometr\u00eda (por ejemplo, el balance de masa de una reacci\u00f3n qu\u00edmica) y los aspectos del consumo de energ\u00eda para empezar a comprender los principales factores de impacto.<\/p>\n

Gr\u00e1fico 4<\/span><\/p>\n

Referencias para la evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad ambiental a lo largo de todo el proceso de innovaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Imagen:<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Una vez definida la referencia<\/span>, pueden determinarse las clases correspondientes de comportamiento en materia de sostenibilidad ambiental del proceso de innovaci\u00f3n. Esto permite al innovador evaluar hasta qu\u00e9 punto los resultados del ACV son buenos o malos en comparaci\u00f3n con el sistema de referencia. Posteriormente, se puede asignar una puntuaci\u00f3n a cada clase de comportamiento, a fin de simplificar la interpretaci\u00f3n de los resultados y la visualizaci\u00f3n. A continuaci\u00f3n, pueden establecerse las clases de comportamiento. Sobre la base de las clases de comportamiento, es posible comparar los resultados obtenidos con la referencia definida, teniendo siempre en cuenta la incertidumbre de la evaluaci\u00f3n.<\/p>\n

Cuadro 5<\/span><\/p>\n

Ejemplo ilustrativo de las clases y los criterios que pueden aplicarse a cada categor\u00eda de impacto<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Rango de valores<\/p>\n<\/td>\n

\n

Puntuaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n

\n

Clase de comportamiento<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Valor de referencia<\/p>\n<\/td>\n

\n

Criterios que toman como referencia el sistema representativo<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

> Q4<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ninguna mejora\/empeoramiento<\/p>\n<\/td>\n

\n

0<\/p>\n<\/td>\n

\n

CP5<\/p>\n<\/td>\n

\n

No cumple los criterios<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Q3 < resultado del ACV < Q4<\/p>\n<\/td>\n

\n

Mejora\u00a0+\u00a05\u00a0%<\/p>\n<\/td>\n

\n

1<\/p>\n<\/td>\n

\n

CP4<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Q2 < resultado del ACV < Q3<\/p>\n<\/td>\n

\n

Mejora del\u00a0+\u00a05 al 20\u00a0%<\/p>\n<\/td>\n

\n

2<\/p>\n<\/td>\n

\n

CP3<\/p>\n<\/td>\n

\n

Cumple los criterios<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Q1 < resultado del ACV < Q2<\/p>\n<\/td>\n

\n

Mejora del\u00a0+\u00a020 al 40\u00a0%<\/p>\n<\/td>\n

\n

3<\/p>\n<\/td>\n

\n

CP2<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

< Q1<\/p>\n<\/td>\n

\n

Mejora >\u00a040\u00a0%<\/p>\n<\/td>\n

\n

4<\/p>\n<\/td>\n

\n

CP1<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

5.2.2.\u00a0\u00a0\u00a0Evaluaci\u00f3n ambiental a lo largo del proceso de innovaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

El cuadro 6 describe la evaluaci\u00f3n ambiental escalonada a lo largo del proceso de innovaci\u00f3n e indica las principales caracter\u00edsticas de aplicabilidad. La base de la evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad ambiental es la interpretaci\u00f3n de los resultados del ACV, con el fin de comprender c\u00f3mo proceder con la siguiente fase de innovaci\u00f3n y la repetici\u00f3n de la evaluaci\u00f3n asociada. La evaluaci\u00f3n debe examinar los resultados desde dos \u00e1ngulos diferentes: i)\u00a0la calidad de los datos para el inventario del ciclo de vida (ICV) del modelo de ACV, y ii) la detecci\u00f3n de posibles puntos cr\u00edticos que deben proporcionar informaci\u00f3n sobre las fases de innovaci\u00f3n. Un an\u00e1lisis de la calidad de los datos para mejorar el inventario del ciclo de vida incluye el an\u00e1lisis de la representatividad tecnol\u00f3gica, geogr\u00e1fica y temporal, la exhaustividad, la incertidumbre y la fiabilidad de las fuentes de datos.<\/p>\n

Cuadro 6<\/span><\/p>\n

Resumen del enfoque escalonado de la evaluaci\u00f3n ambiental a lo largo del proceso de innovaci\u00f3n<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

Evaluaci\u00f3n ambiental escalonada<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n ambiental simplificada<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n ambiental intermedia<\/p>\n<\/td>\n

