Tras los buenos resultados cl\u00ednicos obtenidos durante un estudio llevado a cabo en pandemia con aprotinina inhalada en pacientes ingresados en planta de hospitalizaci\u00f3n con insuficiencia respiratoria secundaria a infecci\u00f3n por Covid-19, ahora buscan corroborar estos resultados en pacientes con S\u00edndrome de Dificultad Respiratoria Aguda en varias Unidades de Cuidados Intensivos de la geograf\u00eda nacional, seg\u00fan se\u00f1ala el investigador principal del ensayo, el doctor Javier Redondo.<\/p>\n
\tLa aprotinina es un f\u00e1rmaco de reposicionamiento barato, f\u00e1cil de administrar y sin efectos secundarios por inhalaci\u00f3n. Si se demuestra su eficacia y seguridad en este ensayo cl\u00ednico, podr\u00eda mejorar la evoluci\u00f3n cl\u00ednica y la morbi-mortalidad de los pacientes, as\u00ed como su calidad de vida posterior al ingreso hospitalario.
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Ciudad Real,\u00a0 27 de marzo de 2025.- <\/strong>El Instituto de Salud Carlos III ha aprobado una subvenci\u00f3n de 450.000 euros para el desarrollo de un potente ensayo cl\u00ednico independiente que va a liderar el Hospital General Universitario de Ciudad Real, dependiente del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, y que pretende demostrar la eficacia de un f\u00e1rmaco de reposicionamiento, como es la aprotinina, administrada de manera inhalatoria en pacientes con S\u00edndrome de Dificultad Respiratoria Aguda con ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos. source<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El Hospital de Ciudad Real lidera un ensayo cl\u00ednico independiente para el tratamiento del s\u00edndrome de dificultad respiratoria<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":12677,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-6820","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"featured_image_urls":{"full":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1920&resize=1920,998&ssl=1",1920,998,false],"thumbnail":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=150&resize=150,150&ssl=1",150,150,false],"medium":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=300&resize=300,300&ssl=1",300,300,false],"medium_large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=768&resize=768,0&ssl=1",768,0,false],"large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1024&resize=1024,1024&ssl=1",1024,1024,false],"1536x1536":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1536&resize=1536,1536&ssl=1",1536,1536,false],"2048x2048":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=2048&resize=2048,2048&ssl=1",2048,2048,false],"morenews-large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=825&resize=825,575&ssl=1",825,575,false],"morenews-medium":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=590&resize=590,410&ssl=1",590,410,false]},"author_info":{"info":["admin"]},"category_info":"Noticias<\/a>","tag_info":"Noticias","comment_count":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6820","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6820"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6820\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12677"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6820"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6820"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6820"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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Tal y como ha se\u00f1alado el investigador principal de este estudio y jefe de servicio de Anestesiolog\u00eda y Reanimaci\u00f3n del hospital ciudadreale\u00f1o, el doctor Javier Redondo, en el estudio participar\u00e1n hasta doce Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) repartidas por toda la geograf\u00eda nacional (Castilla-La Mancha, Comunidad de Madrid, Comunidad Valenciana, Catalu\u00f1a, Castilla y Le\u00f3n y Andaluc\u00eda).
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Dentro de Castilla-La Mancha, adem\u00e1s del Hospital General Universitario de Ciudad Real, colaborar\u00e1n el Hospital Universitario de Toledo, el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete y la Facultad de Medicina de Ciudad Real, de la Universidad de Castilla-La Mancha.
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Al tratarse de un estudio multic\u00e9ntrico permitir\u00e1 una mayor representatividad de la poblaci\u00f3n con posibilidad de reducir sesgos geogr\u00e1ficos o culturales. Adem\u00e1s, contar con un mayor n\u00famero de pacientes en el tiempo establecido mejorar\u00e1 la validez del estudio y se fomentar\u00e1 la colaboraci\u00f3n entre los diferentes centros y profesionales sanitarios, mejorando la calidad de la investigaci\u00f3n y la promoci\u00f3n de la innovaci\u00f3n en el tratamiento de estas enfermedades con tanta prevalencia.
