{"id":5302,"date":"2025-03-14T14:30:55","date_gmt":"2025-03-14T14:30:55","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/03\/14\/correccion-de-errores-del-reglamento-ue-2024-568-del-parlamento-europeo-y-del-consejo-de-7-de-febrero-de-2024-relativo-a-las-tasas-y-gastos-cobrados-por-la-agencia-europea-de-medicamentos-por-el\/"},"modified":"2025-03-14T14:30:55","modified_gmt":"2025-03-14T14:30:55","slug":"correccion-de-errores-del-reglamento-ue-2024-568-del-parlamento-europeo-y-del-consejo-de-7-de-febrero-de-2024-relativo-a-las-tasas-y-gastos-cobrados-por-la-agencia-europea-de-medicamentos-por-el","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/03\/14\/correccion-de-errores-del-reglamento-ue-2024-568-del-parlamento-europeo-y-del-consejo-de-7-de-febrero-de-2024-relativo-a-las-tasas-y-gastos-cobrados-por-la-agencia-europea-de-medicamentos-por-el\/","title":{"rendered":"Correcci\u00f3n de errores del Reglamento (UE) 2024\/568 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de febrero de 2024, relativo a las tasas y gastos cobrados por la Agencia Europea de Medicamentos, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017\/745 y (UE) 2022\/123 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (UE) n\u00ba 658\/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n\u00ba 297\/95 del Consejo."},"content":{"rendered":"<div id=\"textoxslt\">\n<p class=\"parrafo\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"parrafo\">1)\u00a0En la p\u00e1gina 10, art\u00edculo\u00a03, letra\u00a0c):<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n              <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00abc)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">tasas anuales por los medicamentos de uso humano autorizados y por los medicamentos veterinarios autorizados, establecidos en el anexo\u00a0III;\u00bb,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n              <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00abc)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">tasas anuales por los medicamentos de uso humano autorizados y por los medicamentos veterinarios autorizados, establecidas en el anexo\u00a0III;\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">2)\u00a0En la p\u00e1gina 13, art\u00edculo\u00a010, apartado\u00a04, p\u00e1rrafo segundo, \u00faltima frase:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00abLa Agencia revisar\u00e1 y consolidar\u00e1 dicha informaci\u00f3n y la utilizar\u00e1, de conformidad con el apartado\u00a06, como fuente del informe especial previsto en dicho apartado.\u00bb<\/p>\n<p>\t\t\t,<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00abLa Agencia revisar\u00e1 y consolidar\u00e1 dicha informaci\u00f3n y la utilizar\u00e1, de conformidad con el apartado\u00a07, como fuente del informe especial previsto en dicho apartado.\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">3)\u00a0En la p\u00e1gina 14, art\u00edculo\u00a011, apartado\u00a02:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab2.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Toda revisi\u00f3n de las tasas y, gastos cobrados y de la remuneraci\u00f3n abonada a\u00a0las autoridades competentes de los Estados miembros establecidos en el presente Reglamento se basar\u00e1 en una evaluaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n de los costes e\u00a0ingresos de la Agencia y de los costes totales de los servicios prestados a\u00a0la Agencia en el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n del presente Reglamento por las autoridades competentes de los Estados miembros, teniendo en cuenta tambi\u00e9n la repercusi\u00f3n de tales servicios en la sostenibilidad de las operaciones de la Agencia, incluidos los servicios prestados a\u00a0la Agencia por las autoridades competentes de los Estados miembros y una asignaci\u00f3n equitativa y objetiva de tasas, gastos y remuneraciones.\u00bb,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab2.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Toda revisi\u00f3n de las tasas y gastos cobrados y de la remuneraci\u00f3n abonada a\u00a0las autoridades competentes de los Estados miembros establecidos en el presente Reglamento se basar\u00e1 en una evaluaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n de los costes e\u00a0ingresos de la Agencia y de los costes totales de los servicios prestados a\u00a0la Agencia en el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n del presente Reglamento por las autoridades competentes de los Estados miembros, teniendo en cuenta tambi\u00e9n la repercusi\u00f3n de tales servicios en la sostenibilidad de las operaciones de la Agencia, incluidos los servicios prestados a\u00a0la Agencia por las autoridades competentes de los Estados miembros y una asignaci\u00f3n equitativa y objetiva de tasas, gastos y remuneraciones.\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">4)\u00a0En la p\u00e1gina 23, anexo\u00a0I, secci\u00f3n\u00a015, punto 15.1:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n              <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab15.1.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Se aplicar\u00e1 una tasa de 104\u00a0700 EUR a\u00a0cada evaluaci\u00f3n efectuada en virtud de los art\u00edculos\u00a0107 <span>quindecies<\/span> a\u00a0107 <span>octodecies<\/span> de la Directiva 2001\/83\/CE y del art\u00edculo\u00a028 <span>ter<\/span> del Reglamento (CE) n.