\n

Evaluaci\u00f3n ambiental completa<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Aplicabilidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Normalmente, baja madurez de la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Es muy probable que los datos del laboratorio procedan \u00fanicamente del innovador<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Incertidumbre elevada de la evaluaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Posibilidad baja\/media de colaborar con los dem\u00e1s agentes de la cadena de valor<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Aplicaciones indefinidas\/definidas<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Aumento de la madurez de la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Datos a escala industrial o piloto<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Incertidumbre media\/elevada de la evaluaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Posibilidad media\/elevada de colaborar con los dem\u00e1s agentes de la cadena de valor<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Aplicaci\u00f3n(es) definida(s)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Madurez elevada de la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Datos a escala industrial<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Incertidumbre baja de la evaluaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Posibilidad elevada de colaborar con los agentes de la cadena de valor<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Aplicaci\u00f3n(es) definida(s)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Caracter\u00edsticas principales<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Un ACV simplificado ayuda a determinar las fases y los procesos m\u00e1s importantes del ciclo de vida para el perfeccionamiento de los datos y, de este modo, orientar el uso \u00f3ptimo del esfuerzo y los recursos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Conociendo el producto o la aplicaci\u00f3n sectorial de la sustancia qu\u00edmica o el material en fase de desarrollo, es posible crear escenarios que describan las posibles variaciones, por ejemplo, en t\u00e9rminos geogr\u00e1ficos o de productos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Una fase inicial muy extrema para poner en marcha el ACV simplificado consiste en evaluar los indicadores de los principios de dise\u00f1o seleccionados<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Este es el nivel m\u00e1s iterativo del ACV<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ajustes iterativos continuos de la modelizaci\u00f3n del ACV simplificado, que sigue a la madurez cada vez mayor de la innovaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Algunos ejemplos de perfeccionamiento son la recogida de datos primarios, la subsanaci\u00f3n de lagunas de datos, la inclusi\u00f3n de todas las categor\u00edas de impacto y la ampliaci\u00f3n de los l\u00edmites del sistema al ciclo de vida siguiendo un enfoque \u00abde la cuna a la tumba\u00bb (en lugar de \u00abde la cuna a la puerta\u00bb)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Esfuerzo en relaci\u00f3n con la recogida de datos primarios para el ICV a trav\u00e9s de la recogida de datos internos, una mayor colaboraci\u00f3n con los proveedores o los usuarios intermedios, solicitudes de datos espec\u00edficas, etc.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ajustes finales del ACV intermedio<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

El ACV completo incluye ajustes que permiten seguir la recomendaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n de llevar a cabo el ACV<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Los ajustes se refieren principalmente al perfeccionamiento del ICV, de forma que se maximice la colaboraci\u00f3n de la cadena de valor<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Los ajustes tambi\u00e9n se refieren a la mejora de la modelizaci\u00f3n de las fases de uso y fin de vida \u00fatil<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Enfoque [en funci\u00f3n de los niveles de (re)dise\u00f1o seleccionados]<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Molecular: la etapa clave del ciclo de vida es la s\u00edntesis\/producci\u00f3n de la sustancia qu\u00edmica o el material. Ciclo de vida principal que debe considerarse vinculado a los principios de dise\u00f1o seleccionados, por ejemplo, producci\u00f3n y fin de vida \u00fatil. Nota:<\/span> aunque el uso pueda ser desconocido, sigue siendo posible tener en cuenta la reciclabilidad de la sustancia qu\u00edmica o el material<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Proceso: las etapas clave del ciclo de vida son la producci\u00f3n de la sustancia qu\u00edmica o el material y la fabricaci\u00f3n de sus precursores. En esta fase puede darse prioridad al proceso previo de la sustancia qu\u00edmica o el material<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Producto: las etapas clave del ciclo de vida son las fases posteriores, como la fabricaci\u00f3n del producto (que contiene la sustancia qu\u00edmica o el material), el uso y el final de vida \u00fatil<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Sobre la base del nivel de (re)dise\u00f1o, debe realizarse un esfuerzo previo para mejorar las fases del ciclo de vida m\u00e1s vinculadas a dicho nivel<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Las dem\u00e1s etapas del ciclo de vida deben seguir teni\u00e9ndose en cuenta junto con las hip\u00f3tesis y limitaciones necesarias ya descritas en el apartado \u00abAplicabilidad\u00bb<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n

\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

El ciclo de vida completo de la sustancia qu\u00edmica o el material debe modelizarse y evaluarse con el mismo peso para concluir con la evaluaci\u00f3n final y, por tanto, la elecci\u00f3n de la alternativa, si procede<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Sostenibilidad relacionada con el proceso.<\/span> El marco SSbD incluye todas las consideraciones de sostenibilidad relacionadas con los procesos determinadas en el escenario de innovaci\u00f3n, centr\u00e1ndose en una fase espec\u00edfica del ciclo de vida en ese momento.<\/p>\n

Al evaluar los procesos qu\u00edmicos en su totalidad, el marco SSbD puede ayudar a determinar las presiones ejercidas sobre el medio ambiente y los posibles impactos que, de otro modo, podr\u00edan pasarse por alto. Podr\u00edan detectarse puntos cr\u00edticos desde el punto de vista ambiental en las primeras fases de la innovaci\u00f3n tecnol\u00f3gica y de procesos; al avanzar hacia otras fases, tambi\u00e9n ser\u00e1 posible determinar las presiones e impactos ejercidos sobre el medio ambiente asociados a las instalaciones industriales.<\/p>\n

5.3.\u00a0\u00a0\u00a0Evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad socioecon\u00f3mica<\/span><\/span><\/p>\n

