{"id":43467,"date":"2026-10-26T21:41:13","date_gmt":"2026-10-26T21:41:13","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/10\/26\/decision-de-ejecucion-ue-2026-2347-de-la-comision-de-23-de-octubre-de-2026-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-2012-715-ue-con-respecto-a-la-inclusion-de-la-republica-de-singapur-en-la\/"},"modified":"2026-10-26T21:41:13","modified_gmt":"2026-10-26T21:41:13","slug":"decision-de-ejecucion-ue-2026-2347-de-la-comision-de-23-de-octubre-de-2026-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-2012-715-ue-con-respecto-a-la-inclusion-de-la-republica-de-singapur-en-la","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/10\/26\/decision-de-ejecucion-ue-2026-2347-de-la-comision-de-23-de-octubre-de-2026-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-2012-715-ue-con-respecto-a-la-inclusion-de-la-republica-de-singapur-en-la\/","title":{"rendered":"Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE) 2026\/2347 de la Comisi\u00f3n, de 23 de octubre de 2026, por la que se modifica la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n 2012\/715\/UE con respecto a la inclusi\u00f3n de la Rep\u00fablica de Singapur en la lista de terceros pa\u00edses establecida por dicha Decisi\u00f3n."},"content":{"rendered":"
\n

\u00a0<\/p>\n

LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea,<\/p>\n

Vista la Directiva\u00a02001\/83\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6\u00a0de\u00a0noviembre de 2001, por la que se establece un c\u00f3digo comunitario sobre medicamentos para uso humano\u00a0(1<\/span>)<\/a>, y en particular su art\u00edculo\u00a0111 ter<\/span>, apartado 1,<\/p>\n

Considerando lo siguiente:<\/p>\n

(1)\u00a0De conformidad con el art\u00edculo\u00a0111 ter, apartado 1, de la Directiva\u00a02001\/83\/CE, un tercer pa\u00eds puede solicitar que la Comisi\u00f3n eval\u00fae si su marco regulador aplicable a los principios activos exportados a la Uni\u00f3n y las medidas respectivas de control y ejecuci\u00f3n garantizan un nivel de protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica equivalente al existente en la Uni\u00f3n, a fin de incluirlo en la lista de terceros pa\u00edses que garantizan un nivel de protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica equivalente.<\/p>\n

(2)\u00a0Mediante carta de 11\u00a0de\u00a0febrero de 2025, la Rep\u00fablica de Singapur solicit\u00f3 ser incluida en la lista, de conformidad con el art\u00edculo\u00a0111 ter, apartado 1, de la Directiva\u00a02001\/83\/CE.<\/p>\n

(3)\u00a0La Comisi\u00f3n evalu\u00f3 la solicitud mediante una revisi\u00f3n de la documentaci\u00f3n pertinente y una revisi\u00f3n in situ del sistema regulador de Singapur del 18 al 25\u00a0de\u00a0marzo de 2026. Esta evaluaci\u00f3n incluy\u00f3 dos inspecciones observadas y tuvo debidamente en cuenta las respuestas, la informaci\u00f3n y la documentaci\u00f3n proporcionada durante la auditor\u00eda realizada por la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur.<\/p>\n

(4)\u00a0La Comisi\u00f3n, bas\u00e1ndose en la evaluaci\u00f3n, ha llegado a la conclusi\u00f3n de que se cumplen los requisitos del art\u00edculo\u00a0111 ter, apartado 1, de la Directiva\u00a02001\/83\/CE.<\/p>\n

(5)\u00a0Procede modificar en consecuencia la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n\u00a02012\/715\/UE de la Comisi\u00f3n\u00a0(2).<\/p>\n

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI\u00d3N:<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a01<\/h5>\n

El anexo de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n\u00a02012\/715\/UE queda sustituido por el texto del anexo de la presente Decisi\u00f3n.<\/p>\n

Art\u00edculo\u00a02<\/h5>\n

La presente Decisi\u00f3n entrar\u00e1 en vigor a los veinte d\u00edas de su publicaci\u00f3n en el Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n

Hecho en Bruselas, el 23\u00a0de\u00a0octubre de 2026.<\/p>\n

Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n

La Presidenta<\/span><\/p>\n

Ursula VON DER LEYEN<\/p>\n

(1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 DO\u00a0L\u00a0311 de 28.11.2001, p.\u00a067<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dir\/2001\/83\/oj<\/a>.<\/p>\n

(2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n\u00a02012\/715\/UE de la Comisi\u00f3n, de 22\u00a0de\u00a0noviembre de 2012, por la que se establecen una lista de terceros pa\u00edses con un marco regulador aplicable a las sustancias activas de los medicamentos para uso humano y las medidas respectivas de control y ejecuci\u00f3n que garanticen un nivel de protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica equivalente al de la Uni\u00f3n, de conformidad con lo dispuesto en la Directiva\u00a02001\/83\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO\u00a0L\u00a0325 de 23.11.2012, p.\u00a015<\/a>, ELI: http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dec_impl\/2012\/715\/oj<\/a>).<\/p>\n

ANEXO<\/h5>\n

\u00ab<\/p>\n

ANEXO<\/p>\n

Lista de terceros pa\u00edses con un marco regulador aplicable a las sustancias activas exportadas a la Uni\u00f3n y las medidas respectivas de control y ejecuci\u00f3n que garanticen un nivel de protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica equivalente al de la Uni\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<\/colgroup>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Pa\u00eds<\/p>\n<\/td>\n

\n

Observaciones<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Australia<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Brasil<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Canad\u00e1<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Israel\u00a0(1<\/span>)<\/a><\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Jap\u00f3n<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Singapur<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Corea del Sur<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Suiza<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Taiw\u00e1n\u00a0(2<\/span>)<\/a><\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Estados Unidos<\/p>\n<\/td>\n

\n

\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

(1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Entendido como el Estado de Israel, excluidos los territorios bajo administraci\u00f3n israel\u00ed desde junio de 1967, a saber, los Altos del Gol\u00e1n, la Franja de Gaza, Jerusal\u00e9n Oriental y el resto de Cisjordania.<\/p>\n

(2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0La presente Decisi\u00f3n no refleja la posici\u00f3n oficial de la Uni\u00f3n Europea en relaci\u00f3n con la situaci\u00f3n jur\u00eddica de Taiw\u00e1n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u00bb\n <\/p><\/div>\n

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