<span>o<\/span> 726\/2004, de los estudios de seguridad posautorizaci\u00f3n contemplados en el art\u00edculo\u00a021 <span>bis<\/span>, letra\u00a0b), o\u00a0el art\u00edculo\u00a022 <span>bis<\/span>, apartado\u00a01, letra\u00a0a), de la Directiva 2001\/83\/CE y en el art\u00edculo\u00a09, apartado\u00a04, letra c <span>ter<\/span>), o\u00a0el art\u00edculo\u00a010 <span>bis<\/span>, apartado\u00a01, letra\u00a0a), del Reglamento (CE) n.<span>o<\/span> 726\/2004 que se efect\u00faen en m\u00e1s de un Estado miembro.\u00bb,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n              <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab15.1.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Se aplicar\u00e1 una tasa de 107\u00a0000 EUR a\u00a0cada evaluaci\u00f3n efectuada en virtud de los art\u00edculos\u00a0107 <span>quindecies<\/span> a\u00a0107 <span>octodecies<\/span> de la Directiva 2001\/83\/CE y del art\u00edculo\u00a028 <span>ter<\/span> del Reglamento (CE) n.<span>o<\/span> 726\/2004, de los estudios de seguridad posautorizaci\u00f3n contemplados en el art\u00edculo\u00a021 <span>bis<\/span>, letra\u00a0b), o\u00a0el art\u00edculo\u00a022 <span>bis<\/span>, apartado\u00a01, letra\u00a0a), de la Directiva 2001\/83\/CE o\u00a0en el art\u00edculo\u00a09, apartado\u00a04, letra c <span>ter<\/span>), o\u00a0el art\u00edculo\u00a010 <span>bis<\/span>, apartado\u00a01, letra\u00a0a), del Reglamento (CE) n.<span>o<\/span> 726\/2004 que se efect\u00faen en m\u00e1s de un Estado miembro.\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">5)\u00a0En la p\u00e1gina 31, anexo\u00a0IV, secci\u00f3n\u00a06, punto 6.1, \u00faltimo p\u00e1rrafo:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00abAdem\u00e1s de la tasa o\u00a0gasto aplicables establecidos en el anexo\u00a0I, II o\u00a0III, tambi\u00e9n se cobrar\u00e1 un gasto administrativo de 4\u00a0400 EUR por las solicitudes en las que el titular de una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n o\u00a0un solicitante que alegue o\u00a0haya alegado tener derecho a\u00a0una reducci\u00f3n de la tasa no demuestre que tiene derecho a\u00a0tal reducci\u00f3n. Dicha tasa se cobrar\u00e1 en su totalidad tambi\u00e9n a\u00a0las pymes, cuando proceda.\u00bb<\/p>\n<p>\t\t\t,<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00abAdem\u00e1s de la tasa o\u00a0gasto aplicables establecidos en el anexo\u00a0I, II o\u00a0III, tambi\u00e9n se cobrar\u00e1 un gasto administrativo de 4\u00a0400 EUR por las solicitudes en las que el titular de una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n o\u00a0un solicitante que alegue o\u00a0haya alegado tener derecho a\u00a0una reducci\u00f3n de la tasa o\u00a0gasto no demuestre que tiene derecho a\u00a0tal reducci\u00f3n. Dicho gasto se cobrar\u00e1 en su totalidad tambi\u00e9n a\u00a0las pymes, cuando proceda.\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">6)\u00a0En la p\u00e1gina 34, anexo\u00a0V, el t\u00edtulo:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00abReducciones y aplazamientos de tasas\u00bb,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00abReducciones y aplazamientos de tasas y gastos\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">7)\u00a0En la p\u00e1gina 34, anexo\u00a0V, secci\u00f3n\u00a01:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab1.\u00a0\u00a0\u00a0Reducciones de las tasas concedidas a\u00a0las microempresas y a\u00a0las pymes<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"92%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\u00a0<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1.1.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>Se conceder\u00e1n a\u00a0las microempresas y a\u00a0las pymes las siguientes reducciones totales o\u00a0parciales de las tasas establecidas en el presente Reglamento:<\/span><\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1.1.1.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">en el caso de las peque\u00f1as y medianas empresas, se aplicar\u00e1 una reducci\u00f3n del 40\u00a0% del importe aplicable a\u00a0las tasas siguientes:\u00bb,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab1.\u00a0\u00a0\u00a0Reducciones de las tasas y gastos concedidos a\u00a0las microempresas y a\u00a0las pymes<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"92%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\u00a0<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1.1.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>Se conceder\u00e1n a\u00a0las microempresas y a\u00a0las pymes las siguientes reducciones totales o\u00a0parciales de las tasas y gastos establecidos en el presente Reglamento:<\/span><\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_der\">1.1.1.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">en el caso de las peque\u00f1as y medianas empresas, se aplicar\u00e1 una reducci\u00f3n del 40\u00a0% del importe aplicable a\u00a0las tasas y gastos siguientes:\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">8)\u00a0En la p\u00e1gina 34, anexo\u00a0V, secci\u00f3n\u00a01, punto 1.1.1., letra\u00a0n):<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n              <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00abn)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">tasa anual para los medicamentos de uso humano o\u00a0los medicamentos veterinarios, o\u00a0ambos, con arreglo al anexo\u00a0III, secci\u00f3n\u00a01 o\u00a02, respectivamente;\u00bb,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n              <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00abn)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">tasa anual aplicable a\u00a0los medicamentos de uso humano o\u00a0a\u00a0los medicamentos veterinarios, con arreglo al anexo\u00a0III, secci\u00f3n\u00a01 o\u00a02, respectivamente;\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">9)\u00a0En la p\u00e1gina 34, anexo\u00a0V, secci\u00f3n\u00a01, punto 1.1.3:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab1.1.3.