5.3.1.\u00a0\u00a0\u00a0Aspectos, indicadores y criterios<\/span><\/p>\n

En el marco SSbD, la evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad socioecon\u00f3mica tiene por objeto determinar y, en la medida de lo posible, cuantificar los riesgos y oportunidades socioecon\u00f3micos en el proceso de innovaci\u00f3n. Su objetivo es ayudar a los innovadores a seleccionar indicadores pertinentes para:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

impulsar la innovaci\u00f3n y la competitividad mediante el desarrollo de cadenas de valor m\u00e1s resilientes y sostenibles;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

promover la justicia social y minimizar el riesgo de violaciones de los derechos humanos y malas condiciones de trabajo en las cadenas de valor;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

apoyar la gesti\u00f3n y la mitigaci\u00f3n de riesgos a lo largo de todo el ciclo de vida, abordando los riesgos \u00e9ticos y de reputaci\u00f3n, el grado de autonom\u00eda\/riesgo de perturbaciones de la cadena de suministro y los riesgos financieros derivados de accidentes y procesos peligrosos;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

determinar las oportunidades y los beneficios socioecon\u00f3micos, as\u00ed como los costes y las externalidades asociados a las diferentes estrategias de innovaci\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

En el cuadro 7 figura una lista de los aspectos socioecon\u00f3micos y las categor\u00edas de impacto aplicables en el contexto del marco SSbD, junto con ejemplos de indicadores.<\/p>\n

Cuadro 7<\/span><\/p>\n

Lista de categor\u00edas y aspectos de impacto socioecon\u00f3mico, incluidos ejemplos de indicadores<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Categor\u00eda de impacto<\/p>\n<\/td>\n

\n

Aspecto socioecon\u00f3mico<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ejemplos de indicadores<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Derechos humanos<\/p>\n<\/td>\n

\n

Riesgo de trabajo infantil en la cadena de suministro<\/p>\n<\/td>\n

\n

% de ni\u00f1os trabajadores (7-14 a\u00f1os)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Riesgo de trabajo forzoso en la cadena de suministro<\/p>\n<\/td>\n

\n

Riesgo de trabajo forzoso en el pa\u00eds (casos por cada 1\u00a0000 habitantes)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Condiciones de trabajo y calidad de los puestos de trabajo<\/p>\n<\/td>\n

\n

Salario justo<\/p>\n<\/td>\n

\n

Salario digno, al mes<\/p>\n

Salario m\u00ednimo, al mes<\/p>\n

Salario medio del sector, al mes<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Tiempo de trabajo<\/p>\n<\/td>\n

\n

Horas de trabajo por empleado, a la semana<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Igualdad de oportunidades y discriminaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n

\n

Brecha salarial entre hombres y mujeres (%)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Libertad de asociaci\u00f3n y negociaci\u00f3n colectiva<\/p>\n<\/td>\n

\n

Densidad sindical (% de empleados organizados en sindicatos)<\/p>\n

Derecho de asociaci\u00f3n (escala ordinal)<\/p>\n

Derecho de negociaci\u00f3n colectiva (escala ordinal)<\/p>\n

Derecho de huelga (escala ordinal)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Salud y seguridad<\/p>\n<\/td>\n

\n

Presencia de medidas de seguridad<\/p>\n<\/td>\n

\n

Existen medidas preventivas y protocolos de emergencia para: i)\u00a0accidentes y lesiones; ii)\u00a0exposici\u00f3n a plaguicidas y sustancias qu\u00edmicas<\/p>\n

Medidas generales adecuadas de seguridad en el trabajo<\/p>\n

Horas de lesiones por empleado<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Accidentes de trabajo<\/p>\n<\/td>\n

\n

Tasa de accidentes mortales y no mortales en el lugar de trabajo (casos por cada 100\u00a0000 empleados y a\u00f1o)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Condiciones de vida seguras y saludables<\/p>\n<\/td>\n

\n

Esfuerzos de las organizaciones para reforzar la comunidad<\/p>\n

salud (por ejemplo, mediante el acceso compartido de la comunidad a los recursos sanitarios de las organizaciones)<\/p>\n

Esfuerzos de gesti\u00f3n para minimizar el uso de sustancias peligrosas y controlar la integridad estructural<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Contribuci\u00f3n al desarrollo econ\u00f3mico<\/p>\n<\/td>\n

\n

Contribuci\u00f3n al desarrollo macroecon\u00f3mico<\/p>\n<\/td>\n

\n

Contribuci\u00f3n del producto\/servicio\/organizaci\u00f3n al progreso econ\u00f3mico (por ejemplo, tasa de crecimiento anual del PIB real por empleado)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Creaci\u00f3n de empleo intensivo en el uso de conocimientos<\/p>\n<\/td>\n

\n

Puestos de trabajo intensivos en el uso de conocimientos (% de empleados altamente cualificados\/total de empleados necesarios para una unidad de producci\u00f3n)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Vulnerabilidades de la cadena de suministro<\/p>\n<\/td>\n

\n

Vulnerabilidades de la cadena de suministro<\/p>\n<\/td>\n

\n

N.o<\/span> de indicadores relacionados con la presencia de materias primas fundamentales como insumos de materiales, sobre la base de la metodolog\u00eda de la Comisi\u00f3n.<\/p>\n

