{"id":44129,"date":"2026-11-10T10:46:59","date_gmt":"2026-11-10T10:46:59","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/11\/10\/decision-de-ejecucion-ue-2026-2479-de-la-comision-de-9-de-noviembre-de-2026-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-ue-2021-1182-en-lo-que-respecta-a-las-normas-armonizadas-para-la-ester\/"},"modified":"2026-11-10T10:46:59","modified_gmt":"2026-11-10T10:46:59","slug":"decision-de-ejecucion-ue-2026-2479-de-la-comision-de-9-de-noviembre-de-2026-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-ue-2021-1182-en-lo-que-respecta-a-las-normas-armonizadas-para-la-ester","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2026\/11\/10\/decision-de-ejecucion-ue-2026-2479-de-la-comision-de-9-de-noviembre-de-2026-por-la-que-se-modifica-la-decision-de-ejecucion-ue-2021-1182-en-lo-que-respecta-a-las-normas-armonizadas-para-la-ester\/","title":{"rendered":"Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE) 2026\/2479 de la Comisi\u00f3n, de 9 de noviembre de 2026, por la que se modifica la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE) 2021\/1182 en lo que respecta a las normas armonizadas para la esterilizaci\u00f3n de productos para asistencia sanitaria, la investigaci\u00f3n cl\u00ednica de productos sanitarios para seres humanos, los condones masculinos de l\u00e1tex de caucho natural, la evaluaci\u00f3n biol\u00f3gica de productos sanitarios, las lavadoras desinfectadoras, los equipos electrom\u00e9dicos y los conectores de di\u00e1metro peque\u00f1o para l\u00edquidos y gases en aplicaciones sanitarias."},"content":{"rendered":"<div id=\"textoxslt\">\n<p class=\"parrafo\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"parrafo\">LA COMISI\u00d3N EUROPEA,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Visto el Reglamento (UE) n.<span>o<\/span>\u00a01025\/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25\u00a0de\u00a0octubre de 2012, sobre la normalizaci\u00f3n europea, por el que se modifican las Directivas\u00a089\/686\/CEE y\u00a093\/15\/CEE del Consejo y las Directivas\u00a094\/9\/CE, 94\/25\/CE, 95\/16\/CE, 97\/23\/CE, 98\/34\/CE, 2004\/22\/CE, 2007\/23\/CE, 2009\/23\/CE y\u00a02009\/105\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se deroga la Decisi\u00f3n\u00a087\/95\/CEE del Consejo y la Decisi\u00f3n n.<span>o<\/span>\u00a01673\/2006\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0<a>(<span>1<\/span>)<\/a>, y en particular su art\u00edculo\u00a010, apartado 6,<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Considerando lo siguiente:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(1)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">De conformidad con el art\u00edculo\u00a08, apartado 1, del Reglamento (UE)\u00a02017\/745 del Parlamento Europeo y del Consejo\u00a0<a>(<span>2<\/span>)<\/a>, debe considerarse que los productos conformes con las correspondientes normas armonizadas, o con partes correspondientes de dichas normas, cuyas referencias se hayan publicado en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>, cumplen los requisitos de dicho Reglamento que dichas normas o partes de estas contemplan.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(2)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Mediante la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n C(2021) 2406\u00a0<a>(<span>3<\/span>)<\/a>, la Comisi\u00f3n solicit\u00f3 al Comit\u00e9 Europeo de Normalizaci\u00f3n (CEN) y al Comit\u00e9 Europeo de Normalizaci\u00f3n Electrot\u00e9cnica (Cenelec) que revisaran las normas armonizadas vigentes sobre productos sanitarios elaboradas en apoyo de las Directivas\u00a090\/385\/CEE\u00a0<a>(<span>4<\/span>)<\/a> y\u00a093\/42\/CEE\u00a0<a>(<span>5<\/span>)<\/a> del Consejo (\u00abla solicitud\u00bb).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(3)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Sobre la base de la solicitud y con el fin de tener en cuenta los \u00faltimos avances t\u00e9cnicos y cient\u00edficos, el CEN y el Cenelec revisaron las normas armonizadas EN ISO 11137-1:2015, sobre esterilizaci\u00f3n de productos para asistencia sanitaria, junto con su modificaci\u00f3n EN ISO 11137-1:2015\/A2:2019, y EN ISO\u00a014155:2020, sobre investigaci\u00f3n cl\u00ednica de productos sanitarios para humanos, junto con su modificaci\u00f3n EN ISO\u00a014155:2020\/A11:2024, cuyas referencias est\u00e1n publicadas en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span> en apoyo del Reglamento (UE)\u00a02017\/745.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(4)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">La revisi\u00f3n de dichas normas dio lugar a la adopci\u00f3n de las normas armonizadas sustitutivas EN ISO 11137-1:2026 y EN ISO\u00a014155:2026 (en lo sucesivo, \u00ablas normas sustitutivas\u00bb).