{"id":8779,"date":"2025-04-22T07:23:34","date_gmt":"2025-04-22T07:23:34","guid":{"rendered":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/04\/22\/orden-snd-380-2025-de-14-de-abril-por-la-que-se-incluyen-nuevas-sustancias-en-el-anexo-1-del-real-decreto-2829-1977-de-6-de-octubre-por-el-que-se-regulan-las-sustancias-y-preparados-medicinales-ps\/"},"modified":"2025-04-22T07:23:34","modified_gmt":"2025-04-22T07:23:34","slug":"orden-snd-380-2025-de-14-de-abril-por-la-que-se-incluyen-nuevas-sustancias-en-el-anexo-1-del-real-decreto-2829-1977-de-6-de-octubre-por-el-que-se-regulan-las-sustancias-y-preparados-medicinales-ps","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogemergencias.es\/index.php\/2025\/04\/22\/orden-snd-380-2025-de-14-de-abril-por-la-que-se-incluyen-nuevas-sustancias-en-el-anexo-1-del-real-decreto-2829-1977-de-6-de-octubre-por-el-que-se-regulan-las-sustancias-y-preparados-medicinales-ps\/","title":{"rendered":"Orden SND\/380\/2025, de 14 de abril, por la que se incluyen nuevas sustancias en el anexo 1 del Real Decreto 2829\/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotr\u00f3picos, as\u00ed como la fiscalizaci\u00f3n e inspecci\u00f3n de su fabricaci\u00f3n, distribuci\u00f3n, prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n."},"content":{"rendered":"<div id=\"textoxslt\">\n<p class=\"parrafo\">El Convenio de las Naciones Unidas, de\u00a021 de febrero de\u00a01971, sobre Sustancias Sicotr\u00f3picas, ratificado por Espa\u00f1a el\u00a020 de julio de\u00a01973 y vigente desde el\u00a016 de agosto de\u00a01976, obliga a los Estados Partes a hacer efectivas las medidas de fiscalizaci\u00f3n aplicables a las sustancias incluidas en sus listas anexas y a aquellas que se incorporen a las mismas como consecuencia de las decisiones de la Comisi\u00f3n de Estupefacientes de las Naciones Unidas. Para garantizar la aplicaci\u00f3n en el \u00e1mbito nacional de las oportunas medidas de fiscalizaci\u00f3n requeridas para estas sustancias, se dict\u00f3 el Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotr\u00f3picos, as\u00ed como la fiscalizaci\u00f3n e inspecci\u00f3n de su fabricaci\u00f3n, distribuci\u00f3n, prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Con el fin de adecuarse a la cambiante situaci\u00f3n que entra\u00f1a el tr\u00e1fico il\u00edcito de drogas y para hacer frente a los retos cada vez mayores que plantean el tr\u00e1fico y el consumo de nuevas sustancias psicoactivas, mejorar el control sobre la circulaci\u00f3n de estas sustancias y contribuir a su prevenci\u00f3n y represi\u00f3n, las listas anexas al Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre, deben ser actualizadas peri\u00f3dicamente, con la finalidad de incorporar las nuevas sustancias psicoactivas que hayan sido sometidas a medidas de control internacional por decisiones de la Comisi\u00f3n de Estupefacientes de las Naciones Unidas, garantizando as\u00ed su fiscalizaci\u00f3n a nivel nacional y dando cumplimiento a las obligaciones derivadas del Convenio de las Naciones Unidas de\u00a021 de febrero de\u00a01971, sobre Sustancias Sicotr\u00f3picas.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">La Comisi\u00f3n de Estupefacientes de las Naciones Unidas, en su\u00a067.\u00ba periodo de sesiones adopt\u00f3, entre otras, las decisiones\u00a067\/3, 67\/4, que establecen la inclusi\u00f3n de las sustancias dipentilona (bk-DMBDP; N,N-dimetilpentilona; 1-(1,3-benzodioxol-5-il)-2-(dimetilamino)pentan-1-ona) y\u00a02-fluorodescloroketamina (2-FDCK; 2-(2-fluorofenil)-2-metilaminociclohexanona), respectivamente, en la lista II del Convenio sobre Sustancias Sicotr\u00f3picas de\u00a01971, y la decisi\u00f3n\u00a067\/5, que establece la inclusi\u00f3n de las sustancia bromazolam (8-bromo-1-metil-6-fenil-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiacepina) en la lista IV del Convenio sobre Sustancias Sicotr\u00f3picas de\u00a01971, teniendo en cuenta las recomendaciones de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), derivadas del an\u00e1lisis cr\u00edtico llevado a cabo en la cuadrag\u00e9sima quinta reuni\u00f3n del Comit\u00e9 de Expertos en Farmacodependencia (ECDD).