{"id":36645,"date":"2026-06-25T12:34:35","date_gmt":"2026-06-25T12:34:35","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/06\/25\/europa-da-luz-verde-a-tolebrutinib-un-farmaco-para-detener-el-avance-de-la-esclerosis-multiple\/"},"modified":"2026-06-25T12:34:35","modified_gmt":"2026-06-25T12:34:35","slug":"europa-da-luz-verde-a-tolebrutinib-un-farmaco-para-detener-el-avance-de-la-esclerosis-multiple","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/06\/25\/europa-da-luz-verde-a-tolebrutinib-un-farmaco-para-detener-el-avance-de-la-esclerosis-multiple\/","title":{"rendered":"Europa da luz verde a tolebrutinib, un f\u00e1rmaco para detener el avance de la esclerosis m\u00faltiple"},"content":{"rendered":"<div data-nosnippet=\"\" data-id=\"closeContentContainer\"><!--[--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text ft-helper-closenews\">La <a class=\"ft-link ft-link--decoration broken_link\" href=\"\/es\/organismos\/comision-europea-31236\">Comisi\u00f3n Europea<\/a> ha aprobado <strong>tolebrutinib<\/strong>, de nombre comercial &#8216;Cenrifki&#8217;, para el tratamiento de la <a class=\"ft-link ft-link--decoration broken_link\" href=\"\/es\/sanidad\/20260530\/prevenir-esclerosis-multiple-atacando-virus-epstein-barr-investigacion-130726604\"><strong>esclerosis m\u00faltiple<\/strong><\/a><strong> secundaria progresiv<\/strong>a (EMSP) <strong>sin brotes en los dos \u00faltimos a\u00f1os<\/strong>. Seg\u00fan informa la <strong>compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Sanofi<\/strong>, esta decisi\u00f3n sigue a la opini\u00f3n positiva emitida por el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la <strong>Agencia Europea de Medicamentos<\/strong> (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s). Sanofi pondr\u00e1 el medicamento a disposici\u00f3n <strong>de los pacientes en Alemania<\/strong> durante este a\u00f1o.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\" style=\"\"\/><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\"><strong>Tolebrutinib<\/strong> es un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), con capacidad para penetrar en el sistema nervioso central, dise\u00f1ado espec\u00edficamente para actuar sobre la neuroinflamaci\u00f3n latente, un factor <strong>clave de la progresi\u00f3n de la <\/strong><a class=\"ft-link ft-link--decoration broken_link\" href=\"\/es\/temas\/personas-discapacidad-36482\">discapacidad<\/a> en la esclerosis m\u00faltiple, detalla la compa\u00f1\u00eda. <strong>Se administra una vez al d\u00eda junto<\/strong> con alimentos y el tratamiento debe iniciarse y supervisarse por m\u00e9dicos con experiencia en el manejo de la dolencia.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext ft-helper-hide-md\"\/><!--]--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext  ft-helper-hide-xs\"\/><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">Su mecanismo de acci\u00f3n diferencial aborda la biolog\u00eda subyacente de las formas progresivas de la enfermedad al actuar sobre los <a class=\"ft-link ft-link--decoration broken_link\" href=\"\/es\/sanidad\/20260528\/neurologos-alertan-retrasos-tres-anos-diagnostico-pacientes-esclerosis-multiple-130757348\">procesos inflamatorios<\/a> que contribuyen a la acumulaci\u00f3n de discapacidad. <strong>Se trata del primer tratamiento<\/strong> aprobado en la Uni\u00f3n Europea dirigido a retrasar la progresi\u00f3n de la discapacidad en adultos con esclerosis m\u00faltiple secundaria progresiva no recurrente.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">El medicamento tambi\u00e9n est\u00e1 aprobado en Australia para el tratamiento de la dolencia y para ralentizar la acumulaci\u00f3n de discapacidad en ausencia de actividad por brotes, as\u00ed como en <strong>Emiratos \u00c1rabes Unidos.<\/strong><\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\" style=\"\"\/><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<h3 class=\"ft-helper-spacer-t-xs ft-helper-fontSize-heading-XS\">Discapacitante<\/h3>\n<p><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\"><strong>La esclerosis m\u00faltiple secundaria<\/strong> progresiva es una fase debilitante de la enfermedad en la que las personas experimentan una acumulaci\u00f3n continua de discapacidad, incluyendo fatiga, deterioro cognitivo, dificultades de movilidad y p\u00e9rdida de independencia,<strong> a menudo sin opciones terap\u00e9uticas disponibles<\/strong>.