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(5)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Tambi\u00e9n sobre la base de la solicitud y a fin de tener en cuenta los \u00faltimos avances t\u00e9cnicos y cient\u00edficos, el CEN y el Cenelec revisaron las normas armonizadas EN ISO\u00a04074:2015, sobre condones masculinos de l\u00e1tex de caucho natural, EN ISO 10993-6:2016 y EN ISO 10993-7:2008, junto con su modificaci\u00f3n EN ISO 10993-7:2008\/A1:2022 y su correcci\u00f3n EN ISO 10993-7:2008\/AC:2009, sobre evaluaci\u00f3n biol\u00f3gica de productos sanitarios, EN ISO 15883-6:2015, sobre lavadoras desinfectadoras, EN IEC 60601-2-22:2020 y EN 60601-2-57:2011, sobre equipos electrom\u00e9dicos, y EN ISO 80369-1:2018, sobre conectores de di\u00e1metro peque\u00f1o para l\u00edquidos y gases para aplicaciones sanitarias, cuyas referencias no se han publicado en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span> en apoyo del Reglamento (UE)\u00a02017\/745.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(6)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">La revisi\u00f3n de dichas normas dio lugar a la adopci\u00f3n de las nuevas normas armonizadas EN ISO\u00a04074:2026, EN ISO 10993-6:2026, EN ISO 10993-7:2026, EN ISO 15883-6:2026, EN IEC 60601-2-22:2020, con su modificaci\u00f3n EN IEC 60601-2-22:2020\/A11:2026, EN IEC 60601-2-57:2026, con su modificaci\u00f3n EN IEC 60601-2-57:2026\/A11:2026, y EN ISO 80369-1:2026 (\u00ablas nuevas normas\u00bb).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(7)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">La Comisi\u00f3n, junto con el CEN y el Cenelec, ha evaluado si las normas sustitutivas y las nuevas normas se ajustan a la solicitud.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(8)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Las normas sustitutivas y las nuevas normas satisfacen los requisitos que pretenden cubrir y que se incluyen en el Reglamento (UE)\u00a02017\/745. Procede, por tanto, publicar las referencias de estas normas sustitutivas y nuevas normas en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(9)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">En el anexo de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182 de la Comisi\u00f3n\u00a0<a>(<span>6<\/span>)<\/a> figuran las referencias de las normas armonizadas sobre productos sanitarios elaboradas en apoyo del Reglamento (UE)\u00a02017\/745.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(10)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Dado que se han revisado las normas armonizadas EN ISO 11137-1:2015, junto con su modificaci\u00f3n EN ISO 11137-1:2015\/A2:2019, y EN ISO\u00a014155:2020, junto con su modificaci\u00f3n EN ISO\u00a014155:2020\/A11:2024, deben suprimirse del anexo de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182 las referencias a sus versiones anteriores.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(11)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Procede, por tanto, modificar la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182 en consecuencia.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(12)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">A fin de que los fabricantes y otros operadores econ\u00f3micos dispongan de tiempo suficiente para adaptar sus procesos y productos cubiertos por las normas armonizadas EN ISO 11137-1:2015, junto con su modificaci\u00f3n EN ISO 11137-1:2015\/A2:2019, y EN ISO\u00a014155:2020, junto con su modificaci\u00f3n EN ISO\u00a014155:2020\/A11:2024, es necesario aplazar la retirada de las referencias de dichas normas armonizadas.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n          <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">(13)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">El cumplimiento de una norma armonizada confiere una presunci\u00f3n de conformidad con los requisitos esenciales correspondientes establecidos en la legislaci\u00f3n de armonizaci\u00f3n de la Uni\u00f3n a partir de la fecha de publicaci\u00f3n de la referencia de esa norma en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>. Por consiguiente, la presente Decisi\u00f3n debe entrar en vigor el d\u00eda de su publicaci\u00f3n.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI\u00d3N:<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo\u00a01<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">El anexo de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182 se modifica de conformidad con el anexo de la presente Decisi\u00f3n.<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo\u00a02<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">La presente Decisi\u00f3n entrar\u00e1 en vigor el d\u00eda de su publicaci\u00f3n en el <span>Diario Oficial de la Uni\u00f3n Europea<\/span>.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Los puntos 1 y\u00a03 del anexo ser\u00e1n aplicables a partir del 10\u00a0de\u00a0mayo de 2028.