Masa de materias primas fundamentales\/insumo total de materiales; y evaluaci\u00f3n cualitativa adicional de la vulnerabilidad de la cadena de suministro<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Competencias y potencial de innovaci\u00f3n tecnol\u00f3gica<\/p>\n<\/td>\n

\n

Potencial tecnol\u00f3gico<\/p>\n<\/td>\n

\n

Tasa de crecimiento de las patentes en % de esta tecnolog\u00eda durante un per\u00edodo de tiempo determinado<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Riesgo de escasez de competencias<\/p>\n<\/td>\n

\n

Relaci\u00f3n entre la inversi\u00f3n en formaci\u00f3n por empleado y los valores de referencia de la industria<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Coste del ciclo de vida<\/p>\n<\/td>\n

\n

Coste del ciclo de vida<\/p>\n<\/td>\n

\n

Costes internos (incluida, por ejemplo, la adquisici\u00f3n de material, la mano de obra, la energ\u00eda, etc.)<\/p>\n

Externalidades (por ejemplo, a trav\u00e9s de la monetizaci\u00f3n de los impactos del ACV)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

La categor\u00eda de impacto de las vulnerabilidades de la cadena de suministro<\/span> incluye, entre otros, los riesgos relacionados con las materias primas fundamentales. Otros factores, como las interrupciones del suministro de energ\u00eda, la escasez de agua y la disponibilidad general de materias primas, catalizadores y mol\u00e9culas qu\u00edmicas pueden afectar significativamente a la competitividad, la sostenibilidad y la seguridad de las cadenas de valor. Estas dimensiones m\u00e1s amplias de la vulnerabilidad son especialmente pertinentes en el contexto de la competitividad internacional, el cambio clim\u00e1tico, la din\u00e1mica cambiante del comercio mundial y la competencia por los recursos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

En cuanto a la categor\u00eda de impacto del coste del ciclo de vida<\/span>, el papel de la evaluaci\u00f3n socioecon\u00f3mica en el marco SSbD no es duplicar el an\u00e1lisis financiero interno de las empresas, sino apoyar y complementar la evaluaci\u00f3n de los costes internos con consideraciones econ\u00f3micas adicionales, ayudando a los innovadores y a las empresas a tener en cuenta los riesgos y oportunidades socioecon\u00f3micos de sus dise\u00f1os. Esto incluye los posibles riesgos, costes y beneficios que se extienden m\u00e1s all\u00e1 del nivel de la empresa. A nivel de empresa, tambi\u00e9n podr\u00edan tenerse en cuenta las implicaciones relacionadas con el acceso a los cr\u00e9ditos, la prima de seguro, etc.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

Adem\u00e1s, la evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad socioecon\u00f3mica tiene por objeto orientar la innovaci\u00f3n hacia el refuerzo de la competitividad mediante la evaluaci\u00f3n de aspectos como el potencial tecnol\u00f3gico, los riesgos de escasez de competencias y la creaci\u00f3n de empleo intensivo en el uso de conocimientos. De este modo, ayuda a las empresas no solo a cumplir los principios de seguridad y sostenibilidad, sino tambi\u00e9n a posicionarse estrat\u00e9gicamente en mercados y contextos de pol\u00edticas en evoluci\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

El an\u00e1lisis del ciclo de vida social (ACV-S) proporciona una base para evaluar los riesgos y beneficios sociales a lo largo de todo el ciclo de vida de un producto o proceso. Las escalas de referencia, que a menudo se utilizan en los ACV-S, permiten la clasificaci\u00f3n del comportamiento en un continuo (de riesgo\/beneficio muy bajo a muy alto) sobre la base de valores de referencia predefinidos, como las normas internacionales [por ejemplo, las normas de la Organizaci\u00f3n Internacional del Trabajo (OIT), los convenios internacionales, etc.]. En el contexto del marco SSbD, las escalas de referencia pueden servir como criterios de exclusi\u00f3n o de priorizaci\u00f3n. El ACV-S integra los l\u00edmites \u00e9ticos en el proceso de dise\u00f1o, alejando la innovaci\u00f3n de las pr\u00e1cticas socialmente perjudiciales.<\/p>\n

Por otra parte, el coste social del ciclo de vida permite clasificar las sustancias qu\u00edmicas o los materiales alternativos en funci\u00f3n del coste total a lo largo de todo el ciclo de vida y durante este. Esto incluye los costes sociales, por ejemplo, los costes de los da\u00f1os debidos a los impactos ambientales y sanitarios, o la reducci\u00f3n de las facturas energ\u00e9ticas para el consumidor gracias a un producto m\u00e1s eficiente desde el punto de vista energ\u00e9tico. La opci\u00f3n que ocupe el mejor puesto en la clasificaci\u00f3n ser\u00e1 la que implique el menor coste total (es decir, que incluya tanto los costes internos como los sociales), manteniendo al mismo tiempo un nivel similar de rendimiento t\u00e9cnico y funcional.<\/p>\n

