{"id":34761,"date":"2026-05-27T04:08:37","date_gmt":"2026-05-27T04:08:37","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/05\/27\/sanidad-regula-la-evaluacion-de-las-tecnologias-sanitarias-separa-el-analisis-cientifico-de-la-decision-politica\/"},"modified":"2026-05-27T04:08:37","modified_gmt":"2026-05-27T04:08:37","slug":"sanidad-regula-la-evaluacion-de-las-tecnologias-sanitarias-separa-el-analisis-cientifico-de-la-decision-politica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/05\/27\/sanidad-regula-la-evaluacion-de-las-tecnologias-sanitarias-separa-el-analisis-cientifico-de-la-decision-politica\/","title":{"rendered":"Sanidad regula la evaluaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas sanitarias: separa el an\u00e1lisis cient\u00edfico de la decisi\u00f3n pol\u00edtica"},"content":{"rendered":"<div><!--[--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text ft-helper-align-justify\">El Consejo de Ministros ha aprobado este martes el Real Decreto que regula la <strong>evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias<\/strong> (ETS), una norma que establecer\u00e1 por primera vez en Espa\u00f1a \u00abun marco reglamentario completo, transparente y coordinado para analizar medicamentos, productos sanitarios y otras herramientas utilizadas en el Sistema Nacional de Salud\u00bb, seg\u00fan ha informado el <a class=\"ft-link ft-link--decoration broken_link\" href=\"https:\/\/www.elperiodico.com\/es\/temas\/ministerio-sanidad-43404\" target=\"_blank\">Ministerio de Sanidad.<\/a><\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\" style=\"\"\/><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text ft-helper-align-justify\">El objetivo de la norma es regular c\u00f3mo se van a evaluar las tecnolog\u00edas sanitarias cuando estos an\u00e1lisis -que tendr\u00e1n car\u00e1cter preceptivo, pero no vinculante- sirvan para apoyar <strong>decisiones p\u00fablicas <\/strong>sobre <strong>financiaci\u00f3n<\/strong>, precio, incorporaci\u00f3n a la cartera de servicios, modificaci\u00f3n de las condiciones de uso o retirada de tecnolog\u00edas sanitarias.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!----><!----><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext ft-helper-hide-md\"\/><!--]--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext  ft-helper-hide-xs\"\/><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text ft-helper-align-justify\">La futura regulaci\u00f3n adapta el sistema espa\u00f1ol al <strong>reglamento de la Uni\u00f3n Europea.<\/strong> \u00abUna coordinaci\u00f3n que asegura la eficiencia del proceso al <strong>prohibir expresamente la duplicidad de evaluaciones cl\u00ednicas <\/strong>\u2014aquellas centradas en la eficacia y seguridad\u2014<strong> que ya se hayan realizado a nivel comunitario<\/strong>, permitiendo centrar los esfuerzos nacionales en determinar el valor a\u00f1adido y analizar <strong>los aspectos no cl\u00ednicos<\/strong>, como el impacto econ\u00f3mico, organizativo, social, \u00e9tico y ambiental, espec\u00edficos del contexto espa\u00f1ol\u00bb, seg\u00fan Sanidad. <\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text ft-helper-align-justify\">Entre las tecnolog\u00edas que se evaluar\u00e1n se incluyen <strong>medicamentos y productos sanitarios<\/strong>; <strong>pruebas diagn\u00f3sticas<\/strong> \u2014por ejemplo, PCR, test r\u00e1pidos, pruebas gen\u00e9ticas o herramientas de inteligencia artificial capaces de detectar tumores en radiograf\u00edas\u2014; <strong>procedimientos cl\u00ednicos<\/strong> \u2014como t\u00e9cnicas quir\u00fargicas, intervenciones m\u00ednimamente invasivas o nuevos m\u00e9todos de rehabilitaci\u00f3n\u2014; <strong>terapias digitales<\/strong> \u2014como aplicaciones m\u00f3viles para controlar la diabetes\u2014; y <strong>nuevas formas de organizar la atenci\u00f3n sanitaria<\/strong>, como programas de seguimiento remoto de pacientes o sistemas de atenci\u00f3n domiciliaria.