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>en el caso de las microempresas, se aplicar\u00e1 una reducci\u00f3n del 100\u00a0% a\u00a0las tasas establecidas en los puntos 1.1.1 y 1.1.2.\u00bb,<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab1.1.3.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>en el caso de las microempresas, se aplicar\u00e1 una reducci\u00f3n del 100\u00a0% a\u00a0las tasas y gastos establecidos en los puntos 1.1.1 y 1.1.2.\u00bb.<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">10)\u00a0En la p\u00e1gina 35, anexo\u00a0V, secci\u00f3n\u00a01, punto 1.2:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab1.2.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>Las reducciones de tasas establecidas en el punto 1.1.1 se aplicar\u00e1n adem\u00e1s de las reducciones e\u00a0incentivos en materia de tasas previstos en el Reglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a02049\/2005 o\u00a0en la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica de la Uni\u00f3n.\u00bb,<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab1.2.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>Las reducciones establecidas en el punto 1.1. se aplicar\u00e1n adem\u00e1s de las reducciones de tasas y los incentivos previstos en el Reglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a02049\/2005 o\u00a0en la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica de la Uni\u00f3n.\u00bb.<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">11)\u00a0En la p\u00e1gina 35, anexo\u00a0V, secci\u00f3n\u00a01, punto 1.3:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab1.3.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>No se conceder\u00e1n las reducciones establecidas en el punto 1.1 a\u00a0las pymes que act\u00faen como solicitantes o\u00a0titulares de autorizaciones de comercializaci\u00f3n del medicamento en cuesti\u00f3n en virtud de un acuerdo contractual con una entidad jur\u00eddica que no sea una pyme. Tales acuerdos contractuales se declarar\u00e1n a\u00a0la Agencia antes de cualquier servicio enumerado en el punto 1.1.1.\u00bb,<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab1.3.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>No se conceder\u00e1n las reducciones establecidas en el punto 1.1 a\u00a0las pymes que act\u00faen como solicitantes o\u00a0titulares de autorizaciones de comercializaci\u00f3n del medicamento en cuesti\u00f3n en virtud de un acuerdo contractual con una entidad jur\u00eddica que no sea una pyme. Tales acuerdos contractuales se declarar\u00e1n a\u00a0la Agencia antes de cualquier servicio enumerado en el punto 1.1.\u00bb.<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">12)\u00a0En la p\u00e1gina 35, anexo\u00a0V, secci\u00f3n\u00a03, punto 3.2:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab3.2.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>Adem\u00e1s del aplazamiento previsto en el punto 3.1, en el caso de las actividades reguladoras en el marco de la presentaci\u00f3n de un expediente central para una vacuna pand\u00e9mica y la presentaci\u00f3n posterior de una modificaci\u00f3n pand\u00e9mica, se aplicar\u00e1 una reducci\u00f3n de la tasa del 100\u00a0% en los casos siguientes:\u00bb,<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab3.2.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>Adem\u00e1s del aplazamiento previsto en el punto 3.1, en el caso de las actividades reguladoras en el marco de la presentaci\u00f3n de un expediente central para una vacuna pand\u00e9mica y la presentaci\u00f3n posterior de una modificaci\u00f3n pand\u00e9mica, se aplicar\u00e1 una reducci\u00f3n de la tasa y del gasto del 100\u00a0% en los casos siguientes:\u00bb.<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">13)\u00a0En la p\u00e1gina 35, anexo\u00a0V, secci\u00f3n\u00a04, letra\u00a0a):<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00aba)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n inicial con arreglo al anexo\u00a0I, secci\u00f3n\u00a03, del presente Reglamento;\u00bb,<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00aba)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n inicial con arreglo al anexo\u00a0I, secci\u00f3n\u00a02, del presente Reglamento;\u00bb.<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">14)\u00a0En la p\u00e1gina 35, anexo\u00a0V, secci\u00f3n\u00a05:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab5.\u00a0\u00a0\u00a0Medicamentos veterinarios inmunol\u00f3gicos<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Se aplicar\u00e1 una reducci\u00f3n de la tasa del 50\u00a0% a\u00a0los medicamentos veterinarios inmunol\u00f3gicos para las siguientes actividades:\u00bb,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab5.\u00a0\u00a0\u00a0Medicamentos veterinarios inmunol\u00f3gicos<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Se aplicar\u00e1 una reducci\u00f3n de la tasa y del gasto del 50\u00a0% a\u00a0los medicamentos veterinarios inmunol\u00f3gicos para las siguientes actividades:\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">15)\u00a0En la p\u00e1gina 37, anexo\u00a0V, secci\u00f3n\u00a07, punto 7.2:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab7.2.