{"id":31661,"date":"2026-04-07T13:45:13","date_gmt":"2026-04-07T13:45:13","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/04\/07\/decision-de-ejecucion-ue-2026-760-de-la-comision-de-1-de-abril-de-2026-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-ue-2021-1182-en-lo-que-respecta-a-las-normas-armonizadas-sobre-esterilizado\/"},"modified":"2026-04-07T13:45:13","modified_gmt":"2026-04-07T13:45:13","slug":"decision-de-ejecucion-ue-2026-760-de-la-comision-de-1-de-abril-de-2026-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-ue-2021-1182-en-lo-que-respecta-a-las-normas-armonizadas-sobre-esterilizado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/04\/07\/decision-de-ejecucion-ue-2026-760-de-la-comision-de-1-de-abril-de-2026-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-ue-2021-1182-en-lo-que-respecta-a-las-normas-armonizadas-sobre-esterilizado\/","title":{"rendered":"Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE) 2026\/760 de la Comisi\u00f3n, de 1 de abril de 2026, por la que se modifica la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE) 2021\/1182 en lo que respecta a las normas armonizadas sobre esterilizadores para uso m\u00e9dico (esterilizadores de vapor de agua peque\u00f1os), calderas de vapor de acero inoxidable y electroac\u00fastica (aud\u00edfonos)."},"content":{"rendered":"<div id=\"textoxslt\">\n<p class=\"parrafo\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"parrafo\">LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Visto el Reglamento (UE) n.<span>o<\/span>\u00a01025\/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25\u00a0de\u00a0octubre de 2012, sobre la normalizaci\u00f3n europea, por el que se modifican las Directivas\u00a089\/686\/CEE y\u00a093\/15\/CEE del Consejo y las Directivas\u00a094\/9\/CE, 94\/25\/CE, 95\/16\/CE, 97\/23\/CE, 98\/34\/CE, 2004\/22\/CE, 2007\/23\/CE, 2009\/23\/CE y\u00a02009\/105\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se deroga la Decisi\u00f3n\u00a087\/95\/CEE del Consejo y la Decisi\u00f3n n.<span>o<\/span>\u00a01673\/2006\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0<a>(<span>1<\/span>)<\/a>, y en particular su art\u00edculo\u00a010, apartado 6,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Considerando lo siguiente:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(1)<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(2)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">De conformidad con el art\u00edculo\u00a08, apartado 1, del Reglamento (UE)\u00a02017\/745 del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0<a>(<span>2<\/span>)<\/a>, los productos que sean conformes con las normas armonizadas pertinentes, o con las partes\u00a0pertinentes de dichas normas, cuyas referencias se hayan publicado en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>, se presumen conformes con los requisitos de dicho Reglamento regulados por dichas normas o partes\u00a0de estas.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>En 2021, la Comisi\u00f3n solicit\u00f3 al Comit\u00e9 Europeo de Normalizaci\u00f3n (CEN) y al Comit\u00e9 Europeo de Normalizaci\u00f3n Electrot\u00e9cnica (Cenelec) que revisaran las normas armonizadas vigentes sobre productos sanitarios elaboradas en apoyo de las Directivas\u00a090\/385\/CEE\u00a0<\/span><a>(3)<\/a><span>\u00a0y\u00a093\/42\/CEE\u00a0<\/span><a>(4)<\/a><span>\u00a0del Consejo y que elaborasen nuevas normas armonizadas en apoyo del Reglamento (UE)\u00a02017\/745 (\u00abla solicitud\u00bb).<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(3)<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(4)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Sobre la base de la solicitud, el CEN y el Cenelec revisaron las normas armonizadas EN\u00a013060:2014+A1:2018, sobre esterilizadores de vapor de agua peque\u00f1os, y EN 60118-0:2015, sobre electroac\u00fastica (aud\u00edfonos), y elaboraron una nueva norma armonizada sobre calderas de vapor de acero inoxidable, a fin de tener en cuenta los \u00faltimos avances t\u00e9cnicos y cient\u00edficos.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>La revisi\u00f3n de esas normas dio lugar a la adopci\u00f3n de las normas armonizadas EN\u00a013060:2025, EN\u00a014222:2021+A1:2025 y EN IEC 60118-0:2024 (\u00ablas normas\u00bb).<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(5)<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(6)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>La Comisi\u00f3n, junto con el CEN y el Cenelec, ha evaluado si las normas se ajustan a la solicitud.<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Las normas satisfacen los requisitos que pretenden cubrir y que se incluyen en el Reglamento (UE)\u00a02017\/745. Procede, por tanto, publicar las referencias de esas normas en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(7)<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(8)<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(9)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>En el anexo de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182 de la Comisi\u00f3n\u00a0<\/span><a>(5)<\/a><span>\u00a0figuran las referencias de las normas armonizadas sobre productos sanitarios elaboradas en apoyo del Reglamento (UE)\u00a02017\/745.<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Procede, por tanto, modificar la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182 en consecuencia.<\/span><\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El cumplimiento de una norma armonizada confiere la presunci\u00f3n de conformidad con los requisitos esenciales correspondientes establecidos en la legislaci\u00f3n de armonizaci\u00f3n de la Uni\u00f3n a partir de la fecha de publicaci\u00f3n de la referencia de esa norma en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>. Por consiguiente, la presente Decisi\u00f3n debe entrar en vigor el d\u00eda de su publicaci\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI\u00d3N:<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo\u00a01<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">El anexo de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182 se modifica de conformidad con el anexo de la presente Decisi\u00f3n.