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Hecho en Bruselas, el 9\u00a0de\u00a0noviembre de 2026.<\/p>\n<p class=\"firma_ministro\"><span>Por la Comisi\u00f3n<\/span><\/p>\n<p class=\"firma_ministro\"><span>La Presidenta<\/span><\/p>\n<p class=\"firma_ministro\">Ursula VON DER LEYEN<\/p>\n<p class=\"cita_con_pleca\"><a>(<span>1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 <a>DO\u00a0L\u00a0316 de 14.11.2012, p.\u00a012<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2012\/1025\/oj<\/a>.<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Reglamento (UE)\u00a02017\/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5\u00a0de\u00a0abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva\u00a02001\/83\/CE, el Reglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a0178\/2002 y el Reglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a01223\/2009 y por el que se derogan las Directivas\u00a090\/385\/CEE y\u00a093\/42\/CEE del Consejo (<a>DO\u00a0L\u00a0117 de 5.5.2017, p.\u00a01<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/745\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>3<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n C(2021) 2406 de la Comisi\u00f3n, de 14\u00a0de\u00a0abril de 2021, relativa a una solicitud de normalizaci\u00f3n al Comit\u00e9 Europeo de Normalizaci\u00f3n y al Comit\u00e9 Europeo de Normalizaci\u00f3n Electrot\u00e9cnica por lo que respecta a los productos sanitarios en apoyo del Reglamento (UE)\u00a02017\/745 del Parlamento Europeo y del Consejo y a los productos sanitarios para diagn\u00f3stico <span>in vitro<\/span> en apoyo del Reglamento (UE)\u00a02017\/746 del Parlamento Europeo y del Consejo (<a>https:\/\/ec.europa.eu\/growth\/tools-databases\/enorm\/mandate\/575_es<\/a>).<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>4<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Directiva\u00a090\/385\/CEE del Consejo, de 20\u00a0de\u00a0junio de 1990, relativa a la aproximaci\u00f3n de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos (<a>DO\u00a0L\u00a0189 de 20.7.1990, p.\u00a017<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dir\/1990\/385\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>5<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Directiva\u00a093\/42\/CEE del Consejo, de 14\u00a0de\u00a0junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (<a>DO\u00a0L\u00a0169 de 12.7.1993, p.\u00a01<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dir\/1993\/42\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"cita\"><a>(<span>6<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182 de la Comisi\u00f3n, de 16\u00a0de\u00a0julio de 2021, relativa a las normas armonizadas sobre productos sanitarios elaboradas en apoyo del Reglamento (UE)\u00a02017\/745 del Parlamento Europeo y del Consejo (<a>DO\u00a0L\u00a0256 de 19.7.2021, p.\u00a0100<\/a>, ELI: <a>http:\/\/data.europa.eu\/eli\/dec_impl\/2021\/1182\/oj<\/a>).<\/p>\n<h5 class=\"anexo_num\">ANEXO<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">El anexo de la Decisi\u00f3n de Ejecuci\u00f3n (UE)\u00a02021\/1182 se modifica como sigue:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Se suprime la entrada 3.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">2)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Se inserta la entrada siguiente entre las entradas 3 y\u00a04:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"21%\"\/>\n<col width=\"79%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab3 <span>bis<\/span>.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN ISO 11137-1:2026<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Esterilizaci\u00f3n de productos para asistencia sanitaria. Radiaci\u00f3n. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validaci\u00f3n y el control de rutina de un proceso de esterilizaci\u00f3n para productos sanitarios (ISO 11137-1:2025)\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">3)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Se suprime la entrada 39.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">4)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Se inserta la entrada siguiente entre las entradas 39 y\u00a040:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"25%\"\/>\n<col width=\"75%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab39 <span>bis<\/span>.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN ISO 14155:2026<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Investigaci\u00f3n cl\u00ednica de productos sanitarios para humanos. Buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas (ISO 14155:2026)\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">5)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Se a\u00f1aden las entradas siguientes:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"17%\"\/>\n<col width=\"83%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">N.