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>En caso de que se aplique una reducci\u00f3n de conformidad con el punto 6.1, no se abonar\u00e1 remuneraci\u00f3n alguna a\u00a0las autoridades competentes de los Estados miembros por las tasas anuales a\u00a0las que se hace referencia en dicho punto.\u00bb,<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n                <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00ab7.2.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n                      <span>En caso de que se aplique una reducci\u00f3n de conformidad con el punto 7.1, no se abonar\u00e1 remuneraci\u00f3n alguna a\u00a0las autoridades competentes de los Estados miembros por las tasas anuales a\u00a0las que se hace referencia en dicho punto.\u00bb.<\/span>\n                    <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">16)\u00a0En la p\u00e1gina 37, anexo\u00a0V, secci\u00f3n\u00a08:<\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab8.\u00a0\u00a0\u00a0Tasa anual por medicamentos veterinarios<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Se aplicar\u00e1 una reducci\u00f3n del 25\u00a0% a\u00a0la tasa anual para los medicamentos veterinarios establecida en el anexo\u00a0III, secci\u00f3n\u00a02, con exclusi\u00f3n de los productos ya enumerados en las secciones 5 y 6 del presente anexo.\u00bb,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"20%\"\/>\n<col width=\"80%\"\/>\n      <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"parrafo\">\u00ab8.\u00a0\u00a0\u00a0Tasa anual por medicamentos veterinarios<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Se aplicar\u00e1 una reducci\u00f3n del 25\u00a0% a\u00a0la tasa anual aplicable a\u00a0los medicamentos veterinarios establecida en el anexo\u00a0III, secci\u00f3n\u00a02, excluidos los productos ya enumerados en las secciones 5, 6 y 7 del presente anexo.\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\">17)\u00a0\u00a0En la p\u00e1gina 39, anexo\u00a0VII, tabla de correspondencias:<\/p>\n<p class=\"parrafo\"><span>donde dice:<\/span><\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"52%\"\/>\n<col width=\"48%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00abReglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a0297\/95<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Presente Reglamento<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a08, apartado\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0I, secci\u00f3n\u00a01, y anexo\u00a0II, secci\u00f3n\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a03, apartado\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0I, secci\u00f3n\u00a03<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a07<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0II, secci\u00f3n\u00a03<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a05, apartado\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0II, secci\u00f3n\u00a04<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a03, apartado\u00a04<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0IV, secci\u00f3n\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a05, apartado\u00a04<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0IV, secci\u00f3n\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a08, apartado\u00a02<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0IV, secci\u00f3n\u00a05<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a08, apartado\u00a03<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0IV, puntos 6.1 (excepto el \u00faltimo p\u00e1rrafo), 6.2 y\u00a06.4\u00bb,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"parrafo\"><span>debe decir:<\/span><\/p>\n<table class=\"sinbordes\">\n<colgroup>\n<col width=\"52%\"\/>\n<col width=\"48%\"\/>\n        <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">\u00abReglamento (CE) n.<span>o<\/span>\u00a0297\/95<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Presente Reglamento<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a08, apartado\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0I, secci\u00f3n\u00a01, y anexo\u00a0II, secci\u00f3n\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a03, apartado\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0I, secciones 2 y 4<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a07<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0II, secci\u00f3n\u00a03<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a05, apartado\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0II, secci\u00f3n\u00a04<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a03, apartado\u00a04<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0IV, secci\u00f3n\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a05, apartado\u00a04<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0IV, secci\u00f3n\u00a01<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a08, apartado\u00a02<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0IV, secci\u00f3n\u00a05<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Art\u00edculo\u00a08, apartado\u00a03<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p class=\"cuerpo_tabla_izq\">Anexo\u00a0IV, puntos 6.1 (excepto el \u00faltimo p\u00e1rrafo), 6.2 y\u00a06.4\u00bb.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n<p><a 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