{"id":41739,"date":"2026-09-21T19:09:11","date_gmt":"2026-09-21T19:09:11","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/09\/21\/reglamento-de-ejecucion-ue-2026-2098-de-la-comision-de-18-de-septiembre-de-2026-que-se-establece-los-elementos-minimos-de-metadatos-y-las-caracteristicas-de-dichos-elementos-que-deben-facilitar-lo\/"},"modified":"2026-09-21T19:09:11","modified_gmt":"2026-09-21T19:09:11","slug":"reglamento-de-ejecucion-ue-2026-2098-de-la-comision-de-18-de-septiembre-de-2026-que-se-establece-los-elementos-minimos-de-metadatos-y-las-caracteristicas-de-dichos-elementos-que-deben-facilitar-lo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/09\/21\/reglamento-de-ejecucion-ue-2026-2098-de-la-comision-de-18-de-septiembre-de-2026-que-se-establece-los-elementos-minimos-de-metadatos-y-las-caracteristicas-de-dichos-elementos-que-deben-facilitar-lo\/","title":{"rendered":"Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE) 2026\/2098 de la Comisi\u00f3n, de 18 de septiembre de 2026, que se establece los elementos m\u00ednimos de metadatos y las caracter\u00edsticas de dichos elementos que deben facilitar los tenedores de datos de salud para las descripciones de conjuntos de datos a efectos del uso secundario de datos de salud electr\u00f3nicos con arreglo al art\u00edculo 77, apartado 4, del Reglamento (UE) 2025\/327, por el que se crea el Espacio Europeo de Datos de Salud."},"content":{"rendered":"<div id=\"textoxslt\">\n<p class=\"parrafo\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"parrafo\">LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Visto el Reglamento (UE)\u00a02025\/327 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11\u00a0de\u00a0febrero de 2025, relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud, y por el que se modifican la Directiva\u00a02011\/24\/UE y el Reglamento (UE)\u00a02024\/2847\u00a0<a>(<span>1<\/span>)<\/a>, y en particular su art\u00edculo\u00a077, apartado 4, primera frase,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Considerando lo siguiente:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(1)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El art\u00edculo\u00a077, apartado 1, del Reglamento (UE)\u00a02025\/327, exige a los organismos de acceso a datos de salud que pongan a disposici\u00f3n del p\u00fablico cat\u00e1logos de conjuntos de datos con una descripci\u00f3n en forma de metadatos de los conjuntos de datos disponibles para el uso secundario de datos de salud electr\u00f3nicos que incluya informaci\u00f3n sobre la fuente, el alcance, las principales caracter\u00edsticas y la naturaleza de los datos de salud electr\u00f3nicos en el conjunto de datos y las condiciones de disponibilidad de dichos datos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(2)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">A tal fin, y de conformidad con el art\u00edculo\u00a060, apartado 3, del Reglamento (UE)\u00a02025\/327, los tenedores de datos de salud comunicar\u00e1n a los organismos de acceso a datos de salud la descripci\u00f3n del conjunto de datos en su poder, con independencia de que los conjuntos de datos contengan datos de salud electr\u00f3nicos personales o no personales.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(3)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">De conformidad con el art\u00edculo\u00a060, apartado 3, del Reglamento (UE)\u00a02025\/327, los tenedores de datos de salud est\u00e1n obligados a verificar, al menos una vez al a\u00f1o, que la descripci\u00f3n de los conjuntos de datos es exacta y est\u00e1 actualizada. Esta verificaci\u00f3n es esencial para garantizar la fiabilidad y la utilidad de los cat\u00e1logos de conjuntos de datos para el uso secundario de datos de salud electr\u00f3nicos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(4)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Tal como se establece en el art\u00edculo\u00a077, apartado 1, del Reglamento (UE)\u00a02025\/327, los cat\u00e1logos de conjuntos de datos deben estar normalizados y ser legibles por m\u00e1quina, a fin de posibilitar la interoperabilidad sem\u00e1ntica y t\u00e9cnica entre los Estados miembros. Este punto es necesario para permitir la interconexi\u00f3n de los cat\u00e1logos nacionales de conjuntos de datos y los cat\u00e1logos de conjuntos de datos de los participantes autorizados en el cat\u00e1logo de conjuntos de datos de la UE establecido con arreglo al art\u00edculo\u00a079 de dicho Reglamento. Por consiguiente, los tenedores de datos de salud deben utilizar un enfoque com\u00fan de los metadatos para las descripciones de los conjuntos de datos a la hora de proporcionar los elementos m\u00ednimos de metadatos y las caracter\u00edsticas de dichos elementos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(5)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Conviene utilizar el perfil de HealthDCAT-AP como marco de metadatos. HealthDCAT-AP se basa en el perfil general de DCAT-AP y es una especificaci\u00f3n t\u00e9cnica que ha desarrollado y mantiene la Comisi\u00f3n, dise\u00f1ada espec\u00edficamente para permitir la descripci\u00f3n de los conjuntos de datos de salud disponibles para el uso secundario de datos de salud electr\u00f3nicos. Esas especificaciones se facilitan de conformidad con las decisiones operativas de los organismos pertinentes establecidos en virtud de los art\u00edculos 92 y\u00a095, en el marco de gobernanza del Espacio Europeo de Datos de Salud.