5.3.2.\u00a0\u00a0\u00a0Evaluaci\u00f3n socioecon\u00f3mica a lo largo del proceso de innovaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

La evaluaci\u00f3n socioecon\u00f3mica del marco SSbD se basa en el ejercicio exploratorio realizado anteriormente y en la elaboraci\u00f3n del inventario del ciclo de vida ambiental. Por lo tanto, la integraci\u00f3n de los indicadores socioecon\u00f3micos se racionaliza y simplifica, utilizando los mismos l\u00edmites del sistema SSbD.<\/p>\n

El an\u00e1lisis exploratorio es fundamental para configurar la evaluaci\u00f3n socioecon\u00f3mica, ya que los principios de dise\u00f1o elegidos, por ejemplo, el compromiso de una empresa de obtener \u00fanicamente materias primas certificadas, \u00e9ticas y sostenibles, desempe\u00f1ar\u00e1n un papel fundamental a la hora de determinar qu\u00e9 aspectos e indicadores socioecon\u00f3micos deben incluirse y c\u00f3mo deben abordarse estos indicadores. Los principios de dise\u00f1o y las acciones y compromisos conexos deben documentarse de manera transparente, con objeto de permitir la trazabilidad y la coherencia entre las repeticiones de la evaluaci\u00f3n que puedan auditarse \u00edntegramente.<\/p>\n

La evaluaci\u00f3n podr\u00e1 utilizar tanto datos primarios, es decir, valores cuantitativos o cualitativos obtenidos mediante mediciones u observaciones directas o basados en ellas, como datos secundarios, procedentes de bibliograf\u00eda y bases de datos. El uso de datos primarios refuerza la solidez de la evaluaci\u00f3n al m\u00e1ximo nivel de madurez de la innovaci\u00f3n. Sin embargo, los datos secundarios son muy \u00fatiles para realizar simulaciones de posibles cadenas de valor a niveles de innovaci\u00f3n bajos y medios.<\/p>\n

Si bien la integraci\u00f3n del an\u00e1lisis socioecon\u00f3mico en el marco SSbD proporciona informaci\u00f3n valiosa, deben reconocerse algunas limitaciones. Cabe mencionar: i)\u00a0la disponibilidad y granularidad de los datos; ii)\u00a0las concesiones y la agregaci\u00f3n; iii)\u00a0la naturaleza estad\u00edstica de los datos sobre riesgos; iv)\u00a0la causalidad limitada; v)\u00a0la viabilidad de una evaluaci\u00f3n socioecon\u00f3mica s\u00f3lida y la incertidumbre de las estimaciones de costes en un nivel bajo de madurez de la innovaci\u00f3n; vi)\u00a0los retos a la hora de rastrear las vulnerabilidades del suministro, y vii) las incertidumbres en los factores de monetizaci\u00f3n de las externalidades. Estas limitaciones ponen de manifiesto la necesidad de un uso iterativo de la evaluaci\u00f3n que contribuya a la toma temprana de decisiones. Sin embargo, tambi\u00e9n revelan la necesidad de reconocer cu\u00e1ndo es necesaria una colaboraci\u00f3n m\u00e1s profunda, revisando y perfeccionando continuamente el an\u00e1lisis socioecon\u00f3mico a medida que se dispone de m\u00e1s datos, cambian las condiciones o madura la innovaci\u00f3n.<\/p>\n

6.\u00a0\u00a0\u00a0Evaluaci\u00f3n y toma de decisiones<\/span><\/h5>\n

El objetivo de la evaluaci\u00f3n de la SSbD en su conjunto es apoyar el proceso de toma de decisiones a lo largo de todo el proceso de innovaci\u00f3n dentro del marco definido por el an\u00e1lisis exploratorio. La evaluaci\u00f3n compara los resultados de la evaluaci\u00f3n de los aspectos de seguridad y sostenibilidad con los objetivos y las normas para la toma de decisiones autodeterminadas de los innovadores (o con referencia a normas externas establecidas, niveles o criterios m\u00ednimos de comportamiento) para las dimensiones de seguridad y sostenibilidad.<\/p>\n

La evaluaci\u00f3n de la SSbD, basada en la evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad, puede dar lugar a decisiones diferentes, por ejemplo, en relaci\u00f3n con la selecci\u00f3n de una sustancia qu\u00edmica, un material o un proceso, la modificaci\u00f3n de los principios de (re)dise\u00f1o que se aplican, etc. A continuaci\u00f3n, estos conocimientos y opciones se integran en un nuevo ciclo de desarrollo, en el que las lecciones aprendidas orientan los futuros esfuerzos de innovaci\u00f3n, garantizando la mejora continua hacia soluciones m\u00e1s seguras y sostenibles.<\/p>\n

Si bien el marco SSbD permite la visualizaci\u00f3n y la posible evaluaci\u00f3n de las concesiones, as\u00ed como la detecci\u00f3n y explotaci\u00f3n de sinergias dentro de los diferentes aspectos de las dimensiones de seguridad y sostenibilidad y entre dichos aspectos, las consideraciones van m\u00e1s all\u00e1. Deben tenerse en cuenta otros aspectos importantes, como la funcionalidad de la sustancia qu\u00edmica o del material y las consideraciones del mercado, por ejemplo, la penetraci\u00f3n, el precio de consumo, etc.<\/p>\n

