{"id":8462,"date":"2025-04-15T17:11:27","date_gmt":"2025-04-15T17:11:27","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/04\/15\/la-comision-europea-autoriza-finalmente-el-lecanemab-el-farmaco-que-ralentiza-el-deterioro-del-alzheimer\/"},"modified":"2025-04-15T17:11:27","modified_gmt":"2025-04-15T17:11:27","slug":"la-comision-europea-autoriza-finalmente-el-lecanemab-el-farmaco-que-ralentiza-el-deterioro-del-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/04\/15\/la-comision-europea-autoriza-finalmente-el-lecanemab-el-farmaco-que-ralentiza-el-deterioro-del-alzheimer\/","title":{"rendered":"La Comisi\u00f3n Europea autoriza finalmente el lecanemab, el f\u00e1rmaco que ralentiza el deterioro del alzh\u00e9imer"},"content":{"rendered":"<div data-aida-text=\"\"><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">La <strong>Comisi\u00f3n Europea (CE) <\/strong>ha autorizado este martes el <a class=\"ft-link ft-link--decoration broken_link\" href=\"https:\/\/www.elperiodico.com\/es\/sanidad\/20221008\/alzheimer-medicamento-lecanemab-frena-desarrollo-cognitivo-dv-75999565\" target=\"_blank\"><strong>lecanemab<\/strong><\/a><strong> <\/strong>(cuyo nombre comercial es Leqembi), el f\u00e1rmaco que <a class=\"ft-link ft-link--decoration broken_link\" href=\"https:\/\/www.elperiodico.com\/es\/sanidad\/20241114\/europa-aprueba-lecanemab-farmaco-ralentiza-alzheimer-111697213\" target=\"_blank\"><strong>ralentiza hasta en un 27% el deterioro cognitivo del alzh\u00e9imer.<\/strong><\/a> El pasado noviembre, la<strong> Agencia Europea de Medicamentos (EMA) <\/strong>ya lo hab\u00eda aprobado (tras haberlo rechazo en julio de 2024), pero faltaba que la Comisi\u00f3n adoptara una decisi\u00f3n sobre la <strong>autorizaci\u00f3n de la comercializaci\u00f3n a escala de la Uni\u00f3n Europea (UE). <\/strong>Estaba en sus manos, pues la CE es el \u00f3rgano ejecutivo de la Uni\u00f3n. Finalmente, <strong>\u00abtras mucho retraso\u00bb<\/strong> (el comit\u00e9 permanente de la Comisi\u00f3n tard\u00f3 en alcanzar una mayor\u00eda cualificada), Europa aprueba el<strong> \u00abprimer tratamiento modificador\u00bb<\/strong> de esta enfermedad, seg\u00fan fuentes de este diario.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\"\/><!----><!----><!----><!----><!----><!--]--><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">En un comunicado, la Comisi\u00f3n concede la autorizaci\u00f3n de este f\u00e1rmaco \u00abpara el tratamiento del deterioro cognitivo leve en las <strong>primeras etapas del alzh\u00e9imer <\/strong>y bajo estrictas condiciones\u00bb. En este mismo texto, el organismo recuerda que el lecanemab \u00abest\u00e1 destinado a <strong>personas con una o ninguna copia del gen ApoE4 y con placas de beta amiloide en el cerebro\u00bb,<\/strong> y que se trata del \u00abprimer medicamento de este tipo autorizado en la UE\u00bb.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!----><!----><!----><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext ft-helper-hide-md\"\/><!--]--><!--]--><!--[--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext  ft-helper-hide-xs\"\/><!--]--><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!----><!----><!----><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">\u00abLa autorizaci\u00f3n se basa en la<strong> evaluaci\u00f3n cient\u00edfica positiva <\/strong>de la Agencia Europea de Medicamentos, que concluy\u00f3 que <strong>los beneficios de este medicamento superan a los riesgos <\/strong>en una poblaci\u00f3n espec\u00edfica de pacientes con dicha enfermedad, siempre que se apliquen medidas de <strong>minimizaci\u00f3n de riesgos. <\/strong>Por lo tanto, la decisi\u00f3n de autorizaci\u00f3n de hoy tambi\u00e9n establece estrictas condiciones para el uso de Leqembi, as\u00ed como requisitos claros de mitigaci\u00f3n de riesgos\u00bb, se\u00f1ala el comunicado de la CE.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">En pa\u00edses como <strong>Alemania,<\/strong> el lecanemab estar\u00e1<strong> disponible \u00abinmediatamente\u00bb,<\/strong> seg\u00fan expertos consultados, ya que las negociaciones del precio no frenan la implementaci\u00f3n del f\u00e1rmaco (ajustan el precio a posteriori). En <strong>Espa\u00f1a<\/strong> el proceso ser\u00e1 <strong>m\u00e1s lento, <\/strong>porque hasta que el precio no est\u00e9 pactado (primero el Ministerio de Sanidad y despu\u00e9s las comunidades), los pacientes no podr\u00e1n disponer de \u00e9l. De hecho, en Espa\u00f1a, <strong>el promedio son 22 meses <\/strong>desde que la CE aprueba nuevos f\u00e1rmacos hasta que estos son una realidad para los pacientes.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--roba ft-ad--robaNotext ft-helper-hide-md\"\/><!----><!----><!----><!----><!----><!--]--><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><\/p>\n<h3 class=\"ft-helper-spacer-t-xs ft-helper-fontSize-heading-XS\">Consenso m\u00e9dico<\/h3>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">Pese a la lentitud administrativa a la hora de aprobarlo, existe un gran consenso m\u00e9dico en torno al lecanemab. Es la primera vez que se da con un medicamento que lograr frenar el deterioro cognitivo del alzh\u00e9imer, aunque los resultados no sean de momento tan prometedores como se desear\u00eda.