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(6)<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\"><span>(7)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El presente Reglamento contribuye a la interoperabilidad de las infraestructuras digitales que apoyan el Espacio Europeo de Datos de Salud, tambi\u00e9n las relacionadas con el acceso transfronterizo a los datos. Se ha llevado a cabo una evaluaci\u00f3n de la interoperabilidad y el informe resultante se publicar\u00e1 en el portal de la Europa Interoperable cuando se adopte este Reglamente.<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_centro\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del comit\u00e9 establecido en virtud del art\u00edculo 98, apartado 1, del Reglamento (UE) 2025\/327.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>      \u00a0<\/p>\n<p class=\"parrafo\">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo\u00a01<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">Objeto y \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n<\/p>\n<p class=\"parrafo\">1.\u00a0\u00a0\u00a0El presente Reglamento establece los elementos m\u00ednimos de metadatos para las descripciones de los conjuntos de datos y las caracter\u00edsticas de dichos elementos que los tenedores de datos de salud est\u00e1n obligados a proporcionar a los organismos de acceso a los datos de salud de conformidad con el art\u00edculo\u00a060, apartado 3, del Reglamento (UE)\u00a02025\/327, a efectos del uso secundario de datos de salud electr\u00f3nicos, as\u00ed como el marco de metadatos que debe utilizarse a tal fin.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">2.\u00a0\u00a0\u00a0El presente Reglamento tambi\u00e9n es aplicable, en su caso, a los participantes autorizados en DatosSalud@UE cuando faciliten descripciones de conjuntos de datos de conformidad con el Reglamento (UE)\u00a02025\/327.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">3.\u00a0\u00a0\u00a0El presente Reglamento no impedir\u00e1 a los tenedores de datos de salud proporcionar elementos de metadatos adicionales y sus caracter\u00edsticas de forma voluntaria, utilizando a tal fin el marco de metadatos al que se refiere el apartado 1.<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo\u00a02<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">Definiciones<\/p>\n<p class=\"parrafo\">A efectos del presente Reglamento, se aplicar\u00e1n las definiciones del perfil HealthDCAT-AP al que se hace referencia en la parte A del anexo.<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo\u00a03<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">Requisitos relativos a los elementos m\u00ednimos de metadatos<\/p>\n<p class=\"parrafo\">En la parte B del anexo se establecen la lista de los elementos m\u00ednimos de metadatos que deber\u00e1n proporcionar los tenedores de datos de salud para las descripciones de los conjuntos de datos, as\u00ed como las caracter\u00edsticas de dichos elementos.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Los tenedores de datos de salud expresar\u00e1n los elementos de metadatos m\u00ednimos enumerados en la parte B del anexo utilizando las definiciones, la estructura, las cardinalidades y los vocabularios controlados que se establecen en el perfil HealthDCAT-AP al que se refieren las partes A y C del anexo.<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo\u00a04<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">Entrada en vigor<\/p>\n<p class=\"parrafo\">El presente Reglamento entrar\u00e1 en vigor a los veinte d\u00edas de su publicaci\u00f3n en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Ser\u00e1 aplicable a partir del 26\u00a0de\u00a0marzo de 2029.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">El presente Reglamento ser\u00e1 obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Hecho en Bruselas, el 18\u00a0de\u00a0septiembre de 2026.<\/p>\n<p class=\"firma_ministro\"><span>Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n<p class=\"firma_ministro\"><span>La Presidenta<\/span><\/p>\n<p class=\"firma_ministro\">Ursula VON DER LEYEN<\/p>\n<p class=\"cita_con_pleca\"><a>(<span>1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 <a>DO L, 2025\/327, 5.3.2025, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2025\/327\/oj<\/a>.<\/p>\n<h5 class=\"anexo\">ANEXO<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">PARTE A<\/p>\n<p class=\"parrafo\"><span>Referencia t\u00e9cnica<\/span><\/p>\n<p class=\"parrafo\">El marco de metadatos al que se refiere el art\u00edculo\u00a01 se basa en el perfil HealthDCAT-AP, que la Comisi\u00f3n mantiene y pone a disposici\u00f3n del p\u00fablico\u00a0<a>(<span>1<\/span>)<\/a>.