El uso de normas para la toma de decisiones, definidas en una fase temprana del an\u00e1lisis exploratorio y adaptadas al caso concreto, es un enfoque importante para formalizar y sistematizar las decisiones adoptadas durante el proceso de innovaci\u00f3n. Tambi\u00e9n es importante lograr la colaboraci\u00f3n con los agentes de la cadena de valor y documentar claramente las decisiones estrat\u00e9gicas adoptadas durante la aplicaci\u00f3n del marco SSbD.<\/p>\n

Las consideraciones relativas a la incertidumbre forman parte integral de dicho marco y deben tenerse en cuenta en la evaluaci\u00f3n y la toma de decisiones. Las fuentes de incertidumbre pueden ir desde la falta de informaci\u00f3n sobre el ciclo de vida hasta el nivel de calidad de los datos y su disponibilidad. El nivel de detalle del an\u00e1lisis de incertidumbre debe ser coherente con el enfoque escalonado y con el alcance y la finalidad generales de la evaluaci\u00f3n. El perfeccionamiento de la evaluaci\u00f3n en cada repetici\u00f3n conllevar\u00e1 la incorporaci\u00f3n de nuevos datos, informaci\u00f3n y, posiblemente, m\u00e9todos para caracterizar mejor el sistema y reducir as\u00ed la incertidumbre.<\/p>\n

Ejemplo de cuadro de indicadores para visualizar los resultados en materia de SSbD<\/span><\/p>\n

La evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad del ciclo de vida de las sustancias qu\u00edmicas y los materiales conlleva muchos aspectos que deben valorarse individualmente y, a continuaci\u00f3n, integrarse para apoyar la toma de decisiones. A tal fin, se ofrecen cuadros de indicadores a modo de ejemplo. Dichos cuadros muestran elementos e informaci\u00f3n que deben tenerse en cuenta para una evaluaci\u00f3n exhaustiva de los aspectos de seguridad y sostenibilidad y para supervisar los avances del proceso de innovaci\u00f3n. Los cuadros de indicadores ofrecen al profesional flexibilidad para adaptar la visualizaci\u00f3n del marco a la madurez de la innovaci\u00f3n y a la disponibilidad de datos. Un enfoque basado en un cuadro de indicadores tambi\u00e9n permite incluir los resultados tanto cualitativos como cuantitativos de la evaluaci\u00f3n (pasando de una evaluaci\u00f3n simplificada a una evaluaci\u00f3n intermedia y completa en materia de SSbD).<\/p>\n

El cuadro de indicadores exploratorio<\/span> debe permitir visualizar los elementos exploratorios que se incorporan a la fase de evaluaci\u00f3n posterior. El cuadro de indicadores exploratorio permite a los profesionales hacer un seguimiento de la evoluci\u00f3n de la aplicaci\u00f3n del marco de SSbD (y de la correspondiente exhaustividad de la informaci\u00f3n y los datos necesarios), as\u00ed como prepararse para una evaluaci\u00f3n m\u00e1s espec\u00edfica de la seguridad y la sostenibilidad.<\/p>\n

El cuadro de indicadores de evaluaci\u00f3n<\/span>. Un cuadro de indicadores de evaluaci\u00f3n ofrece una visi\u00f3n global de los resultados derivados de la evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad. Debe dise\u00f1arse de manera que se adapte al nivel de madurez de la innovaci\u00f3n [como nivel de madurez tecnol\u00f3gica (n)], siguiendo un enfoque escalonado. El cuadro de indicadores de evaluaci\u00f3n ayuda a detectar los principales puntos cr\u00edticos y \u00e1mbitos susceptibles de mejora, al tiempo que muestra posibles concesiones dentro de las dimensiones de seguridad y sostenibilidad, y entre ellas.<\/p>\n

Los elementos clave que deben incluirse en el cuadro de indicadores de evaluaci\u00f3n son los siguientes:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

evaluaci\u00f3n de la seguridad: el resultado de la evaluaci\u00f3n de la seguridad, notificado para los diferentes elementos considerados, es decir, las propiedades intr\u00ednsecas, y el riesgo basado en la exposici\u00f3n durante la fabricaci\u00f3n, el procesamiento, el uso y el final de la vida \u00fatil;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad ambiental: los resultados se comunican para las diecis\u00e9is categor\u00edas de impacto ambiental, a fin de revelar concesiones, si las hubiera;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

seguridad y sostenibilidad relacionadas con los procesos: visualizar el resultado de las consideraciones relacionadas con el proceso de seguridad y sostenibilidad, centr\u00e1ndose en una fase espec\u00edfica del ciclo de vida de la sustancia qu\u00edmica o el material;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad socioecon\u00f3mica: los resultados se comunican para las diferentes categor\u00edas de impacto seleccionadas, seg\u00fan proceda y sea viable para el caso en cuesti\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Respecto a cada uno de los elementos clave del cuadro de indicadores de evaluaci\u00f3n, deber\u00e1 notificarse lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

nivel de incertidumbre: cada resultado se asocia a un nivel de incertidumbre que puede evaluarse mediante un enfoque cualitativo o cuantitativo;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n\n <\/colgroup>\n\n\n
\n