<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Por tanto, de conformidad con lo expuesto, atendiendo a los riesgos sanitarios que plantea el consumo de estas sustancias y a que carecen de utilidad terap\u00e9utica establecida o reconocida, y teniendo en cuenta las recomendaciones de la OMS, derivadas de los an\u00e1lisis cr\u00edticos llevados a cabo en las anteriormente citadas reuniones del Comit\u00e9 de Expertos en Farmacodependencia (ECDD), es necesario aplicar a todas estas sustancias unas medidas de control proporcionales a los riesgos que generan para la salud.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Por otro lado, las sustancias hexahidrocannabinol (HHC), acetato de hexahidrocannabinol (HHC-O; acetato de HHC), hexahidrocannabiforol (HHCP), acetato de hexahidrocannabiforol (HHCP-O; acetato de HHCP-O), delta-8-tetrahidrocannabiforol (delta-8-THCP; JWH\u00a0091), tetrahidrocannabiforol (delta-9-THCP; THCP), acetato de\u00a0tetrahidrocannabiforol (THCP-O; acetato de delta-9-THCP-O), acetato de tetrahidrocannabinol (THC-O; acetato de delta-8-THC-O), delta-8-tetrahidrocannabinol-C8 (delta-8-THC-C8), delta-9-tetrahidrocannabinol-C8 (delta-9-THC-C8) e hidrocannabinol (H4-CBD; tetrahidrocannabidiol), pertenecen al grupo de los cannabinoides semisint\u00e9ticos. Debido al posible riesgo que, por sus efectos potenciales sobre la salud de las personas a corto y largo plazo pudieran producir, los cannabinoides semisint\u00e9ticos se encuentran incluidos en la lista de \u00abnuevas sustancias psicoactivas\u00bb que son monitorizadas estrechamente por el Sistema de Alerta Temprana de la Uni\u00f3n Europea y recogidas en la base de datos EDND (European Information System and Database on New Drugs).<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Las sustancias hexahidrocannabinol, acetato de hexahidrocannabinol, hexahidrocannabiforol, acetato de hexahidrocannabiforol, delta-8-tetrahidrocannabiforol, tetrahidrocannabiforol, acetato de tetrahidrocannabiforol, acetato de tetrahidrocannabinol, delta-8-tetrahidrocannabinol-C8, delta-9-tetrahidrocannabinol-C8 e hidrocannabinol no tienen usos terap\u00e9uticos conocidos. Adem\u00e1s, su perfil de seguridad, toxicidad, efectos sobre la conducta, as\u00ed como su potencial de abuso, dependencia y desv\u00edo al tr\u00e1fico il\u00edcito, son similares a los de otros cannabinoides, que se encuentran incluidos en la lista II del anexo\u00a01 del Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Por tanto, de conformidad con lo anterior, teniendo en cuenta que estas sustancias son cannabinoides, semisint\u00e9ticos que tienen un mecanismo de acci\u00f3n y unos efectos similares a los de otras sustancias incluidas en la lista II del anexo\u00a01 del Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre, y que su mecanismo de acci\u00f3n sugiere potencial dependencia y probabilidad de abuso, es necesario aplicar a esta sustancia unas medidas de control proporcionales a los riesgos que genera para la salud.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Por otra parte, el \u00e1cido tetrahidrocannabinolico (delta-9-THCA, THCA) es un cannabinoide biosint\u00e9tico precursor del delta-9-tetrahidrocannabinol (delta-9-THC), el principal componente psicoactivo de la planta de Cannabis sativa L., que est\u00e1 fiscalizado e incluido en la lista II del anexo\u00a01 del Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">El THCA puede convertirse en delta-9-THC, por lo que su consumo puede producir efectos mentales o psicoactivos y pudiendo llevar a efectos secundarios similares a los del delta-9-THC, como mareos, boca seca, munchies, y alteraciones en la percepci\u00f3n y el estado de \u00e1nimo.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">La sustancia delta-9-THCA no tiene usos terap\u00e9uticos conocidos.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Por tanto, de conformidad con lo anterior, y teniendo en cuenta que esta sustancia produce efectos similares a los de otras sustancias incluidas en la lista II del anexo\u00a01 del Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre, es necesario aplicar a esta sustancia unas medidas de control proporcionales a los riesgos que genera para la salud.