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">PARTE B<\/p>\n<p class=\"parrafo\"><span>Elementos de metadatos<\/span><\/p>\n<p class=\"parrafo\">Los elementos enumerados a continuaci\u00f3n se expresar\u00e1n utilizando las especificaciones t\u00e9cnicas de HealthDCAT-AP a las que se hace referencia en la parte A del presente anexo. Cuando proceda, deben utilizarse vocabularios controlados definidos en HealthDCAT-AP.<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"45%\"\/>\n<col width=\"55%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Propiedad<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Descripci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Derechos de acceso<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Describe el nivel de acceso aplicable al conjunto de datos (por ejemplo, p\u00fablico, restringido o no p\u00fablico).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Legislaci\u00f3n aplicable<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica los actos jur\u00eddicos de la Uni\u00f3n o la legislaci\u00f3n nacional que regulan espec\u00edficamente el establecimiento, el mantenimiento o la disponibilidad del conjunto de datos, cuando dichos actos jur\u00eddicos o legislaci\u00f3n existan.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Valores del c\u00f3digo<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Establece sistemas de clasificaci\u00f3n o vocabularios controlados reflejados en el contenido del conjunto de datos (por ejemplo, clasificaciones de enfermedades, clasificaciones de procedimientos), cuando proceda.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Sistema de codificaci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica los sistemas de codificaci\u00f3n normalizados que se utilizan para codificar elementos de datos dentro del conjunto de datos [por ejemplo, CIE-10-ES (Diagn\u00f3sticos y procedimientos), SNOMED-CT (terminolog\u00eda cl\u00ednica, multiling\u00fce y estandarizada), GRD (grupos relacionados por el diagn\u00f3stico)], cuando proceda.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Punto de contacto<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Proporciona datos de contacto para consultas sobre el conjunto de datos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Es conforme con<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica la norma o especificaci\u00f3n t\u00e9cnica que define la organizaci\u00f3n estructural o sint\u00e1ctica de la totalidad del conjunto de datos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Custodio<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica a la organizaci\u00f3n responsable de conservar, gestionar y mantener el conjunto de datos a lo largo del tiempo (tenedor de datos de salud).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Descripci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Ofrece un resumen en texto libre que describe el contenido y la finalidad del conjunto de datos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Distribuci\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Proporciona una representaci\u00f3n t\u00e9cnica o un formato en el que el conjunto de datos se pone a disposici\u00f3n para uso secundario.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00c1mbito geogr\u00e1fico<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica la zona geogr\u00e1fica a la que se refiere el conjunto de datos (por ejemplo, Estado miembro, regi\u00f3n o UE), cuando proceda.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Tiene datos personales<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica si el conjunto de datos contiene datos personales en el sentido del art\u00edculo\u00a04, punto 1, del Reglamento (UE)\u00a02016\/679 del Parlamento Europeo y del Consejo<a>\u00a0(<span>2<\/span>)<\/a>.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Organismo de acceso a los datos de salud<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El organismo de acceso a los datos de salud competente, encargado de facilitar el acceso al conjunto de datos en el marco del Espacio Europeo de Datos de Salud, cuando el conjunto de datos est\u00e9 sujeto a un acceso restringido o no p\u00fablico.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Categor\u00eda de datos de salud<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica las categor\u00edas de datos de salud electr\u00f3nicos que contiene el conjunto de datos y que se enumeran en el art\u00edculo\u00a051, apartado 1, del Reglamento (UE)\u00a02025\/327.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Tema de salud<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica un tema de salud de alto nivel o un tema asociado al conjunto de datos (por ejemplo, enfermedad cardiovascular o c\u00e1ncer).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Identificador<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Proporciona un identificador \u00fanico y permanente para el conjunto de datos [por ejemplo, identificador uniforme de recursos (URI), identificador digital de objetos (DOI) o identificador de cat\u00e1logo].