\u2014<\/p>\n<\/td>\n

\n

fases del ciclo de vida: los resultados de la evaluaci\u00f3n deben incluir informaci\u00f3n sobre las fases del ciclo de vida consideradas en la evaluaci\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

El car\u00e1cter iterativo del marco SSbD permite la inclusi\u00f3n e integraci\u00f3n progresivas de datos, lo que da lugar a un aumento progresivo de la exhaustividad de la evaluaci\u00f3n en cada repetici\u00f3n. Los gr\u00e1ficos 5 y\u00a06 muestran ejemplos de c\u00f3mo pueden representarse los elementos clave de la evaluaci\u00f3n de la seguridad y la sostenibilidad ambiental.<\/p>\n

Gr\u00e1fico 5<\/span><\/p>\n

Ejemplo de resultados de la evaluaci\u00f3n de la seguridad que deben incluirse en el cuadro de indicadores<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Imagen:<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Gr\u00e1fico 6<\/span><\/p>\n

Ejemplo de cuadro de indicadores de evaluaci\u00f3n de la sostenibilidad ambiental<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Imagen:<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

La visualizaci\u00f3n de los resultados de las evaluaciones de la seguridad y la sostenibilidad puede servir de ayuda para fundamentar la toma de decisiones. Sin embargo, en el contexto del marco SSbD es muy importante complementarla con informaci\u00f3n detallada de las evaluaciones que se han llevado a cabo. La presentaci\u00f3n de datos exhaustivos ayuda a revelar puntos fuertes y d\u00e9biles que los resultados agregados podr\u00edan ocultar, lo que la convierte en un componente esencial de la evaluaci\u00f3n.<\/p>\n

7.\u00a0\u00a0\u00a0Documentaci\u00f3n<\/span><\/h5>\n

La documentaci\u00f3n ofrece una mayor transparencia en cuanto a la forma en que se ha aplicado el marco SSbD. Arroja m\u00e1s luz sobre la trazabilidad y la coherencia de las evaluaciones escalonadas de la seguridad y la sostenibilidad y revela la detecci\u00f3n de puntos cr\u00edticos y lagunas de datos a lo largo de las fases progresivas del proceso de innovaci\u00f3n que se est\u00e1 llevando a cabo.<\/p>\n

Las consideraciones de incertidumbre para la evaluaci\u00f3n deben documentarse plena y sistem\u00e1ticamente de manera transparente. Se deben incluir aspectos tanto cualitativos como cuantitativos relacionados con los datos, los m\u00e9todos, los escenarios, los insumos, los modelos, los productos, el an\u00e1lisis de sensibilidad y la interpretaci\u00f3n de los resultados.<\/p>\n

La documentaci\u00f3n elaborada representa un repositorio \u00fatil y un resumen de la evoluci\u00f3n del proceso de innovaci\u00f3n que debe dotarse de recursos ya durante las repeticiones, ya que se complementa con la mejora del an\u00e1lisis exploratorio, los datos generados y la toma de decisiones en materia de innovaci\u00f3n. Puede utilizarse tanto para fines de comunicaci\u00f3n interna, por ejemplo, entre las diferentes funciones y niveles jer\u00e1rquicos internos que intervienen en el proceso de I+i de una organizaci\u00f3n, como para fines de comunicaci\u00f3n externa, por ejemplo, con diferentes agentes del ciclo de vida o con partes interesadas externas.<\/p>\n

Las plantillas para la documentaci\u00f3n est\u00e1n disponibles en las orientaciones metodol\u00f3gicas de SSbD [versi\u00f3n de 2024\u00a0(11<\/span>)<\/a>] y futuras actualizaciones\u00a0(12<\/span>)<\/a>, incluidos ejemplos de los principales elementos que deben introducirse.<\/p>\n

(1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Garmendia Aguirre, I.; Abbate, E.; Bracalente, G.; Mancini, L.; Cappucci, G. M.; Tosches, D.; Rasmussen, K.; Sokull-Kluettgen, B.; Rauscher, H.; Sala, S.; Comisi\u00f3n Europea, Centro Com\u00fan de Investigaci\u00f3n: Safe and Sustainable by Design Chemicals and Materials<\/span>. Revised framework<\/span> [\u00abSustancias qu\u00edmicas y materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o. Marco revisado\u00bb, documento en ingl\u00e9s], Oficina de Publicaciones de la Uni\u00f3n Europea, Luxemburgo, 2025, ISBN 978-92-68-330-6, doi: 10.2760\/5103785.<\/p>\n