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El S\u00edndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) es un proceso inflamatorio brusco e intenso de los pulmones que se manifiesta con insuficiencia respiratoria y precisa de intubaci\u00f3n y ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica invasiva en las Unidades de Cuidados Intensivos. Este s\u00edndrome, seg\u00fan explica el doctor Redondo, es un problema de salud p\u00fablica que requiere de una mayor concienciaci\u00f3n, prevenci\u00f3n, investigaci\u00f3n y atenci\u00f3n multidisciplinar para reducir su impacto social.
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Hasta ahora no se ha demostrado que exista un tratamiento farmacol\u00f3gico espec\u00edfico para el SDRA. Sin embargo, como explica el doctor Redondo, \u201cdurante la pandemia apreciamos que la aprotinina inhalada mejor\u00f3 los resultados cl\u00ednicos en pacientes ingresados con Covid-19, ya que requirieron menos oxigenoterapia, tiempo de tratamiento y hospitalizaci\u00f3n. Adem\u00e1s, con la administraci\u00f3n inhalada no se registro ning\u00fan efecto o reacci\u00f3n adversa\u201d.
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F\u00e1rmaco barato, f\u00e1cil de administrar y sin efectos secundarios por inhalaci\u00f3n<\/strong>
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Seg\u00fan se\u00f1ala el investigador principal, \u201cla aprotinina es un f\u00e1rmaco de reposicionamiento barato, f\u00e1cil de administrar y sin efectos secundarios por inhalaci\u00f3n, por lo que se trata de una opci\u00f3n prometedora para el manejo del SDRA\u201d.
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Para corroborarlo se va a realizar un ensayo cl\u00ednico de fase III y doble ciego, es decir, se comparar\u00e1n los resultados obtenidos en pacientes con tratamientos convencionales con aquellos que reciban la aprotinina inhalada. En ning\u00fan momento se conocer\u00e1 qu\u00e9 f\u00e1rmaco recibe cada grupo, hasta el an\u00e1lisis final de los datos.
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El Servicio de Farmacia del Hospital General Universitario de Ciudad Real tendr\u00e1 un papel relevante en el estudio ya que ser\u00e1 el encargado de la preparaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de la medicaci\u00f3n para su administraci\u00f3n inhalatoria en ambos grupos de tratamiento (grupo aprotinina y grupo control).
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En el ensayo cl\u00ednico tambi\u00e9n se recoger\u00e1n muestras respiratorias para futuros an\u00e1lisis de Prote\u00f3mica (estudio de la estructura y la funci\u00f3n de las prote\u00ednas) que se llevar\u00e1n a cabo por investigadores de la Unidad de Investigaci\u00f3n Traslacional de la Gerencia de Atenci\u00f3n Integrada de Ciudad Real y de la Facultad de Medicina de Ciudad Real. Dichos an\u00e1lisis podr\u00edan permitir esclarecer los diferentes fenotipos de SDRA que se pueden encontrar y la posible respuesta al tratamiento administrado.
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Se espera reclutar entre todos los centros participantes alrededor de 200 pacientes con la citada patolog\u00eda durante un periodo de tres a\u00f1os. Actualmente, y en colaboraci\u00f3n con la Plataforma SCReN del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), el estudio se encuentra en la fase de registro, aprobaciones y certificaciones correspondientes (Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento o Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n con Medicamento, entre otras).
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La aplicaci\u00f3n de este nuevo f\u00e1rmaco inhalado (barato, f\u00e1cil de administrar y sin efectos secundarios descritos para esta v\u00eda de administraci\u00f3n) para el tratamiento del S\u00edndrome de Dificultad Respiratoria Aguada podr\u00eda ser una opci\u00f3n prometedora en el manejo de esta enfermedad.
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Si se demuestra su eficacia y seguridad en este ensayo cl\u00ednico, podr\u00eda mejorar la evoluci\u00f3n cl\u00ednica y la morbi-mortalidad de los pacientes, as\u00ed como su calidad de vida posterior al ingreso hospitalario. Su aplicabilidad y traslado a la pr\u00e1ctica cl\u00ednica depender\u00e1 de la evidencia cient\u00edfica generada y de la posterior aprobaci\u00f3n por parte de las autoridades sanitarias pertinentes.
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