<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Est\u00e1 estructurado<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica si el conjunto de datos est\u00e1 estructurado, es decir, si se organiza con arreglo a un esquema o modelo predeterminado que define sus variables, atributos o campos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Palabra clave<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Proporciona palabras clave o etiquetas que describen el conjunto de datos y permiten la b\u00fasqueda y el descubrimiento.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Idioma<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica el idioma o idiomas en los que se expresa el contenido del conjunto de datos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">N\u00famero de registros<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica el n\u00famero total de registros contenidos en el conjunto de datos, cuando proceda.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">N\u00famero de individuos \u00fanicos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Proporciona un n\u00famero estimado de personas f\u00edsicas \u00fanicas representadas en el conjunto de datos, cuando el conjunto de datos contenga datos personales y cuando proceda.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Procedencia<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Describe el origen, la fuente o el proceso de creaci\u00f3n del conjunto de datos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Publicado por<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica la entidad que pone a disposici\u00f3n el conjunto de datos, que puede diferir del creador o del custodio.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Cobertura temporal<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica el per\u00edodo de tiempo cubierto por el conjunto de datos (por ejemplo, a\u00f1os de recogida de datos), cuando existe informaci\u00f3n temporal.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">T\u00edtulo<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica el nombre oficial o el t\u00edtulo del conjunto de datos.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Tipo<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica la categor\u00eda o naturaleza general del conjunto de datos (por ejemplo, registro, conjunto de datos administrativos, conjunto de datos de investigaci\u00f3n, conjunto de datos sint\u00e9ticos).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Variables<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Una descripci\u00f3n estructurada de las variables contenidas en el conjunto de datos, incluidos, en su caso, el nombre, la definici\u00f3n, el tipo de datos, el sistema de codificaci\u00f3n o el dominio de valores de la variable.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Ha sido generado mediante<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Indica la actividad o el proceso a trav\u00e9s del cual se gener\u00f3 el conjunto de datos (por ejemplo, registro, estudio cl\u00ednico, proceso administrativo).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><a>(<span>2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE)\u00a02016\/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27\u00a0de\u00a0abril de 2016, relativo a la protecci\u00f3n de las personas f\u00edsicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulaci\u00f3n de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95\/46\/CE (Reglamento general de protecci\u00f3n de datos), <a>DO\u00a0L\u00a0119 de 4.5.2016, p.\u00a01<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2016\/679\/oj<\/a>.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">PARTE C<\/p>\n<p class=\"parrafo\"><span>Vocabularios controlados<\/span><\/p>\n<p class=\"parrafo\">Al proporcionar descripciones de conjuntos de datos, los tenedores de datos de salud utilizar\u00e1n los vocabularios controlados que se enumeran a continuaci\u00f3n:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"26%\"\/>\n<col width=\"37%\"\/>\n<col width=\"37%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Propiedad de los metadatos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Vocabulario controlado<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Fuente<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Categor\u00eda de datos de salud<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Las categor\u00edas enumeradas en el art\u00edculo\u00a051, apartado 1, letras a) a q), del Reglamento (UE)\u00a02025\/327<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a051, apartado 1, del Reglamento (UE)\u00a02025\/327<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">Cuando se requieran vocabularios controlados para los elementos m\u00ednimos de metadatos establecidos en el presente Reglamento, se utilizar\u00e1n los definidos en HealthDCAT-AP a los que se hace referencia en la parte A del presente anexo.<\/p>\n<p class=\"parrafo\"><a>(<span>1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 <a>https:\/\/data.health.europa.eu\/healthdcat-ap\/releases\/latest\/<\/a>.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=DOUE-L-2026-81433\">source<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 LA COMISI\u00d3N EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea, Visto el Reglamento (UE)\u00a02025\/327 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