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">En la \u00faltima d\u00e9cada, el n\u00famero de personas diagnosticadas de esclerosis m\u00faltiple en el mundo ha aumentado\u00a0<strong>en m\u00e1s de un 26%<\/strong>. En Espa\u00f1a, seg\u00fan datos actualizados de la Sociedad Espa\u00f1ola de Neurolog\u00eda (SEN), la\u00a0<a href=\"https:\/\/www.elperiodico.com\/es\/cuidamos-tu-salud\/consejos\/20260417\/intestino-origen-enfermedades-soriasis-esclerosis-77473301\" class=\"ft-link ft-link--decoration broken_link\">esclerosis m\u00faltiple<\/a>\u00a0afectar\u00eda\u00a0<strong>a m\u00e1s de 58.000 personas<\/strong>\u00a0y cada a\u00f1o se diagnostican alrededor de 2.000 nuevos casos. El retraso en el diagn\u00f3stico y tratamiento sigue siendo uno de los principales retos: en nuestro pa\u00eds puede alcanzar<strong>\u00a0hasta los tres a\u00f1os en al menos un 20% de los pacientes.<\/strong><\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext ft-helper-hide-md\"\/><!--]--><!--[--><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext  ft-helper-hide-xs\"\/><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<h3 class=\"ft-helper-spacer-t-xs ft-helper-fontSize-heading-XS\">Frenar la progresi\u00f3n<\/h3>\n<p><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">La aprobaci\u00f3n del nuevo medicamento de Sanofi se basa en los resultados del estudio fase III HERCULES en personas con <strong>esclerosis m\u00faltiple secundaria progresiva sin brotes<\/strong> (EMSPnr), respaldados por los datos de los estudios fase III GEMINI 1 y GEMINI 2 en personas <strong>con esclerosis m\u00faltiple recurrente<\/strong>. El estudio HERCULES demostr\u00f3 que este tratamiento farmacol\u00f3gico retras\u00f3 significativamente el inicio de la progresi\u00f3n de la discapacidad en personas con EMSPnr.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">El perfil de seguridad del f\u00e1rmaco ha sido consistente en todo el programa cl\u00ednico, indica la farmac\u00e9utica. <strong>Los acontecimientos adversos<\/strong> m\u00e1s frecuentes fueron covid-19 e infecciones del tracto respiratorio superior. Tambi\u00e9n se observaron <strong>elevaciones significativas de enzimas hep\u00e1ticas.<\/strong> La lesi\u00f3n hep\u00e1tica inducida por f\u00e1rmacos (DILI, por sus siglas en ingl\u00e9s) constituye un riesgo identificado de seguridad.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!----><!----><!--]--><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\" style=\"\"\/><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">El \u00abestricto cumplimiento\u00bb de los requisitos de monitorizaci\u00f3n hep\u00e1tica y el manejo precoz de las elevaciones de enzimas hep\u00e1ticas son fundamentales<strong> para mitigar este riesgo, <\/strong>concluye Sanofi.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!----><!--]--><!--]--><\/p>\n<p data-close=\"closedContent\" class=\"subscribeHideForDisplay\">Suscr\u00edbete para seguir leyendo<\/p>\n<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.elperiodico.com\/es\/sanidad\/20260625\/europa-da-luz-verde-tolebrutinib-farmaco-detener-avance-esclerosis-multiple-131802491?utm_source=rss-noticias&amp;utm_medium=feed&amp;utm_campaign=sanidad\" class=\"broken_link\">source<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Comisi\u00f3n Europea ha aprobado tolebrutinib, de nombre comercial &#8216;Cenrifki&#8217;, para el tratamiento de la esclerosis m\u00faltiple secundaria<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":36646,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-36645","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"featured_image_urls":{"full":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/wp-header-logo-776.png",1200,675,false],"thumbnail":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/wp-header-logo-776-150x150.png",150,150,true],"medium":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/wp-header-logo-776-300x169.png",300,169,true],"medium_large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/wp-header-logo-776-768x432.png",640,360,true],"large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/wp-header-logo-776-1024x576.png",640,360,true],"1536x1536":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/wp-header-logo-776.png",1200,675,false],"2048x2048":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/wp-header-logo-776.png",1200,675,false],"morenews-large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/wp-header-logo-776-825x575.png",825,575,true],"morenews-medium":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/wp-header-logo-776-590x410.png",590,410,true]},"author_info":{"info":["admin"]},"category_info":"<a href=\"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/category\/noticias\/\" rel=\"category tag\">Noticias<\/a>","tag_info":"Noticias","comment_count":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36645","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36645"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36645\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/36646"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36645"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36645"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36645"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}