<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo\u00a02<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">La presente Decisi\u00f3n entrar\u00e1 en vigor el d\u00eda de su publicaci\u00f3n en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Hecho en Bruselas, el 1\u00a0de\u00a0abril de 2026.<\/p>\n<p class=\"firma_ministro\"><span>Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n<p class=\"firma_ministro\"><span>La Presidenta<\/span><\/p>\n<p class=\"firma_ministro\">Ursula VON DER LEYEN<\/p>\n<p class=\"cita_con_pleca\"><a>(<span>1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 <a>DO\u00a0L\u00a0316 de 14.11.2012, p.\u00a012<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2012\/1025\/oj<\/a>.<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE)\u00a02017\/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5\u00a0de\u00a0abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva\u00a02001\/83\/CE, el Reglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a0178\/2002 y el Reglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a01223\/2009 y por el que se derogan las Directivas\u00a090\/385\/CEE y\u00a093\/42\/CEE del Consejo (<a>DO\u00a0L\u00a0117 de 5.5.2017, p.\u00a01<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/745\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>3<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Directiva\u00a090\/385\/CEE del Consejo, de 20\u00a0de\u00a0junio de 1990, relativa a la aproximaci\u00f3n de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos (<a>DO\u00a0L\u00a0189 de 20.7.1990, p.\u00a017<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dir\/1990\/385\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>4<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Directiva\u00a093\/42\/CEE del Consejo, de 14\u00a0de\u00a0junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (<a>DO\u00a0L\u00a0169 de 12.7.1993, p.\u00a01<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dir\/1993\/42\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>5<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182 de la Comisi\u00f3n, de 16\u00a0de\u00a0julio de 2021, relativa a las normas armonizadas sobre productos sanitarios elaboradas en apoyo del Reglamento (UE)\u00a02017\/745 del Parlamento Europeo y del Consejo (<a>DO\u00a0L\u00a0256 de 19.7.2021, p.\u00a0100<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dec_impl\/2021\/1182\/oj<\/a>).<\/p>\n<h5 class=\"anexo\">ANEXO<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">En el anexo de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182, se a\u00f1aden las entradas siguientes:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">N\u00ba<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Referencia de la norma<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab49.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN 13060:2025<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Esterilizadores para uso m\u00e9dico. Esterilizadores de vapor de agua peque\u00f1os. Requisitos y ensayos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">50.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN 14222:2021+A1:2025<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Calderas de vapor de acero inoxidable<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">51.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN IEC 60118-0:2024<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Electroac\u00fastica. Aud\u00edfonos. Parte\u00a00: Medici\u00f3n de las caracter\u00edsticas de funcionamiento de los aud\u00edfonos\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=DOUE-L-2026-80510\">source<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 LA COMISI\u00d3N EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea, Visto el Reglamento (UE) n.o\u00a01025\/2012<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":31662,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-31661","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"featured_image_urls":{"full":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/wp-header-logo-148.png",0,0,false],"thumbnail":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/wp-header-logo-148.png",1,1,false],"medium":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/wp-header-logo-148.png",1,1,false],"medium_large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/wp-header-logo-148.png",1,1,false],"large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/wp-header-logo-148.png",1,1,false],"1536x1536":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/wp-header-logo-148.png",1,1,false],"2048x2048":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/wp-header-logo-148.png",1,1,false],"morenews-large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/wp-header-logo-148.png",1,1,false],"morenews-medium":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/wp-header-logo-148.png",1,1,false]},"author_info":{"info":["admin"]},"category_info":"<a href=\"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/category\/noticias\/\" rel=\"category tag\">Noticias<\/a>","tag_info":"Noticias","comment_count":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31661","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31661"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31661\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/31662"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31661"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31661"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31661"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}