(2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Abbate, E.; Garmendia Aguirre, I.; Bracalente, G.; Mancini, L.; Tosches, D.; Rasmussen, K.; Bennett, M. J.; Rauscher, H.; y Sala, S.: Safe and Sustainable by Design chemicals and materials \u2013 Methodological Guidance<\/span> [\u00abSustancias qu\u00edmicas y materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o. Orientaciones metodol\u00f3gicas\u00bb, documento en ingl\u00e9s], 2024. Oficina de Publicaciones de la Uni\u00f3n Europea, Luxemburgo. https:\/\/doi.org\/10.2760\/28450<\/a>.<\/p>\n

(3<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 https:\/\/research-and-innovation.ec.europa.eu\/research-area\/industrial-research-and-innovation\/chemicals-and-advanced-materials\/safe-and-sustainable-design_en<\/a>.<\/p>\n

(4<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0El enfoque iterativo implica repetir el proceso completo del marco SSbD varias veces durante el ciclo de innovaci\u00f3n, mientras que el enfoque escalonado significa avanzar a trav\u00e9s de diferentes niveles o fases de innovaci\u00f3n.<\/p>\n

(5<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Aunque la descripci\u00f3n de los cuatro elementos se centra en los peligros para la salud humana y el medio ambiente, pueden utilizarse enfoques diferentes y adaptados para abordar clases de peligro espec\u00edficas como \u00abmuy persistente y muy bioacumulable\u00bb o \u00abgas a presi\u00f3n\u00bb.<\/p>\n

(6<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Un descriptor toxicol\u00f3gico de la relaci\u00f3n dosis-respuesta es el t\u00e9rmino utilizado para determinar la relaci\u00f3n entre un efecto concreto de una sustancia qu\u00edmica y la dosis a la que se produce.<\/p>\n

(7<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01272\/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16\u00a0de\u00a0diciembre de 2008, sobre clasificaci\u00f3n, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas\u00a067\/548\/CEE y\u00a01999\/45\/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o<\/span>\u00a01907\/2006 (DO\u00a0L\u00a0353 de 31.12.2008, p.\u00a01<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2008\/1272\/oj<\/a>).<\/p>\n

(8<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Su uso es necesario para la salud y la seguridad o es esencial para el funcionamiento de la sociedad y no existen alternativas aceptables desde el punto de vista del medio ambiente y la salud, tal como se indica en la Comunicaci\u00f3n C\/2024\/2849 de la Comisi\u00f3n \u00abCriterios y principios rectores del concepto de uso esencial en la legislaci\u00f3n de la UE relativa a las sustancias qu\u00edmicas\u00bb (DO C, C\/2024\/2894, 26.4.2024, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/C\/2024\/2894\/oj<\/a>).<\/p>\n

(9<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0QSAR (relaci\u00f3n cuantitativa entre estructura y actividad): Modelizaci\u00f3n para relacionar la seguridad del compuesto con sus par\u00e1metros fisicoqu\u00edmicos.<\/p>\n

(10<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0La Comisi\u00f3n est\u00e1 revisando la metodolog\u00eda de la huella ambiental de los productos (HAP) sobre la base de la Recomendaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n, de 16\u00a0de\u00a0diciembre de 2021, sobre el uso de los m\u00e9todos de la huella ambiental para medir y comunicar el comportamiento ambiental de los productos y las organizaciones a lo largo de su ciclo de vida.<\/p>\n

(11<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Abbate, E.; Garmendia Aguirre, I.; Bracalente, G.; Mancini, L.; Tosches, D.; Rasmussen, K.; Bennett, M. J.; Rauscher, H.; y Sala, S.: Safe and Sustainable by Design chemicals and materials \u2013 Methodological Guidance<\/span> [\u00abSustancias qu\u00edmicas y materiales seguros y sostenibles desde el dise\u00f1o. Orientaciones metodol\u00f3gicas\u00bb, documento en ingl\u00e9s], 2024. Oficina de Publicaciones de la Uni\u00f3n Europea, Luxemburgo. https:\/\/doi.org\/10.2760\/28450<\/a>.<\/p>\n

(12<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 https:\/\/research-and-innovation.ec.europa.eu\/research-area\/industrial-research-and-innovation\/chemicals-and-advanced-materials\/safe-and-sustainable-design_en<\/a>.<\/p>\n<\/p><\/div>\n

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\u00a0 LA COMISI\u00d3N EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea, y en particular su art\u00edculo\u00a0292,<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":39752,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-30070","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"featured_image_urls":{"full":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1920&resize=1920,998&ssl=1",1920,998,false],"thumbnail":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=150&resize=150,150&ssl=1",150,150,false],"medium":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=300&resize=300,300&ssl=1",300,300,false],"medium_large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=768&resize=768,0&ssl=1",768,0,false],"large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1024&resize=1024,1024&ssl=1",1024,1024,false],"1536x1536":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1536&resize=1536,1536&ssl=1",1536,1536,false],"2048x2048":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=2048&resize=2048,2048&ssl=1",2048,2048,false],"morenews-large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=825&resize=825,575&ssl=1",825,575,false],"morenews-medium":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=590&resize=590,410&ssl=1",590,410,false]},"author_info":{"info":["admin"]},"category_info":"Noticias<\/a>","tag_info":"Noticias","comment_count":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30070","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=30070"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30070\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/39752"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=30070"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=30070"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=30070"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}