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\" style=\"\"\/><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text ft-helper-align-justify\">Para <strong>separar<\/strong> la evaluaci\u00f3n cient\u00edfica de la decisi\u00f3n pol\u00edtica, el nuevo sistema incorpora tres \u00f3rganos: el Consejo de Gobernanza, las oficinas para la evaluaci\u00f3n, que son independientes y tienen autonom\u00eda funcional, y el grupo para la adopci\u00f3n de las tecnolog\u00edas, que actuar\u00e1 como puente entre la evaluaci\u00f3n y los \u00f3rganos decisores.  <\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<h3 class=\"ft-helper-spacer-t-xs ft-helper-fontSize-heading-XS\">Los plazos<\/h3>\n<p><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text ft-helper-align-justify\">El sistema establece un plazo m\u00e1ximo de<strong> 90 d\u00edas naturales <\/strong>para la elaboraci\u00f3n de los informes sobre aspectos cl\u00ednicos y de otros 90 d\u00edas naturales para los aspectos no cl\u00ednicos en el caso de los medicamentos, mientras que las tecnolog\u00edas sanitarias no farmacol\u00f3gicas contar\u00e1n con un plazo m\u00e1ximo de evaluaci\u00f3n de <strong>180 d\u00edas. <\/strong>Estos plazos podr\u00e1n ampliarse cuando sea necesario realizar reevaluaciones. En el caso de los medicamentos, cuando exista una evaluaci\u00f3n cl\u00ednica conjunta realizada por la Comisi\u00f3n Europea, el informe nacional sobre los aspectos cl\u00ednicos deber\u00e1 emitirse en un plazo m\u00e1ximo de 15 d\u00edas desde su publicaci\u00f3n. <\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext ft-helper-hide-md\"\/><!--]--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext  ft-helper-hide-xs\"\/><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text ft-helper-align-justify\">La norma tambi\u00e9n prev\u00e9 reforzar el uso de datos cl\u00ednicos obtenidos en la <strong>pr\u00e1ctica asistencial real <\/strong>\u2014por ejemplo, informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo funciona un medicamento o una tecnolog\u00eda una vez utilizada en hospitales y centros de salud\u2014 para comprobar sus resultados a largo plazo. Esto permitir\u00e1 revisar peri\u00f3dicamente el valor de las tecnolog\u00edas ya incorporadas al sistema y, si dejan de aportar beneficios frente a alternativas m\u00e1s eficaces o modernas, <strong>recomendar su retirada o sustituci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<h3 class=\"ft-helper-spacer-t-xs ft-helper-fontSize-heading-XS\">Participaci\u00f3n civil<\/h3>\n<p><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text ft-helper-align-justify\">En el plano social, la normativa garantiza la <strong>participaci\u00f3n de la sociedad civil <\/strong>en todas las etapas. \u00abEl sistema ya no se limita a un an\u00e1lisis de expertos a puerta cerrada, sino que otorga un papel protagonista a las organizaciones de pacientes y de personas con discapacidad. Esta apertura asegura que la evaluaci\u00f3n no solo mida datos cl\u00ednicos, sino que considere de forma expl\u00edcita el <strong>impacto real en la calidad de vida<\/strong> de los afectados, valorando aspectos clave como la usabilidad de las tecnolog\u00edas, la <strong>facilidad de uso <\/strong>y la eliminaci\u00f3n de barreras de accesibilidad que puedan condicionar el \u00e9xito de un tratamiento\u00bb, seg\u00fan el Ministerio.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!----><!----><!--]--><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\" style=\"\"\/><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text ft-helper-align-justify\">Finalmente, el Real Decreto impone normas estrictas para garantizar <strong>la transparencia y la \u00e9tica<\/strong>. Todos los intervinientes, desde los t\u00e9cnicos del sistema hasta los expertos cl\u00ednicos externos que colaboren puntualmente, estar\u00e1n obligados por ley a actuar de manera independiente e imparcial. <\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--]--><!--[--><!----><!--[--><!--]--><!----><!--[--><!----><!----><!----><!--]--><span\/><!--]--><\/div>\n<p><a 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