<span>o<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Referencia de la norma<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab66.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN ISO 4074:2026<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Condones de l\u00e1tex de caucho natural. Requisitos y m\u00e9todos de ensayo (ISO 4074:2026)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">67.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN ISO 10993-6:2026<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Evaluaci\u00f3n biol\u00f3gica de productos sanitarios. Parte 6: Ensayos relativos a los efectos locales despu\u00e9s de la implantaci\u00f3n (ISO 10993-6:2026)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">68.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN ISO 10993-7:2026<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Evaluaci\u00f3n biol\u00f3gica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilizaci\u00f3n por \u00f3xido de etileno (ISO 10993-7:2026)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">69.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN ISO 15883-6:2026<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Lavadoras desinfectadoras. Parte 6: Requisitos y ensayos para las lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfecci\u00f3n t\u00e9rmica para los productos sanitarios no cr\u00edticos y para el equipamiento de asistencia sanitaria (ISO 15883-6:2026)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">70.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN IEC 60601-2-22:2020<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Equipos electrom\u00e9dicos. Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad b\u00e1sica y funcionamiento esencial de los equipos l\u00e1ser quir\u00fargicos, cosm\u00e9ticos, terap\u00e9uticos y de diagn\u00f3stico<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN IEC 60601-2-22:2020\/A11:2026<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">71.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN IEC 60601-2-57:2026<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Equipos electrom\u00e9dicos. Parte 2-57: Requisitos particulares para la seguridad b\u00e1sica y el funcionamiento esencial de los equipos cuya fuente luminosa no es un l\u00e1ser utilizados para uso terap\u00e9utico, diagn\u00f3stico, monitorizaci\u00f3n y cosm\u00e9tica\/est\u00e9tica<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN IEC 60601-2-57:2026\/A11:2026<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">72.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">EN ISO 80369-1:2026<\/p>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Conectores de di\u00e1metro peque\u00f1o para l\u00edquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales (ISO 80369-1:2025)\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=DOUE-L-2026-81726\">source<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 LA COMISI\u00d3N EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Uni\u00f3n Europea, Visto el Reglamento (UE) n.o\u00a01025\/2012<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":44130,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-44129","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"featured_image_urls":{"full":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/wp-header-logo-187.png",0,0,false],"thumbnail":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/wp-header-logo-187.png",1,1,false],"medium":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/wp-header-logo-187.png",1,1,false],"medium_large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/wp-header-logo-187.png",1,1,false],"large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/wp-header-logo-187.png",1,1,false],"1536x1536":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/wp-header-logo-187.png",1,1,false],"2048x2048":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/wp-header-logo-187.png",1,1,false],"morenews-large":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/wp-header-logo-187.png",1,1,false],"morenews-medium":["https:\/\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/wp-header-logo-187.png",1,1,false]},"author_info":{"info":["admin"]},"category_info":"<a href=\"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/category\/noticias\/\" rel=\"category tag\">Noticias<\/a>","tag_info":"Noticias","comment_count":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44129","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=44129"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44129\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/44130"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=44129"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=44129"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=44129"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}