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Por tanto, y a tenor de lo dispuesto en el art\u00edculo\u00a02.7 del Convenio sobre Sustancias Sicotr\u00f3picas de\u00a01971 de las Naciones Unidas, y en desarrollo de las facultades conferidas por la disposici\u00f3n final primera del Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre, mediante esta orden se modifica el anexo\u00a01 del Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre, al objeto de incluir en las listas II y IV las sustancias correspondientes y, por tanto, aplicarles las prescripciones previstas para las sustancias que integran dichas listas de control.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Esta orden se ajusta a los principios de buena regulaci\u00f3n a los que se refiere el art\u00edculo\u00a0129 de la Ley\u00a039\/2015, de\u00a01 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com\u00fan de las Administraciones P\u00fablicas, en particular a los principios de necesidad, eficacia, proporcionalidad, seguridad jur\u00eddica, transparencia y eficiencia. Asimismo, esta iniciativa se ejercer\u00e1 de manera coherente con el resto del ordenamiento jur\u00eddico, nacional y de la Uni\u00f3n Europea. Y as\u00ed, esta orden persigue un inter\u00e9s general al establecer medidas que contribuyen a disminuir el consumo y el tr\u00e1fico il\u00edcito de las referidas sustancias. Adem\u00e1s, supone la regulaci\u00f3n imprescindible para atender la citada situaci\u00f3n, pues no existen otras medidas menos restrictivas de derechos para ello, y no conlleva un incremento de las cargas administrativas. Asimismo, durante su tramitaci\u00f3n se ha favorecido la participaci\u00f3n activa de los potenciales destinatarios de la norma.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">En la elaboraci\u00f3n de esta orden se ha realizado el tr\u00e1mite de informaci\u00f3n p\u00fablica al que se refiere el art\u00edculo\u00a026.6 de la Ley\u00a050\/1997, de\u00a027 de noviembre, del Gobierno. Asimismo, han sido consultadas las comunidades aut\u00f3nomas y las ciudades de Ceuta y Melilla.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Esta orden se dicta al amparo del art\u00edculo\u00a0149.1.16. \u00aa de la Constituci\u00f3n Espa\u00f1ola, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislaci\u00f3n sobre productos farmac\u00e9uticos.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Asimismo, esta orden se aprueba en uso de la habilitaci\u00f3n atribuida al Ministerio de Sanidad por la disposici\u00f3n final primera del Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">En su virtud, dispongo:<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Art\u00edculo \u00fanico.\u2003Modificaci\u00f3n del Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotr\u00f3picos, as\u00ed como la fiscalizaci\u00f3n e inspecci\u00f3n de su fabricaci\u00f3n, distribuci\u00f3n, prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n.<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">El Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotr\u00f3picos, as\u00ed como la fiscalizaci\u00f3n e inspecci\u00f3n de su fabricaci\u00f3n, distribuci\u00f3n, prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n, queda modificado como sigue:<\/p>\n<blockquote class=\"sangrado\">\n<p class=\"parrafo_2\">\u00abUno.\u2003En la lista II del anexo\u00a01 se incluyen las sustancias hexahidrocannabinol (HHC; 6a,7,8,9,10,10a-hexahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]piran-1-ol), acetato de hexahidrocannabinol (HHC-O; acetato de HHC; acetato de\u00a06,6,9-trimetil-3-pentil-6a,7,8,9,10,10a-hexahidrobenzo[c]cromeno-1-ilo), hexahidrocannabiforol (HHCP; 3-heptil-6a,7,8,9,10,10a-hexahidro-6,6,9-trimetil-6H-dibenzo[b,d]piran-1-ol), acetato de hexahidrocannabiforol (HHCP-O; acetato de\u00a0HHCP-O; acetato de\u00a03-heptil-6,6,9-trimetil-6a,7,8,9,10,10a-hexahidro-6H-dibenzo[b,d]piran-1-ilo), delta-8-tetrahidrocannabiforol (delta-8-THCP; JWH\u00a0091; 3-heptil-6a,7,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-6H-dibenzo[b,d]piran-1-ol), tetrahidrocannabiforol (delta-9-THCP; THCP; 3-heptil-6a,7,8,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-6H-dibenzo[b,d]piran-1-ol), acetato de tetrahidrocannabiforol (THCP-O; acetato de delta-9-THCP-O; acetato de\u00a03-heptil-6,6,9-trimetil-6a,7,8,10a-tetrahidro-6H-dibenzo[b,d]piran-1-ilo), acetato de tetrahidrocannabinol (THC-O; acetato de delta-8-THC-O; acetato de\u00a06,6,9-trimetil-3-pentil-6a,7,10,10a-tetrahidro-6H-dibenzo[b,d]piran-1-ilo), delta-8-tetrahidrocannabinol-C8 (delta-8-THC-C8; 3-octil-6a,7,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-6H-dibenzo[b,d]piran-1-ol), delta-9-tetrahidrocannabinol-C8 (delta-9-THC-C8; 3-octil-6a,7,8,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-6H-dibenzo[b,d]piran-1-ol), Hidrocannabidiol (H4-CBD; tetrahidrocannabidiol; 2-(2-isopropilo-5-metilciclohexilo)-5-pentilbenceno-1,3-diol), \u00e1cido tetrahidrocannabinolico (delta-9-THCA; THCA; (6aR,10aR)-1-hidroxilo-6,6,9-trimetil-3-pentil-6a,7,8,10a-tetrahidrobenzo[c]cromeno-2-\u00e1cido carbox\u00edlico), dipentilona (bk-DMBDP; N,N-dimetilpentilona; 1-(1,3-benzodioxol-5-il)-2-(dimetilamino)pentan-1-ona) y\u00a02-fluorodescloroketamina (2-FDCK; 2-(2-fluorofenil)-2-metilaminociclohexanona), as\u00ed como sus variantes estereoqu\u00edmicas, racematos y sales, siempre que su existencia sea posible, si\u00e9ndoles de aplicaci\u00f3n las medidas de control y sanciones penales previstas para las sustancias que integran dicha lista de control.<\/p>\n<p class=\"parrafo\">Dos.\u2003En la lista IV del anexo\u00a01 se incluye la sustancia bromazolam (8-bromo-1-metil-6-fenil-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiacepina), as\u00ed como sus variantes estereoqu\u00edmicas, racematos y sales, siempre que su existencia sea posible, si\u00e9ndole de aplicaci\u00f3n las medidas de control y sanciones penales previstas para las sustancias que integran dicha lista de control.\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n<h5 class=\"articulo\">Disposici\u00f3n adicional \u00fanica.\u2003Adecuaci\u00f3n de la actuaci\u00f3n de las entidades a las nuevas exigencias.<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">A partir de la entrada en vigor de esta orden, las entidades fabricantes, importadoras, exportadoras, distribuidoras o dispensadoras de las referidas sustancias, adecuar\u00e1n su actuaci\u00f3n a las exigencias que se imponen en el Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre, para los productos psicotr\u00f3picos incluidos en las listas II y IV del anexo\u00a01, as\u00ed como en la Orden de\u00a014 de enero de\u00a01981, por la que se desarrolla el Real Decreto\u00a02829\/1977, de\u00a06 de octubre, que regula las sustancias y preparados medicinales psicotr\u00f3picos, y se dictan las normas complementarias de fiscalizaci\u00f3n para la fabricaci\u00f3n, comercio, elaboraci\u00f3n y distribuci\u00f3n de sustancias psicotr\u00f3picas.<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Disposici\u00f3n final primera.\u2003T\u00edtulo competencial.<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">Esta orden se dicta al amparo del art\u00edculo\u00a0149.1.16. \u00aa de la Constituci\u00f3n Espa\u00f1ola, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislaci\u00f3n sobre productos farmac\u00e9uticos.<\/p>\n<h5 class=\"articulo\">Disposici\u00f3n final segunda.\u2003Entrada en vigor.<\/h5>\n<p class=\"parrafo\">La presente orden entrar\u00e1 en vigor el d\u00eda siguiente al de su publicaci\u00f3n en el \u00abBolet\u00edn Oficial del Estado\u00bb.<\/p>\n<p class=\"parrafo_2\">Madrid, 14 de abril de\u00a02025.\u2013La Ministra de Sanidad, M\u00f3nica Garc\u00eda G\u00f3mez.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.boe.es\/diario_boe\/txt.php?id=BOE-A-2025-8109\">source<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Convenio de las Naciones Unidas, de\u00a021 de febrero de\u00a01971, sobre Sustancias Sicotr\u00f3picas, ratificado por 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