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">El HUB Alzh\u00e9imer Barcelona (impulsado por la Fundaci\u00f3n Pasqual Maragall con el soporte del Ayuntamiento de Barcelona, y que re\u00fane a Ace Alzheimer Center Barcelona, Barcelona\u03b2eta Brain Research Center, Hospital Cl\u00ednic de Barcelona, Hospital de Sant Pau, Hospital del Mar y Hospital Universitari Vall d\u2019Hebron) ha vuelto a instar a la Aemps y al Ministerio de Sanidad a aprobar cuanto antes el f\u00e1rmaco en Espa\u00f1a.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext ft-helper-hide-md\"\/><!--]--><!--]--><!--[--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><\/p>\n<aside class=\"ft-ad ft-ad--intext  ft-helper-hide-xs\"\/><!--]--><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><\/p>\n<h3 class=\"ft-helper-spacer-t-xs ft-helper-fontSize-heading-XS\">\u00abEs un cambio de paradigma\u00bb<\/h3>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">\u00abHoy, por primera vez, contamos con tratamientos que <strong>ralentizan la progresi\u00f3n del alzh\u00e9imer entre un 27% y un 35% en fases tempranas<\/strong>, prolongando la autonom\u00eda, la comunicaci\u00f3n y la calidad de vida de los pacientes durante varios meses o incluso a\u00f1os. <strong>No es un peque\u00f1o avance: es un cambio de paradigma\u00bb,<\/strong> recoge un comunicado de este martes.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!----><!----><!----><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--[--><!----><!----><!--[--><\/p>\n<p class=\"ft-text\">\u00abSomos conscientes de que estos f\u00e1rmacos <strong>pueden tener efectos secundarios.<\/strong> Sin embargo, queremos subrayar que son manejables y que, en la mayor\u00eda de los casos, los cambios observados en las pruebas de resonancia magn\u00e9tica son asintom\u00e1ticos. En EEUU, Jap\u00f3n y otros pa\u00edses, los datos ya indican que los efectos adversos son menores en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica que en los ensayos. (&#8230;)<strong> La medicina ya ha vivido situaciones similares,<\/strong> como con los tratamientos biol\u00f3gicos para la <strong>esclerosis m\u00faltiple, <\/strong>que marcaron un antes y un despu\u00e9s. La enfermedad, a pesar de ser grave en algunos pacientes, ha mejorado su pron\u00f3stico de forma ostensible\u00bb, a\u00f1ade.<\/p>\n<p><!--]--><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!----><!--[--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--[--><!----><!--]--><!--]--><!----><!--]--><!--]--><!--[--><!----><!--[--><!--]--><!----><!--[--><!----><!----><!----><!--]--><span\/><!--]--><!--]--><!----><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.elperiodico.com\/es\/sanidad\/20250415\/comision-europea-autoriza-lecanemab-farmaco-ralentiza-deterioro-cognitivo-alzheimer-116390221?utm_source=rss-noticias&amp;utm_medium=feed&amp;utm_campaign=sanidad\" class=\"broken_link\">source<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Comisi\u00f3n Europea (CE) ha autorizado este martes el lecanemab (cuyo nombre comercial es Leqembi), el f\u00e1rmaco que<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":12677,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-8462","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"featured_image_urls":{"full":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1920&resize=1920,998&ssl=1",1920,998,false],"thumbnail":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=150&resize=150,150&ssl=1",150,150,false],"medium":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=300&resize=300,300&ssl=1",300,300,false],"medium_large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=768&resize=768,0&ssl=1",768,0,false],"large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1024&resize=1024,1024&ssl=1",1024,1024,false],"1536x1536":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=1536&resize=1536,1536&ssl=1",1536,1536,false],"2048x2048":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=2048&resize=2048,2048&ssl=1",2048,2048,false],"morenews-large":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=825&resize=825,575&ssl=1",825,575,false],"morenews-medium":["https:\/\/i3.wp.com\/blogemergencias.es\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/IMAGEN-ESTANDAR-BLOGEMERGENCIAS-ENTRADAS.png?w=590&resize=590,410&ssl=1",590,410,false]},"author_info":{"info":["admin"]},"category_info":"<a href=\"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/category\/noticias\/\" rel=\"category tag\">Noticias<\/a>","tag_info":"Noticias","comment_count":0,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8462","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8462"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8462\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12677"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8462"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8462"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8462"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}